PeptiCol EZgraft en el proceso de conservación del alvéolo de extracción después de la extracción del diente

Criterios de inclusión:

1. Adultos de 19 a 75 años.
2. Sistémicamente sanos o con enfermedad sistémica leve, clasificados como ASA I o II.
3. Planear colocar implantes en el maxilar o la mandíbula después de la extracción, o tener dichos planes para el futuro. Si hay múltiples alvéolos de extracción, solo se incluirá uno en el ensayo y otras áreas seguirán planes de tratamiento o curación espontánea.
4. En el área del alvéolo de extracción debe quedar más del 50% de la pared ósea alveolar.
5. Dispuesto a mantener una buena higiene bucal durante el ensayo clínico.
6. Decidió voluntariamente participar en el ensayo y firmó el formulario de consentimiento informado.
7. Dispuesto a participar durante toda la duración del ensayo clínico y cumplir con los procedimientos del ensayo.

Criterios de exclusión:

1. Amplia absorción ósea alveolar observada en el área del alvéolo de extracción.
2. Enfermedad periodontal grave o absceso periodontal agudo.
3. Mala higiene bucal.
4. Historial de injertos o implantes óseos en el área de aplicación del dispositivo médico.
5. Enfermedades de las mucosas debidas a trastornos autoinmunes.
6. Historia de hipersensibilidad a las preparaciones de colágeno.
7. Fumar más de 10 cigarrillos al día.

8. Adicción al alcohol o las drogas.

   *La detección de adicción al alcohol se realizará mediante AUDIT-K.

9. Uso de medicamentos que afectan la formación ósea dentro de las 2 semanas previas a la evaluación (p. ej., esteroides, bifosfonatos).
10. Uso de medicamentos reumáticos orales o inyectables, incluidos inmunosupresores, dentro de las 2 semanas previas a la evaluación.
11. Antecedentes o uso actual de bifosfonatos orales o inyectables para la osteoporosis durante más de 12 semanas.
12. Trastornos hemorrágicos no controlados o uso de medicamentos que afectan la coagulación sanguínea.
13. Diabetes o hipertensión no controlada.
14. Enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, respiratorias, endocrinas o del sistema nervioso central clínicamente significativas observadas en el cribado.
15. Trastornos inmunológicos, incluido el síndrome de inmunodeficiencia adquirida.
16. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
17. Durante el período del ensayo clínico, los participantes masculinos y femeninos en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado desde la fecha de la firma del formulario de consentimiento informado hasta el final del ensayo clínico (16 semanas después del procedimiento). Si una participante queda embarazada durante el período de prueba, se suspenderá su participación.