PeptiCol EZgraft i bevarandeprocessen för extraktionssocket efter tandextraktion

Inklusionskriterier:

1. Vuxna i åldern 19 till 75 år.
2. Systemiskt frisk eller med mild systemisk sjukdom, klassificerad som ASA I eller II.
3. Planerar att placera implantat i överkäken eller underkäken efter extraktion, eller har sådana planer för framtiden. Om det finns flera extraktionsuttag, kommer endast ett uttag att inkluderas i försöket, och andra områden kommer att följa spontana läknings- eller behandlingsplaner.
4. Extraktionshålets area måste ha mer än 50 % kvar av den alveolära benväggen.
5. Villig att upprätthålla god munhygien under den kliniska prövningen.
6. Beslutade frivilligt att delta i rättegången och undertecknade formuläret för informerat samtycke.
7. Villig att delta under hela den kliniska prövningen och följa prövningsprocedurerna.

Uteslutningskriterier:

1. Omfattande alveolär benabsorption observerad i området för extraktionshålet.
2. Allvarlig periodontal sjukdom eller akut parodontit abscess.
3. Dålig munhygien.
4. Historik av bentransplantat eller implantat i området för den medicintekniska applikationen.
5. Slemhinnesjukdomar på grund av autoimmuna sjukdomar.
6. Historik av överkänslighet mot kollagenpreparat.
7. Röker mer än 10 cigaretter per dag.

8. Alkohol- eller drogberoende.

   *Alkoholberoendescreeningen kommer att utföras med AUDIT-K.

9. Användning av läkemedel som påverkar benbildningen inom 2 veckor före screening (t.ex. steroider, bisfosfonater).
10. Användning av orala eller injicerbara reumatiska läkemedel, inklusive immunsuppressiva medel, inom 2 veckor före screening.
11. Historik av eller aktuell användning av orala eller injicerbara bisfosfonater för osteoporos i mer än 12 veckor.
12. Okontrollerade blödningsrubbningar eller användning av mediciner som påverkar blodkoagulationen.
13. Okontrollerad diabetes eller högt blodtryck.
14. Kliniskt signifikanta kardiovaskulära, gastrointestinala, respiratoriska, endokrina eller centrala nervsystemsjukdomar som observerats vid screening.
15. Immunrubbningar inklusive förvärvat immunbristsyndrom.
16. Gravida eller ammande kvinnor
17. Under den kliniska prövningsperioden måste kvinnliga och manliga deltagare som är i fertil ålder gå med på att använda lämpligt preventivmedel från datumet för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke till slutet av den kliniska prövningen (16 veckor efter förfarandet). Om en kvinnlig deltagare blir gravid under försöksperioden kommer hennes deltagande att avbrytas.