- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06782503
Una evaluación de un programa de capacitación en medicina cuerpo-mente para el personal de la División de Servicios de Libertad Condicional
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de capacitación en medicina mente-cuerpo en el personal de los servicios de libertad condicional. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La participación en la capacitación aumentará la resiliencia? empatía; la creencia de que uno puede afrontar situaciones difíciles; y disminuir los síntomas de depresión, estrés, ansiedad y agotamiento?
- ¿Cuál es el impacto personal y profesional del programa de formación?
Sesenta miembros del personal de la División de Servicios de Libertad Condicional del Departamento Correccional de Indiana harán lo siguiente:
- Asista a una capacitación inicial de 4 días en medicina cuerpo-mente. Las técnicas mente-cuerpo que se enseñan en la formación incluyen: meditación; un ejercicio de respiración; biorretroalimentación; imágenes guiadas; expresarse mediante dibujos y escritura; movimiento para reducir el estrés; y árboles genealógicos para explorar la dinámica familiar.
- Asiste a una práctica de 2 días. La práctica de 2 días enseñará al personal las formas en que pueden compartir las habilidades que han aprendido individualmente con personas en libertad condicional y sus familias.
- Asistir a 4 sesiones quincenales de sesiones de consulta grupal de 2 horas de duración. Las consultas apoyarán el uso de las habilidades cuerpo-mente con las personas en libertad condicional.
Los participantes también harán lo siguiente:
- Complete cuestionarios estandarizados en línea antes y después del programa de capacitación para medir los cambios en la resiliencia; empatía; la creencia de que uno puede afrontar situaciones difíciles; y síntomas de depresión, estrés, ansiedad y agotamiento.
- Complete un cuestionario en línea adicional tres meses después de las sesiones de consulta para determinar cómo los alumnos utilizan las habilidades mente-cuerpo en su trabajo.
- Participe en una entrevista grupal en línea para determinar cómo los alumnos están utilizando las habilidades y cómo la capacitación los ha afectado personal y profesionalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46204
- Indiana Department of Correction
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para la formación en medicina cuerpo-mente:
- Ser miembro del personal de la División de Servicios de Libertad Condicional
- Habla Inglesa
- Tener 18 años o más
- Capaz de participar plenamente en la formación y en los pequeños grupos incluidos en la formación.
Criterios de exclusión para la formación en medicina cuerpo-mente:
• Ninguno: Se espera que todo el personal de libertad condicional pueda participar plenamente en la capacitación y en los grupos pequeños incluidos en la capacitación.
Criterios de inclusión para la participación en grupos focales:
- Finalización de la formación en medicina cuerpo-mente.
- Actualmente supervisando a personas en libertad condicional
- Enseñar o utilizar habilidades mente-cuerpo con sus personas en libertad condicional supervisadas.
- Tener 18 años o más
- Habla inglés.
Criterios de exclusión para la participación en grupos focales:
• Ninguna, siempre y cuando el personal capacitado cumpla con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Medicina mente-cuerpoSesiones de formación/práctica/consulta grupal
El único brazo es un programa de capacitación en medicina mente-cuerpo para el personal de libertad condicional.
El programa de formación consta de 3 partes: 1.
Una formación inicial de 4 días; 2. Una práctica de 2 días; y 3. Cuatro sesiones de consulta grupal. .
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La formación de 4 días incluye conferencias y participación en grupos pequeños. Los temas de las conferencias cubren información sobre una variedad de técnicas mente-cuerpo y los grupos pequeños permiten a los participantes practicar las técnicas. La práctica de 2 días enseñará al personal las formas en que pueden compartir las habilidades que han aprendido individualmente con personas en libertad condicional y sus familias. Las conferencias prácticas proporcionarán una revisión de las habilidades mente-cuerpo y ejemplos de aplicaciones prácticas. La práctica también incluirá sesiones de trabajo para permitir a los participantes practicar sus habilidades. Las cuatro sesiones de consulta grupal de dos horas darán tiempo al personal capacitado para compartir sus experiencias mientras enseñan estas habilidades a otros y hacen cualquier pregunta que pueda surgir. Estas consultas apoyarán el intercambio continuo de habilidades de medicina mente-cuerpo con las personas en libertad condicional y sus familias. Editar |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la resiliencia evaluado mediante la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
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La resiliencia se medirá utilizando la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC). El CD-RISC consta de 25 preguntas que se califican en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas representan una mayor resiliencia. Cambio = (Puntuación después del entrenamiento de 4 días) menos (Puntuación inicial); (Puntuación 3 meses después de la última sesión de consulta grupal) menos (Puntuación después de la capacitación de 4 días); y (Puntuación 3 meses después de la última sesión de consulta grupal) menos (Puntuación inicial) |
Línea de base, después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la autoeficacia de afrontamiento evaluada mediante la Escala de autoeficacia de afrontamiento (escala CSE) después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
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Las mejoras en la autoeficacia se medirán utilizando la Escala de autoeficacia para afrontar situaciones (escala CSE). La escala CSE consta de 26 ítems que se califican mediante una escala de 11 puntos que va desde "0 = No puedo hacerlo en absoluto" hasta "10 = Ciertamente puedo hacerlo". Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia para afrontar las situaciones. Cambio = (Puntuación después del entrenamiento de 4 días) menos (Puntuación inicial); (Puntuación 3 meses después de la última sesión de consulta grupal) menos (Puntuación después de la capacitación de 4 días); y (Puntuación 3 meses después de la última sesión de consulta grupal) menos (Puntuación inicial) |
Línea de base, después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
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El cambio con respecto al valor inicial en empatía se evaluará mediante el Cuestionario de empatía de Toronto (TEQ) después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última consulta grupal.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
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Las mejoras en la empatía se medirán utilizando el Cuestionario de Empatía de Toronto (TEQ). La escala TEQ consta de 16 ítems que se califican mediante una escala de 5 puntos que va desde "0 = nunca" hasta "4 = siempre. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de empatía. Cambio = (Puntuación después del entrenamiento de 4 días) menos (Puntuación inicial); (Puntuación 3 meses después de la última sesión de consulta grupal) menos (Puntuación después de la capacitación de 4 días); y (Puntuación 3 meses después de la última sesión de consulta grupal) menos (Puntuación inicial) |
Línea de base, después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
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Cambio desde el inicio en depresión, ansiedad y estrés utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés -21 (DASS-21) después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
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El DASS - 21 consta de 7 preguntas cada una para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de depresión, ansiedad y estrés. Cambio = (Puntuación después del entrenamiento de 4 días) menos (Puntuación inicial); (Puntuación 3 meses después de la última sesión de consulta grupal) menos (Puntuación después de la capacitación de 4 días); y (Puntuación 3 meses después de la última sesión de consulta grupal) menos (Puntuación inicial) |
Línea de base, después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
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Cambio desde el Burnout inicial utilizando el Inventario de Burnout de Oldenburg (OLBI) después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
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La disminución del agotamiento se medirá con el Inventario de Burnout de Oldenburg (OLBI). El OLBI consta de 16 ítems que se califican mediante una escala de 4 puntos que va desde "1 = totalmente de acuerdo" hasta "4 = totalmente en desacuerdo". Hay dos subescalas: Agotamiento y Desconexión. Las puntuaciones más altas indicaron mayores niveles de agotamiento. Cambio = (Puntuación después del entrenamiento de 4 días) menos (Puntuación inicial); (Puntuación 3 meses después de la última sesión de consulta grupal) menos (Puntuación después de la capacitación de 4 días); y (Puntuación 3 meses después de la última sesión de consulta grupal) menos (Puntuación inicial) |
Línea de base, después de la capacitación de 4 días y 3 meses después de la última sesión de consulta grupal
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grupo focal para personal de libertad condicional que utiliza habilidades cuerpo-mente con sus personas en libertad condicional supervisadas
Periodo de tiempo: 3 meses después del último grupo de consulta
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Las entrevistas de grupos focales determinan cómo el personal de libertad condicional ha estado utilizando lo que se enseñó en la capacitación en medicina mente-cuerpo y cómo la capacitación los ha afectado a ellos, su trabajo y su supervisión de las personas en libertad condicional.
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3 meses después del último grupo de consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Spreng RN, McKinnon MC, Mar RA, Levine B. The Toronto Empathy Questionnaire: scale development and initial validation of a factor-analytic solution to multiple empathy measures. J Pers Assess. 2009 Jan;91(1):62-71. doi: 10.1080/00223890802484381.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMBMIndianaPrisons003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .