PeptiCol EZgraft w procesie zachowania zębodołu po ekstrakcji zęba

Kryteria włączenia:

1. Dorośli w wieku od 19 do 75 lat.
2. Układowo zdrowy lub z łagodną chorobą układową, sklasyfikowaną jako ASA I lub II.
3. Planujesz wszczepienie implantów w szczęce lub żuchwie po ekstrakcji lub masz takie plany na przyszłość. Jeśli istnieje wiele zębodołów ekstrakcyjnych, badaniem zostanie objęty tylko jeden zębodoł, a w pozostałych obszarach leczenie będzie realizowane według planów spontanicznego gojenia lub leczenia.
4. W obszarze zębodołu ekstrakcyjnego musi pozostać więcej niż 50% ściany kości wyrostka zębodołowego.
5. Chcą utrzymać dobrą higienę jamy ustnej podczas badania klinicznego.
6. Dobrowolnie zdecydowała się wziąć udział w badaniu i podpisała formularz świadomej zgody.
7. Chęć uczestniczenia przez cały czas trwania badania klinicznego i przestrzegania procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

1. W okolicy zębodołu poekstrakcyjnego obserwuje się rozległą absorpcję kości wyrostka zębodołowego.
2. Ciężka choroba przyzębia lub ostry ropień przyzębia.
3. Zła higiena jamy ustnej.
4. Historia przeszczepów kostnych lub implantów w obszarze zastosowania wyrobu medycznego.
5. Choroby błon śluzowych na tle chorób autoimmunologicznych.
6. Historia nadwrażliwości na preparaty kolagenowe.
7. Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie.

8. Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.

   *Badanie przesiewowe w zakresie uzależnienia od alkoholu zostanie przeprowadzone metodą AUDIT-K.

9. Stosowanie leków wpływających na tworzenie kości w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym (np. sterydy, bisfosfoniany).
10. Stosowanie doustnych lub wstrzykiwanych leków reumatycznych, w tym leków immunosupresyjnych, w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym.
11. Historia lub obecne stosowanie doustnych lub wstrzykiwanych bisfosfonianów w leczeniu osteoporozy przez ponad 12 tygodni.
12. Niekontrolowane zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leków wpływających na krzepnięcie krwi.
13. Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie.
14. Klinicznie istotne choroby układu krążenia, przewodu pokarmowego, układu oddechowego, endokrynnego lub ośrodkowego układu nerwowego zaobserwowane podczas badania przesiewowego.
15. Zaburzenia immunologiczne, w tym zespół nabytego niedoboru odporności.
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
17. W okresie badania klinicznego kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji od daty podpisania formularza świadomej zgody do zakończenia badania klinicznego (16 tygodni po zabiegu). Jeśli uczestniczka zajdzie w ciążę w okresie próbnym, jej udział zostanie przerwany.