PeptiCol EZgraft in het conserveringsproces van de extractiekoker na tandextractie

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen van 19 tot 75 jaar.
2. Systemisch gezond of met milde systemische ziekte, geclassificeerd als ASA I of II.
3. Van plan zijn implantaten in de boven- of onderkaak te plaatsen na extractie, of dergelijke plannen hebben voor de toekomst. Als er meerdere extractiedozen zijn, wordt slechts één stopcontact in de proef opgenomen en volgen andere gebieden spontane genezings- of behandelplannen.
4. In het gebied van de extractiekoker moet meer dan 50% van de alveolaire botwand overblijven.
5. Bereid om een ​​goede mondhygiëne te handhaven tijdens de klinische proef.
6. Besloten vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming.
7. Bereid om gedurende de gehele duur van de klinische proef deel te nemen en de proefprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

1. Uitgebreide alveolaire botabsorptie waargenomen in het gebied van de extractiekoker.
2. Ernstige parodontitis of acuut parodontaal abces.
3. Slechte mondhygiëne.
4. Geschiedenis van bottransplantaten of implantaten op het gebied van de toepassing van medische hulpmiddelen.
5. Mucosale ziekten als gevolg van auto-immuunziekten.
6. Geschiedenis van overgevoeligheid voor collageenpreparaten.
7. Roken van meer dan 10 sigaretten per dag.

8. Alcohol- of drugsverslaving.

   *De alcoholverslavingsscreening wordt uitgevoerd met behulp van AUDIT-K.

9. Gebruik van geneesmiddelen die de botvorming beïnvloeden binnen 2 weken voorafgaand aan de screening (bijv. steroïden, bisfosfonaten).
10. Gebruik van orale of injecteerbare reumatische medicijnen, inclusief immunosuppressiva, binnen 2 weken voorafgaand aan de screening.
11. Geschiedenis van of huidig ​​gebruik van orale of injecteerbare bisfosfonaten voor osteoporose gedurende meer dan 12 weken.
12. Ongecontroleerde bloedingsstoornissen of gebruik van medicijnen die de bloedstolling beïnvloeden.
13. Ongecontroleerde diabetes of hypertensie.
14. Klinisch significante cardiovasculaire, gastro-intestinale, respiratoire, endocriene of centrale zenuwstelselziekten waargenomen tijdens screening.
15. Immuunaandoeningen, waaronder het verworven immunodeficiëntiesyndroom.
16. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
17. Tijdens de klinische proefperiode moeten vrouwelijke en mannelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, ermee instemmen passende anticonceptie te gebruiken vanaf de datum van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier tot het einde van de klinische proef (16 weken na de procedure). Indien een vrouwelijke deelnemer tijdens de proefperiode zwanger wordt, wordt haar deelname stopgezet.