PeptiCol EZgraft i ekstraktionssocket-konserveringsprocessen efter tandudtrækning

Inklusionskriterier:

1. Voksne i alderen 19 til 75 år.
2. Systemisk rask eller med mild systemisk sygdom, klassificeret som ASA I eller II.
3. Planlægger at placere implantater i maxilla eller mandible efter ekstraktion, eller har sådanne planer for fremtiden. Hvis der er flere ekstraktionsfatninger, vil kun en stikkontakt blive inkluderet i forsøget, og andre områder vil følge spontane helings- eller behandlingsplaner.
4. Ekstraktionsskålens område skal have mere end 50 % tilbage af den alveolære knoglevæg.
5. Villig til at opretholde en god mundhygiejne under det kliniske forsøg.
6. Besluttede frivilligt at deltage i forsøget og underskrev den informerede samtykkeformular.
7. Villig til at deltage i hele varigheden af ​​det kliniske forsøg og overholde forsøgsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Omfattende alveolær knogleabsorption observeret i ekstraktionshulområdet.
2. Alvorlig paradentose eller akut parodontal byld.
3. Dårlig mundhygiejne.
4. Anamnese med knogletransplantater eller implantater i området for anvendelse af medicinsk udstyr.
5. Slimhindesygdomme på grund af autoimmune lidelser.
6. Anamnese med overfølsomhed over for kollagenpræparater.
7. Ryger mere end 10 cigaretter om dagen.

8. Alkohol- eller stofmisbrug.

   *Alkoholafhængighedsscreeningen vil blive udført ved hjælp af AUDIT-K.

9. Brug af lægemidler, der påvirker knogledannelsen inden for 2 uger før screening (f.eks. steroider, bisfosfonater).
10. Brug af orale eller injicerbare gigtmedicin, herunder immunsuppressiva, inden for 2 uger før screening.
11. Anamnese med eller aktuel brug af orale eller injicerbare bisfosfonater til osteoporose i mere end 12 uger.
12. Ukontrollerede blødningsforstyrrelser eller brug af medicin, der påvirker blodkoagulationen.
13. Ukontrolleret diabetes eller hypertension.
14. Klinisk signifikante kardiovaskulære, gastrointestinale, respiratoriske, endokrine eller centralnervesystemsygdomme observeret ved screening.
15. Immunforstyrrelser, herunder erhvervet immundefektsyndrom.
16. Gravide eller ammende kvinder
17. I løbet af den kliniske forsøgsperiode skal kvindelige og mandlige deltagere, der er i den fødedygtige alder, acceptere at bruge passende prævention fra datoen for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring til afslutningen af ​​det kliniske forsøg (16 uger efter proceduren). Hvis en kvindelig deltager bliver gravid i løbet af prøveperioden, vil hendes deltagelse blive afbrudt.