Klinisk effektvurdering av et hudpleieprodukt for akne i ansikt, øvre bryst og rygg brukt av multifototypepopulasjon under dermatologisk kontroll

Inkluderingskriterier:

Alle fototyper - med minst 5 emner av hver fototype per vurderingsområde:

• I, II: n=minst 25
• III, IV: n= minst 25
• V, VI: n=minst 25 All hudfølsomhet (sensitiv eller ikke-sensitiv); Alle hudtyper (tørr, normal, kombinert eller fet); Ikke presentere alvorlig akne; Alle etnisiteter; Minst 75 personer utsatt for akne i ansiktet (25 fototyper I-II / 25 fototyper

III-IV / 25 fototyper V-VI. Minimum 5 motiver per fototype):

• Presenterer minst 10 retensjonelle lesjoner på vurderingssonen
• Presenterer minst 5 inflammatoriske lesjoner på vurderingssonen
• Viser minst 1 brunt og/eller rødt gjenværende aknemerke på vurderingssonen (akne-opprinnelsen til disse merkene må kontrolleres av hudlegen ved å spørre personen). Minst 75 personer utsatt for akne i ryggen (25 fototyper I-II / 25 fototyper

III-IV / 25 fototyper V-VI. Minimum 5 motiver per fototype):

• Presenterer minst 10 retensjonelle lesjoner på vurderingssonen
• Presenterer minst 5 inflammatoriske lesjoner på vurderingssonen
• Viser minst 1 brunt og/eller rødt gjenværende aknemerke på vurderingssonen (akne-opprinnelsen til disse merkene må kontrolleres av hudlegen ved å spørre personen). Minst 75 personer utsatt for akne i øvre del av brystet (25 fototyper I-II / 25 fototyper III-IV / 25 fototyper V-VI. Minimum 5 motiver per fototype):
• Presenterer minst 10 retensjonelle lesjoner på vurderingssonen
• Presenterer minst 5 inflammatoriske lesjoner på vurderingssonen
• Hvis mulig (ikke-obligatorisk for dette området): Presenterer minst 1 brunt og/eller rødt gjenværende aknemerke på vurderingssonen (akne-opprinnelsen til disse merkene må kontrolleres av hudlegen ved å spørre forsøkspersonen). Aksepterer å bruke sin vanlige nøytrale solkrem SPF (30 mini) daglig og aksepterer å ikke eksponere seg intensivt for solen og å bruke beskyttelse (for eksempel lue og UV-klær); Ikke presentere overdreven hår på vurderingsområdene; Ikke presentere tatovering i vurderingsområdet som kan forstyrre evalueringene og muligheten for å utnytte fotografiene; Kan påføre produktet på hele bruksområdet;

Fire uker før studiestart bør emnet:

• Ikke bruk noe anti-akne/anti-talgprodukt;
• Bruk nøytralt rengjøringsmiddel;
• Bruk nøytral solkrem (minimum SPF 30);
• Ikke har eksponert seg intensivt for solen. Emner med god generell og psykisk helse etter etterforskerens mening; Emner som demonstrerer forståelse for studieprosedyrene, restriksjoner, tidsplan og vilje til å delta som bevist av frivillig skriftlig informert samtykke. Emner under 18 år som er villige til å delta, vil gi sitt skriftlige samtykke samt deres juridiske ansvarlige.

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinner; Enhver historie med betydelige dermatologiske sykdommer eller medisinske tilstander kan påvirke den kliniske evalueringen av studieproduktet; Forsøkspersoner som for tiden bruker medisiner, som etter etterforskerens mening kan påvirke den kliniske evalueringen av studieproduktet; Tidligere historie med atopi, allergiske reaksjoner, irritasjon eller intense ubehagsfølelser til lignende produkter som det testede; Synlig solbrun hud; Personer som har overdreven hår i de vurderte områdene (barbering av øvre del av brystet vil bare bli akseptert hvis de allerede har vært i forsøkspersonens vanlige rutine i minst de siste 3 månedene før inklusjonsbesøk); Etter å ha introdusert nye produkter innen 4 uker før inkluderingsbesøket; Etter å ha utført noen estetiske prosedyrer i de evaluerte områdene 12 måneder før studiestart; Bruke kosmetiske produkter som kan påvirke talgkontroll og/eller hevde en handling i akne-lesjonen eller hudfeil den siste måneden før studien starter;

Tidligere estetiske stell i følgende perioder før D0:

• Estetiske prosedyrer (kjemisk eller mekanisk peeling, dermabrasjon, laser, pulserende lys, etc.) på evalueringsområdene - 12 måneder
• Oral retinoidbasert behandling og injeksjoner på evalueringsområdene - 6 måneder;
• Begynnelse, endring eller seponering av hormonbehandling (østrorogesteron, cyproteronacetat, androgen …) - 3 måneder;
• Kur av mineraler eller vitamintilskudd (som sink, vitamin A, vitamin E ...) - 3 måneder;
• Anti-akne og anti-seboreisk medisinsk behandling (oral og topikal), aktuell retinoidbehandling og bruk av depigmentering/bleking av produkter - 2 måneder;
• Antibiotisk og/eller antiinflammatorisk behandling (oral), estetisk pleie hjemme eller i en skjønnhetssalong (som eksfolierende skrubb, maske) på evalueringsområdene - 1 måned;
• Eksponering for direkte sollys eller kunstig UV, og selvbruningsprodukt på evalueringsområdene - 1 måned;
• Kosmetiske produkter utpekt for å regulere sebumsekresjon og/eller akne - 1 måned;
• Kosmetiske produkter (hudpleie og/eller sminke og/eller sjampo) annet enn vanlig rengjøringsmiddel på evalueringsområdene - 24 timer;
• Siste barbering utført på evalueringsområdene - 24 timer (kun menn); Etter å ha gjennomgått estetikkkirurgi på evalueringsområdene; Permanent sminke: kun på leppene og øynene er tillatt, men uten retusjering under studien; Å ha påført kosmetiske produkter (hudpleie, sminke og/eller rensemiddel) på evalueringsområdene og/eller sjampo og/eller hårspray på dagen for inklusjonsbesøket;