- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06782503
Een evaluatie van een trainingsprogramma voor geest-lichaamsgeneeskunde voor het personeel van de afdeling Parole Services
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een trainingsprogramma voor geest-lichaamsgeneeskunde te evalueren voor personeel van de reclasseringsdiensten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zal deelname aan de training de veerkracht vergroten; empathie; het geloof dat men met moeilijke situaties om kan gaan; en de symptomen van depressie, stress, angst en burn-out verminderen?
- Wat is de persoonlijke en professionele impact van het trainingsprogramma?
Zestig personeelsleden van de Indiana Department of Correction Parole Services Division zullen het volgende doen:
- Volg een initiële 4-daagse opleiding mind-body geneeskunde. Mind-body-technieken die in de training worden aangeleerd, zijn onder meer: meditatie; een ademhalingsoefening; biofeedback; geleide beelden; jezelf uitdrukken door middel van tekeningen en schrijven; beweging om stress te verminderen; en stambomen om de gezinsdynamiek te verkennen.
- Volg een 2-daags practicum. Het tweedaagse practicum leert het personeel hoe ze de vaardigheden die ze hebben geleerd één-op-één kunnen delen met voorwaardelijk vrijgelatenen en families van voorwaardelijk vrijgelatenen.
- Woon 4 tweewekelijkse sessies van 2 uur durende groepsconsultatiesessies bij. De consultaties zullen het gebruik van de geest-lichaamvaardigheden bij voorwaardelijk vrijgelatenen ondersteunen.
Deelnemers zullen ook het volgende doen:
- Vul voor en na het trainingsprogramma gestandaardiseerde vragenlijsten online in om veranderingen in veerkracht te meten; empathie; het geloof dat men met moeilijke situaties om kan gaan; en symptomen van depressie, stress, angst en burn-out.
- Vul drie maanden na de consultatiesessies een aanvullende onlinevragenlijst in om te bepalen hoe cursisten de mind-body-vaardigheden in hun werk gebruiken.
- Neem deel aan een online groepsinterview om te bepalen hoe cursisten de vaardigheden gebruiken en welke invloed de training op hen persoonlijk en professioneel heeft gehad.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de training Mind-Body Medicine:
- Als medewerker van de afdeling Parole Services
- Engels sprekend
- 18 jaar of ouder zijn
- In staat om volledig deel te nemen aan de training en de kleine groepen die bij de training betrokken zijn
Uitsluitingscriteria voor de training Mind-Body Medicine:
• Geen: Er wordt verwacht dat al het reclasseringspersoneel volledig kan deelnemen aan de training en aan de kleine groepen die deel uitmaken van de training.
Inclusiecriteria voor deelname aan focusgroepen:
- Afronding van de opleiding Mind-Body Medicine
- Momenteel begeleidt hij voorwaardelijk vrijgelatenen
- Het aanleren of gebruiken van geest-lichaamsvaardigheden aan hun voorwaardelijk vrijgelatenen
- 18 jaar of ouder zijn
- Engels sprekend.
Uitsluitingscriteria voor deelname aan focusgroepen:
• Geen, zolang het opgeleide personeel voldoet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mind-Body MedicineTraining/Practicum/Groepsconsultatiesessies
De enige tak is een trainingsprogramma voor lichaam-geestgeneeskunde voor reclasseringspersoneel.
Het trainingsprogramma bestaat uit 3 onderdelen: 1.
Een initiële opleiding van 4 dagen; 2. Een 2-daags practicum; en 3. Vier groepsconsultatiesessies. .
|
De 4-daagse training omvat lezingen en deelname in kleine groepen. De onderwerpen van de lezingen omvatten informatie over een verscheidenheid aan technieken voor lichaam en geest, en in kleine groepen kunnen deelnemers de technieken oefenen. Het tweedaagse practicum leert het personeel hoe ze de vaardigheden die ze hebben geleerd één-op-één kunnen delen met voorwaardelijk vrijgelatenen en families van voorwaardelijk vrijgelatenen. De practicumcolleges geven een overzicht van de vaardigheden tussen lichaam en geest en voorbeelden van praktische toepassingen. Het practicum omvat ook breakout-sessies waarin deelnemers hun vaardigheden kunnen oefenen. Tijdens de vier groepsconsultatiesessies van 2 uur krijgt het getrainde personeel de tijd om hun ervaringen te delen terwijl zij deze vaardigheden aan anderen aanleren, en om eventuele vragen te stellen. Deze consultaties zullen de voortdurende uitwisseling van vaardigheden op het gebied van geest-lichaamsgeneeskunde met voorwaardelijk vrijgelatenen en de families van voorwaardelijk vrijgelatenen ondersteunen. Bewerking |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op het gebied van veerkracht beoordeeld met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) na de vierdaagse training en drie maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
Tijdsspanne: Baseline, na de 4-daagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
|
De veerkracht zal worden gemeten met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). De CD-RISC bestaat uit 25 vragen die worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal, waarbij hogere scores een grotere veerkracht vertegenwoordigen. Verandering = (Score na de 4-daagse training) minus (Basislijnscore); (Score 3 maanden na de laatste groepsconsultsessie) minus (Score na de 4-daagse training); en (Score 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie) minus (Basislijnscore) |
Baseline, na de 4-daagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op het gebied van coping-zelfeffectiviteit beoordeeld met behulp van de Coping Self-Efficacy Scale (CSE-schaal) na de vierdaagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
Tijdsspanne: Baseline, na de 4-daagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
|
Verbeteringen in de zelfeffectiviteit zullen worden gemeten met behulp van de Coping Self-Efficacy Scale (CSE-schaal). De CSE-schaal bestaat uit 26 items die worden beoordeeld op een 11-puntsschaal die loopt van "0 = Kan helemaal niet" tot "10 = Zeker kan doen". Hogere scores duiden op een groter niveau van zelfredzaamheid. Verandering = (Score na de 4-daagse training) minus (Basislijnscore); (Score 3 maanden na de laatste groepsconsultsessie) minus (Score na de 4-daagse training); en (Score 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie) minus (Basislijnscore) |
Baseline, na de 4-daagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
|
|
De verandering ten opzichte van de Baseline op Empathy wordt beoordeeld met behulp van de Toronto Empathy Questionnaire (TEQ) na de 4-daagse training en 3 maanden na het laatste groepsconsult
Tijdsspanne: Baseline, na de 4-daagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
|
Verbeteringen in empathie zullen worden gemeten met behulp van de Toronto Empathy Questionnaire (TEQ). De TEQ-schaal bestaat uit 16 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal die loopt van ‘0 = nooit’ tot ‘4 = altijd. Hogere scores duiden op een hoger niveau van empathie. Verandering = (Score na de 4-daagse training) minus (Basislijnscore); (Score 3 maanden na de laatste groepsconsultsessie) minus (Score na de 4-daagse training); en (Score 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie) minus (Basislijnscore) |
Baseline, na de 4-daagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor depressie, angst en stress met behulp van de Depression Anxiety and Stress Scale -21 (DASS-21) na de vierdaagse training en drie maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
Tijdsspanne: Baseline, na de 4-daagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
|
De DASS - 21 bestaat uit elk 7 vragen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. Hogere scores duidden op hogere niveaus van depressie, angst en stress. Verandering = (Score na de 4-daagse training) minus (Basislijnscore); (Score 3 maanden na de laatste groepsconsultsessie) minus (Score na de 4-daagse training); en (Score 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie) minus (Basislijnscore) |
Baseline, na de 4-daagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
|
|
Verandering van Baseline Burnout met behulp van de Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) na de 4-daagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultsessie
Tijdsspanne: Baseline, na de 4-daagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
|
Dalingen in burn-out worden gemeten met de Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). De OLBI bestaat uit 16 items die worden beoordeeld op een vierpuntsschaal die loopt van ‘1=helemaal mee eens’ tot ‘4=helemaal mee oneens’. Er zijn twee subschalen: uitputting en terugtrekking. Hogere scores duidden op een hoger niveau van burn-out. Verandering = (Score na de 4-daagse training) minus (Basislijnscore); (Score 3 maanden na de laatste groepsconsultsessie) minus (Score na de 4-daagse training); en (Score 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie) minus (Basislijnscore) |
Baseline, na de 4-daagse training en 3 maanden na de laatste groepsconsultatiesessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Focusgroep voor reclasseringspersoneel die geest-lichaamsvaardigheden gebruiken bij hun onder toezicht staande voorwaardelijk vrijgelatenen
Tijdsspanne: 3 maanden na de laatste klankbordgroep
|
Focusgroepinterviews bepalen hoe reclasseringspersoneel gebruik heeft gemaakt van wat werd onderwezen in de training lichaam-geestgeneeskunde en hoe de training hen, hun werk en hun begeleiding van voorwaardelijk vrijgelatenen heeft beïnvloed.
|
3 maanden na de laatste klankbordgroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Spreng RN, McKinnon MC, Mar RA, Levine B. The Toronto Empathy Questionnaire: scale development and initial validation of a factor-analytic solution to multiple empathy measures. J Pers Assess. 2009 Jan;91(1):62-71. doi: 10.1080/00223890802484381.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMBMIndianaPrisons003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .