- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06782503
En utvärdering av ett träningsprogram för Mind-Body Medicine för personal på villkorligvårdsavdelningen
Målet med den här studien är att utvärdera effektiviteten av ett träningsprogram för kropp och själsmedicin på villkorlig frigivningspersonal. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kommer deltagande i utbildningen att öka motståndskraften; empati; tron på att man kan klara svåra situationer; och minska symtom på depression, stress, ångest och utbrändhet?
- Vilken är den personliga och professionella effekten av träningsprogrammet?
Sextio anställda vid Indiana Department of Correction Parole Services Division kommer att göra följande:
- Gå på en första 4-dagars utbildning för kroppsmedicin. Mind-body-tekniker som lärs ut i utbildningen inkluderar: meditation; en andningsövning; biofeedback; guidade bilder; uttrycka sig genom teckningar och skrift; rörelse för att minska stress; och släktträd för att utforska familjens dynamik.
- Gå på en 2-dagars praktik. Den 2-dagars praktiken kommer att lära personalen hur de kan dela de färdigheter de har lärt sig en-mot-en med villkorligt frigivna och familjer till villkorligt frigivna.
- Delta i 4 sessioner varannan vecka med 2-timmars gruppkonsultationssessioner. Konsultationerna kommer att stödja användningen av sinne-kropp färdigheter med de villkorligt frigivna.
Deltagarna kommer också att göra följande:
- Fyll i standardiserade frågeformulär online före och efter utbildningsprogrammet för att mäta förändringar i resiliens; empati; tron på att man kan klara svåra situationer; och symtom på depression, stress, ångest och utbrändhet.
- Fyll i ytterligare ett frågeformulär online tre månader efter konsultationssessionerna för att avgöra hur praktikanter använder sinne-kroppsfärdigheter i sitt arbete.
- Delta i en gruppintervju online för att avgöra hur praktikanter använder kompetensen och hur utbildningen har påverkat dem personligen och professionellt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för träning i själ-kroppsmedicin:
- Att vara anställd på avdelningen för villkorlig dom
- Engelsktalande
- Att vara 18 år eller äldre
- Kunna delta fullt ut i utbildningen och de små grupper som ingår i utbildningen
Uteslutningskriterier för träning i själ-kroppsmedicin:
• Inga: Det förväntas att all villkorlig villkorlig personal kommer att kunna delta fullt ut i utbildningen och de små grupper som ingår i utbildningen
Inklusionskriterier för fokusgruppsdeltagande:
- Genomgång av Mind-Body Medicine Training
- Övervakar för närvarande villkorligt frigivna
- Undervisa eller använda sinne-kropp färdigheter med sina övervakade villkorligt frigivna
- Att vara 18 år eller äldre
- Engelsktalande.
Uteslutningskriterier för fokusgruppsdeltagande:
• Inga, så länge den utbildade personalen uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mind-Body Medicine Training/Practicum/Gruppkonsultsessioner
Den enda armen är ett träningsprogram för kroppsmedicin för villkorlig frigivning.
Utbildningsprogrammet består av 3 delar: 1.
En första 4-dagars utbildning; 2. En 2-dagars praktik; och 3. Fyra gruppsamtal. .
|
I 4-dagarsutbildningen ingår föreläsningar och deltagande i mindre grupper. Föreläsningsämnen täcker information om en mängd olika sinne--kroppstekniker och de små grupperna låter deltagarna öva på teknikerna. Den 2-dagars praktiken kommer att lära personalen hur de kan dela de färdigheter de har lärt sig en-mot-en med villkorligt frigivna och familjer till villkorligt frigivna. Praktikföreläsningarna kommer att ge en genomgång av sinne-kroppsfärdigheter och exempel på praktiska tillämpningar. Praktiken kommer också att innehålla breakout-sessioner för att låta deltagarna öva sina färdigheter. De fyra 2 timmar långa gruppkonsultationssessionerna ger den utbildade personalen tid att dela med sig av sina erfarenheter när de lär ut dessa färdigheter till andra och ställer alla frågor som kan uppstå. Dessa konsultationer kommer att stödja det pågående utbytet av kroppsmedicinsk kunskap med de villkorligt frigivna och familjerna till villkorligt frigivna. Redigera |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline on Resilience bedömd med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
Tidsram: Baslinje, efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
|
Resiliens kommer att mätas med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). CD-RISC består av 25 frågor som är betygsatta på en 5-gradig skala, med högre poäng som representerar större motståndskraft. Ändring = (Poäng efter 4-dagars träning) minus (Baslinjepoäng); (Poäng 3 månader efter sista gruppkonsultationssessionen) minus (Poäng efter 4-dagars träningen); och (Poäng 3 månader efter den senaste gruppkonsultationssessionen) minus (Baslinjepoäng) |
Baslinje, efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline på Coping Self-Efficacy bedömd med Coping Self-Efficacy Scale (CSE-skalan) efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
Tidsram: Baslinje, efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
|
Förbättringar av själveffektivitet kommer att mätas med hjälp av Coping Self-Efficacy Scale (CSE-skalan). CSE-skalan består av 26 objekt som betygsätts med en 11-gradig skala som sträcker sig från "0 = Kan inte göra alls" till "10 = Vissa kan göra". Högre poäng indikerar högre nivåer av coping self-efficacy. Ändring = (Poäng efter 4-dagars träning) minus (Baslinjepoäng); (Poäng 3 månader efter sista gruppkonsultationssessionen) minus (Poäng efter 4-dagars träningen); och (Poäng 3 månader efter den senaste gruppkonsultationssessionen) minus (Baslinjepoäng) |
Baslinje, efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
|
|
Förändring från Baseline on Empathy kommer att bedömas med Toronto Empathy Questionnaire (TEQ) efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationen
Tidsram: Baslinje, efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
|
Förbättringar av empati kommer att mätas med hjälp av Toronto Empathy Questionnaire (TEQ). TEQ-skalan består av 16 objekt som är betygsatta med en 5-gradig skala som sträcker sig från "0 = aldrig" till "4 = alltid. Högre poäng indikerar högre nivåer av empati. Ändring = (Poäng efter 4-dagars träning) minus (Baslinjepoäng); (Poäng 3 månader efter sista gruppkonsultationssessionen) minus (Poäng efter 4-dagars träningen); och (Poäng 3 månader efter den senaste gruppkonsultationssessionen) minus (Baslinjepoäng) |
Baslinje, efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
|
|
Ändra från Baseline på depression, ångest och stress med hjälp av Depression Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) efter den 4-dagars träningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
Tidsram: Baslinje, efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
|
DASS - 21 består av 7 frågor vardera för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress. Högre poäng tydde på högre nivåer av depression, ångest och stress. Ändring = (Poäng efter 4-dagars träning) minus (Baslinjepoäng); (Poäng 3 månader efter sista gruppkonsultationssessionen) minus (Poäng efter 4-dagars träningen); och (Poäng 3 månader efter den senaste gruppkonsultationssessionen) minus (Baslinjepoäng) |
Baslinje, efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
|
|
Byt från Baseline Burnout med Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
Tidsram: Baslinje, efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
|
Minskningar i utbrändhet kommer att mätas med Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). OLBI består av 16 objekt som är betygsatta med en 4-gradig skala som sträcker sig från "1= håller helt med" till "4 = håller inte med". Det finns två underskalor: Utmattning och Disengagement. Högre poäng tydde på högre nivåer av utbrändhet. Ändring = (Poäng efter 4-dagars träning) minus (Baslinjepoäng); (Poäng 3 månader efter sista gruppkonsultationssessionen) minus (Poäng efter 4-dagars träningen); och (Poäng 3 månader efter den senaste gruppkonsultationssessionen) minus (Baslinjepoäng) |
Baslinje, efter 4-dagarsutbildningen och 3 månader efter den sista gruppkonsultationssessionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fokusgrupp för villkorlig villkorlig personal som använder sinne-kroppsfärdigheter med sina övervakade villkorligt frigivna
Tidsram: 3 månader efter senaste samrådsgruppen
|
Fokusgruppsintervjuer avgör hur villkorlig villkorlig personal har använt det som lärts ut i kroppsmedicinutbildningen och hur utbildningen har påverkat dem, deras arbete och deras övervakning av villkorligt frigivna.
|
3 månader efter senaste samrådsgruppen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Spreng RN, McKinnon MC, Mar RA, Levine B. The Toronto Empathy Questionnaire: scale development and initial validation of a factor-analytic solution to multiple empathy measures. J Pers Assess. 2009 Jan;91(1):62-71. doi: 10.1080/00223890802484381.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMBMIndianaPrisons003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .