PeptiCol EZgraft nel processo di conservazione dell'alveolo estrattivo dopo l'estrazione del dente

Criteri di inclusione:

1. Adulti dai 19 ai 75 anni.
2. Sistematicamente sano o con malattia sistemica lieve, classificata come ASA I o II.
3. Pianificazione dell'inserimento di impianti nella mascella o nella mandibola dopo l'estrazione o progetti simili per il futuro. Se sono presenti più alveoli estrattivi, nella sperimentazione verrà inclusa solo un alveolo e le altre aree seguiranno piani di guarigione o trattamento spontanei.
4. Nell’area dell’alveolo estrattivo deve rimanere più del 50% della parete ossea alveolare.
5. Disponibilità a mantenere una buona igiene orale durante la sperimentazione clinica.
6. Ha deciso volontariamente di partecipare allo studio e ha firmato il modulo di consenso informato.
7. Disponibilità a partecipare per l'intera durata della sperimentazione clinica e a rispettare le procedure della sperimentazione.

Criteri di esclusione:

1. Ampio assorbimento di osso alveolare osservato nell’area dell’alveolo estrattivo.
2. Grave malattia parodontale o ascesso parodontale acuto.
3. Scarsa igiene orale.
4. Storia di innesti ossei o impianti nell'area di applicazione del dispositivo medico.
5. Malattie delle mucose dovute a malattie autoimmuni.
6. Storia di ipersensibilità ai preparati di collagene.
7. Fumare più di 10 sigarette al giorno.

8. Dipendenza da alcol o droga.

   *Lo screening sulla dipendenza da alcol sarà condotto utilizzando AUDIT-K.

9. Uso di farmaci che influenzano la formazione ossea nelle 2 settimane precedenti lo screening (ad esempio, steroidi, bifosfonati).
10. Uso di farmaci reumatici orali o iniettabili, inclusi immunosoppressori, entro 2 settimane prima dello screening.
11. Storia o uso attuale di bifosfonati orali o iniettabili per l'osteoporosi per più di 12 settimane.
12. Disturbi emorragici incontrollati o uso di farmaci che influenzano la coagulazione del sangue.
13. Diabete o ipertensione non controllata.
14. Malattie cardiovascolari, gastrointestinali, respiratorie, endocrine o del sistema nervoso centrale clinicamente significative osservate allo screening.
15. Disturbi immunitari inclusa la sindrome da immunodeficienza acquisita.
16. Donne incinte o che allattano
17. Durante il periodo della sperimentazione clinica, i partecipanti di sesso femminile e maschile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo appropriato dalla data di firma del modulo di consenso informato fino alla fine della sperimentazione clinica (16 settimane dopo la procedura). Se una partecipante rimane incinta durante il periodo di prova, la sua partecipazione verrà interrotta.