PeptiCol EZgraft v procesu konzervace extrakční zásuvky po extrakci zubu

Kritéria zahrnutí:

1. Dospělí ve věku 19 až 75 let.
2. Systémově zdravý nebo s mírným systémovým onemocněním, klasifikovaným jako ASA I nebo II.
3. Plánování umístění implantátů do maxily nebo mandibuly po extrakci nebo takové plány do budoucna. Pokud existuje více extrakčních zásuvek, bude do zkoušky zahrnuta pouze jedna zásuvka a ostatní oblasti budou následovat spontánní hojení nebo léčebné plány.
4. V oblasti extrakčního hrdla musí zůstat více než 50 % stěny alveolární kosti.
5. Ochota udržovat dobrou ústní hygienu během klinického hodnocení.
6. Dobrovolně se rozhodl zúčastnit se studie a podepsal informovaný souhlas.
7. Ochota zúčastnit se po celou dobu klinického hodnocení a dodržovat zkušební postupy.

Kritéria vyloučení:

1. V oblasti extrakčního hrdla pozorována rozsáhlá absorpce alveolární kosti.
2. Závažné onemocnění parodontu nebo akutní periodontální absces.
3. Špatná ústní hygiena.
4. Anamnéza kostních štěpů nebo implantátů v oblasti aplikace zdravotnického prostředku.
5. Onemocnění sliznic v důsledku autoimunitních poruch.
6. Anamnéza přecitlivělosti na kolagenové přípravky.
7. Kouření více než 10 cigaret denně.

8. Alkohol nebo drogová závislost.

   *Prověření závislosti na alkoholu bude provedeno pomocí AUDIT-K.

9. Použití léků ovlivňujících tvorbu kosti během 2 týdnů před screeningem (např. steroidy, bisfosfonáty).
10. Užívání perorálních nebo injekčních revmatických léků, včetně imunosupresiv, během 2 týdnů před screeningem.
11. Anamnéza nebo současné užívání perorálních nebo injekčních bisfosfonátů pro osteoporózu po dobu delší než 12 týdnů.
12. Nekontrolované poruchy krvácení nebo užívání léků ovlivňujících srážlivost krve.
13. Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze.
14. Klinicky významné kardiovaskulární, gastrointestinální, respirační, endokrinní onemocnění nebo onemocnění centrálního nervového systému pozorované při screeningu.
15. Poruchy imunity včetně syndromu získané imunodeficience.
16. Těhotné nebo kojící ženy
17. Během období klinického hodnocení musí ženy a muži, kteří jsou ve fertilním věku, souhlasit s používáním vhodné antikoncepce od data podpisu formuláře informovaného souhlasu do konce klinického hodnocení (16 týdnů po zákroku). Pokud účastnice během zkušební doby otěhotní, její účast bude ukončena.