PeptiCol EZgraft im Prozess zur Erhaltung der Extraktionsalveole nach der Zahnextraktion

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene im Alter von 19 bis 75 Jahren.
2. Systemisch gesund oder mit leichter systemischer Erkrankung, klassifiziert als ASA I oder II.
3. Planen Sie, nach der Extraktion Implantate im Ober- oder Unterkiefer zu platzieren, oder haben Sie solche Pläne für die Zukunft. Wenn mehrere Extraktionsalveolen vorhanden sind, wird nur ein Alveolen in den Versuch einbezogen und andere Bereiche folgen spontanen Heilungs- oder Behandlungsplänen.
4. Im Bereich der Extraktionsalveole müssen mehr als 50 % der Alveolarknochenwand verbleiben.
5. Bereit, während der klinischen Studie eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten.
6. Hat sich freiwillig für die Teilnahme an der Studie entschieden und die Einverständniserklärung unterzeichnet.
7. Bereit, während der gesamten Dauer der klinischen Studie teilzunehmen und die Testverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Im Bereich der Extraktionsalveole wurde eine ausgedehnte Alveolarknochenabsorption beobachtet.
2. Schwere Parodontitis oder akuter parodontaler Abszess.
3. Schlechte Mundhygiene.
4. Vorgeschichte von Knochentransplantaten oder Implantaten im Bereich der medizinischen Geräteanwendung.
5. Schleimhauterkrankungen aufgrund von Autoimmunerkrankungen.
6. Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Kollagenpräparate.
7. Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag.

8. Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.

   *Das Alkoholabhängigkeitsscreening wird mit AUDIT-K durchgeführt.

9. Einnahme von Medikamenten, die die Knochenbildung beeinflussen, innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening (z. B. Steroide, Bisphosphonate).
10. Verwendung oraler oder injizierbarer rheumatischer Medikamente, einschließlich Immunsuppressiva, innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening.
11. Anamnese oder aktuelle Anwendung von oralen oder injizierbaren Bisphosphonaten gegen Osteoporose seit mehr als 12 Wochen.
12. Unkontrollierte Blutungsstörungen oder Einnahme von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen.
13. Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck.
14. Klinisch signifikante kardiovaskuläre, gastrointestinale, respiratorische, endokrine oder zentrale Nervensystemerkrankungen, die beim Screening beobachtet wurden.
15. Immunerkrankungen, einschließlich erworbenes Immunschwächesyndrom.
16. Schwangere oder stillende Frauen
17. Während des klinischen Versuchszeitraums müssen weibliche und männliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter ab dem Datum der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis zum Ende des klinischen Versuchs (16 Wochen nach dem Eingriff) einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen. Sollte eine Teilnehmerin während des Probezeitraums schwanger werden, wird ihre Teilnahme abgebrochen.