PeptiCol EZgraft в процессе консервации лунки после удаления зуба

Критерии включения:

1. Взрослые в возрасте от 19 до 75 лет.
2. Системно здоров или имеет легкое системное заболевание, классифицированное как ASA I или II.
3. Планирование установки имплантатов в верхнюю или нижнюю челюсть после удаления или наличие таких планов на будущее. Если имеется несколько лунок для удаления, в исследование будет включено только одно гнездо, а в остальных областях будут следовать планам спонтанного заживления или лечения.
4. В области экстракционной лунки должно оставаться более 50% стенки альвеолярной кости.
5. Готов поддерживать хорошую гигиену полости рта во время клинического исследования.
6. Добровольно решил участвовать в исследовании и подписал форму информированного согласия.
7. Готов участвовать в течение всего клинического исследования и соблюдать процедуры исследования.

Критерии исключения:

1. В области лунки для экстракции наблюдается обширная абсорбция альвеолярной кости.
2. Тяжелые заболевания пародонта или острый пародонтальный абсцесс.
3. Плохая гигиена полости рта.
4. История костных трансплантатов или имплантатов в области применения медицинских изделий.
5. Заболевания слизистых оболочек вследствие аутоиммунных нарушений.
6. История гиперчувствительности к препаратам коллагена.
7. Курение более 10 сигарет в день.

8. Алкогольная или наркотическая зависимость.

   *Проверка на алкогольную зависимость будет проводиться с помощью АУДИТ-К.

9. Использование препаратов, влияющих на костеобразование, в течение 2 недель до скрининга (например, стероидов, бисфосфонатов).
10. Использование пероральных или инъекционных препаратов от ревматизма, включая иммунодепрессанты, в течение 2 недель до скрининга.
11. Использование в анамнезе или в настоящее время пероральных или инъекционных бисфосфонатов при остеопорозе в течение более 12 недель.
12. Неконтролируемые нарушения свертываемости крови или прием препаратов, влияющих на свертываемость крови.
13. Неконтролируемый диабет или гипертония.
14. Клинически значимые заболевания сердечно-сосудистой, желудочно-кишечной, респираторной, эндокринной или центральной нервной системы, выявленные при скрининге.
15. Иммунные нарушения, включая синдром приобретенного иммунодефицита.
16. Беременные или кормящие женщины
17. В течение периода клинического исследования участники женского и мужского пола, обладающие детородным потенциалом, должны согласиться использовать соответствующую контрацепцию с даты подписания формы информированного согласия до окончания клинического исследования (16 недель после процедуры). Если участница-женщина забеременеет во время испытательного периода, ее участие будет прекращено.