Evaluación de la eficacia clínica de un producto para el cuidado de la piel para el acné en la cara, la parte superior del pecho y la espalda utilizado por una población multifototipo bajo control dermatológico

Criterios de inclusión:

Todos los fototipos - con al menos 5 sujetos de cada fototipo por área de evaluación:

• I, II: n=al menos 25
• III, IV: n= al menos 25
• V, VI: n=al menos 25 Toda sensibilidad de la piel (sensible o no sensible); Todo tipo de piel (seca, normal, mixta o grasa); No presentar acné severo; Todas las etnias; Al menos 75 sujetos propensos al acné de la cara (25 fototipos I-II / 25 fototipos

III-IV / 25 fototipos V-VI. Mínimo 5 sujetos por fototipo):

• Presentar al menos 10 lesiones retencionales en la zona de evaluación.
• Presentar al menos 5 lesiones inflamatorias en la zona de evaluación.
• Presentar al menos 1 marca(s) residual(es) de acné marrón y/o rojo en la zona de evaluación (el origen acnéico de estas marcas debe ser verificado por el dermatólogo interrogando al sujeto). Al menos 75 sujetos propensos al acné de la espalda (25 fototipos I-II / 25 fototipos

III-IV / 25 fototipos V-VI. Mínimo 5 sujetos por fototipo):

• Presentar al menos 10 lesiones retencionales en la zona de evaluación.
• Presentar al menos 5 lesiones inflamatorias en la zona de evaluación.
• Presentar al menos 1 marca(s) residual(es) de acné marrón y/o rojo en la zona de evaluación (el origen acnéico de estas marcas debe ser verificado por el dermatólogo interrogando al sujeto). Al menos 75 sujetos propensos al acné de la parte superior del pecho (25 fototipos I-II / 25 fototipos III-IV / 25 fototipos V-VI. Mínimo 5 sujetos por fototipo):
• Presentar al menos 10 lesiones retencionales en la zona de evaluación.
• Presentar al menos 5 lesiones inflamatorias en la zona de evaluación.
• Si es posible (no obligatorio para esta área): Presentar al menos 1 marca(s) residual(es) de acné marrón y/o rojo en la zona de evaluación (el origen acnéico de estas marcas debe ser verificado por el dermatólogo interrogando al sujeto). Aceptar utilizar diariamente su protector solar neutro SPF (30 mini) habitual y aceptar no exponerse intensamente al sol y utilizar protección (gorro y ropa UV, por ejemplo); No presentar pelo excesivo en las zonas de evaluación; No presentar tatuajes en el área de evaluación que puedan interferir con las evaluaciones y con la posibilidad de explotar las fotografías; Capaz de aplicar el producto en toda el área de aplicación;

Cuatro semanas antes de que comience el estudio, el sujeto debe:

• No utilizar ningún producto antiacné/antisebo;
• Utilice un limpiador neutro;
• Utilice protector solar neutro (mínimo SPF 30);
• No haberse expuesto intensamente al sol. Sujetos en buen estado de salud general y mental a juicio del investigador; Sujetos que demuestren comprensión de los procedimientos del estudio, restricciones, cronograma y voluntad de participar, como lo demuestra el consentimiento informado voluntario por escrito. Los sujetos menores de 18 años que deseen participar brindarán su consentimiento por escrito así como su responsable legal.

Criterios de exclusión:

Mujeres embarazadas o en período de lactancia; Cualquier historial de enfermedades dermatológicas o afecciones médicas importantes puede afectar la evaluación clínica del producto del estudio; Sujetos que actualmente usan algún medicamento que, en opinión del investigador, pueda afectar la evaluación clínica del producto del estudio; Historia previa de atopia, reacciones alérgicas, irritación o malestar intenso a productos similares al probado; Piel visiblemente bronceada por el sol; Sujetos que presenten exceso de vello en las áreas evaluadas (solo se aceptará el afeitado de la parte superior del pecho si ya está en la rutina habitual del sujeto durante al menos los últimos 3 meses antes de la visita de inclusión); Haber introducido nuevos productos dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de inclusión; Haber realizado algún procedimiento estético en las áreas evaluadas 12 meses antes del inicio del estudio; Utilizar cualquier producto cosmético que pueda influir en el control del sebo y/o reivindicar una acción en la lesión de acné o imperfecciones de la piel en el último mes antes del inicio del estudio;

Cuidados estéticos previos en los siguientes periodos antes del D0:

• Procedimientos estéticos (peeling químico o mecánico, dermoabrasión, láser, luz pulsada, etc.) en las zonas de evaluación - 12 meses
• Tratamiento a base de retinoides orales e inyecciones en las áreas de evaluación: 6 meses;
• Inicio, cambio o interrupción del tratamiento hormonal (estroprogesterona, acetato de ciproterón, androgénico…) - 3 meses;
• Curación de minerales o suplementos vitamínicos (como zinc, vitamina A, vitamina E…) - 3 meses;
• Tratamiento médico antiacné y antiseborreico (oral y tópico), tratamiento con retinoides tópicos y uso de productos despigmentantes/blanqueadores - 2 meses;
• Tratamiento antibiótico y/o antiinflamatorio (oral), cuidado estético en casa o en salón de belleza (como exfoliante, mascarilla) en las zonas de evaluación - 1 mes;
• Exposición a la luz solar directa o a los rayos UV artificiales y al producto autobronceador en las zonas de evaluación: 1 mes;
• Productos cosméticos destinados a regular la secreción de sebo y/o el acné - 1 mes;
• Productos cosméticos (cuidado de la piel y/o maquillaje y/o champú) distintos al limpiador habitual en las áreas de evaluación - 24 horas;
• Último afeitado realizado en las áreas de evaluación: 24 horas (solo hombres); Haber sido sometido a una cirugía estética en las áreas de evaluación; Maquillaje permanente: sólo se permite en labios y ojos, pero sin ningún retoque durante el estudio; Haber aplicado productos cosméticos (cuidado de la piel, maquillaje y/o limpiador) en las áreas de evaluación y/o champú y/o laca para el cabello el día de la visita de inclusión;