PeptiCol EZgraft i bevaringsprosessen for ekstraksjonssocket etter tannekstraksjon

Inkluderingskriterier:

1. Voksne i alderen 19 til 75 år.
2. Systemisk frisk eller med mild systemisk sykdom, klassifisert som ASA I eller II.
3. Planlegger å plassere implantater i maxilla eller mandible etter ekstraksjon, eller har slike planer for fremtiden. Hvis det er flere ekstraksjonssockets, vil kun en socket inkluderes i forsøket, og andre områder vil følge spontane helbredelses- eller behandlingsplaner.
4. Ekstraksjonsrørområdet må ha mer enn 50 % av den alveolære benveggen igjen.
5. Villig til å opprettholde god munnhygiene under den kliniske utprøvingen.
6. Besluttet frivillig å delta i rettssaken og signerte skjemaet for informert samtykke.
7. Villig til å delta i hele varigheten av den kliniske utprøvingen og overholde prøveprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

1. Omfattende alveolar beinabsorpsjon observert i ekstraksjonssocket-området.
2. Alvorlig periodontal sykdom eller akutt periodontal abscess.
3. Dårlig munnhygiene.
4. Historie om beintransplantasjoner eller implantater i området for det medisinske utstyret.
5. Slimhinnesykdommer på grunn av autoimmune lidelser.
6. Historie med overfølsomhet overfor kollagenpreparater.
7. Røyker mer enn 10 sigaretter per dag.

8. Alkohol- eller narkotikaavhengighet.

   *Alkoholavhengighetsscreeningen vil bli utført ved hjelp av AUDIT-K.

9. Bruk av legemidler som påvirker beindannelse innen 2 uker før screening (f.eks. steroider, bisfosfonater).
10. Bruk av orale eller injiserbare revmatiske medisiner, inkludert immundempende midler, innen 2 uker før screening.
11. Anamnese med eller nåværende bruk av orale eller injiserbare bisfosfonater for osteoporose i mer enn 12 uker.
12. Ukontrollerte blødningsforstyrrelser eller bruk av medisiner som påvirker blodkoagulasjonen.
13. Ukontrollert diabetes eller hypertensjon.
14. Klinisk signifikante kardiovaskulære, gastrointestinale, respiratoriske, endokrine eller sentralnervesystemsykdommer observert ved screening.
15. Immunforstyrrelser inkludert ervervet immunsviktsyndrom.
16. Gravide eller ammende kvinner
17. I løpet av den kliniske utprøvingsperioden må kvinnelige og mannlige deltakere som er i fertil alder godta å bruke passende prevensjon fra datoen for undertegning av skjemaet for informert samtykke til slutten av den kliniske studien (16 uker etter prosedyren). Dersom en kvinnelig deltaker blir gravid i løpet av prøveperioden, vil hennes deltakelse bli avbrutt.