Klinisk effektutvärdering av en hudvårdsprodukt för akne i ansikte, övre bröst och rygg som används av multifototyppopulation under dermatologisk kontroll

Inklusionskriterier:

Alla fototyper - med minst 5 ämnen av varje fototyp per bedömningsområde:

• I, II: n=minst 25
• III, IV: n= minst 25
• V, VI: n=minst 25 All hudkänslighet (känslig eller okänslig); Alla hudtyper (torr, normal, kombinerad eller fet); Inte uppvisar allvarlig akne; Alla etniciteter; Minst 75 personer som är utsatta för akne i ansiktet (25 fototyper I-II / 25 fototyper

III-IV / 25 fototyper V-VI. Minst 5 motiv per fototyp):

• Presentera minst 10 retentionella lesioner på bedömningszonen
• Presenterar minst 5 inflammatoriska lesioner på bedömningszonen
• Uppvisa minst 1 brunt och/eller rött kvarvarande aknemärke på bedömningszonen (acne-ursprunget för dessa märken måste kontrolleras av hudläkaren genom att fråga personen). Minst 75 personer som är utsatta för akne i ryggen (25 fototyper I-II / 25 fototyper

III-IV / 25 fototyper V-VI. Minst 5 motiv per fototyp):

• Presentera minst 10 retentionella lesioner på bedömningszonen
• Presenterar minst 5 inflammatoriska lesioner på bedömningszonen
• Uppvisa minst 1 brunt och/eller rött kvarvarande aknemärke på bedömningszonen (acne-ursprunget för dessa märken måste kontrolleras av hudläkaren genom att fråga personen). Minst 75 personer som är benägna att drabbas av akne i övre bröstet (25 fototyper I-II / 25 fototyper III-IV / 25 fototyper V-VI. Minst 5 motiv per fototyp):
• Presentera minst 10 retentionella lesioner på bedömningszonen
• Presenterar minst 5 inflammatoriska lesioner på bedömningszonen
• Om möjligt (icke-obligatoriskt för detta område): Uppvisar minst 1 brunt och/eller rött kvarvarande aknemärke på bedömningszonen (akne-ursprunget för dessa märken måste kontrolleras av hudläkaren genom att fråga personen). Accepterar att använda sin vanliga neutrala solskyddsfaktor SPF (30 mini) dagligen och accepterar att inte exponera sig intensivt för solen och att använda skydd (till exempel hatt och UV-kläder); Att inte uppvisa ett överdrivet hår på bedömningsområdena; Att inte presentera en tatuering i bedömningsområdet som kan störa utvärderingarna och med möjligheten att utnyttja fotografierna; Kan applicera produkten på hela applikationsområdet;

Fyra veckor innan studiestart ska ämnet:

• Använd inte någon produkt mot akne/anti-talg;
• Använd neutralt rengöringsmedel;
• Använd neutralt solskydd (minst SPF 30);
• Inte har exponerat sig intensivt för solen. Ämnen med god allmän och psykisk hälsa enligt utredarens uppfattning; Försökspersoner som visar förståelse för studieprocedurerna, begränsningarna, schemat och viljan att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke. Ämnen under 18 år som är villiga att delta kommer att ge sitt skriftliga samtycke samt sin juridiska ansvarig.

Uteslutningskriterier:

Gravida eller ammande kvinnor; Eventuell historia av betydande dermatologiska sjukdomar eller medicinska tillstånd kan påverka den kliniska utvärderingen av studieprodukten; Försökspersoner som för närvarande använder någon medicin, som enligt utredarens åsikt kan påverka den kliniska utvärderingen av studieprodukten; Tidigare historia av atopi, allergiska reaktioner, irritation eller intensiva obehagskänsla för liknande produkter som den testade; Synlig solbränd hud; Försökspersoner som uppvisar överdrivet hår i de bedömda områdena (rakning av övre delen av bröstkorgen accepteras endast om de redan har varit i försökspersonens vanliga rutin under minst de sista 3 månaderna före inklusionsbesöket); Efter att ha introducerat nya produkter inom 4 veckor före inkluderingsbesöket; Efter att ha utfört några estetiska ingrepp i de utvärderade områdena 12 månader innan studiestart; Använda kosmetiska produkter som kan påverka talgkontrollen och/eller göra anspråk på en verkan i akneskadan eller hudfel under den senaste månaden innan studien startar;

Tidigare estetiska vård i följande perioder före D0:

• Estetiska procedurer (kemisk eller mekanisk peeling, dermabrasion, laser, pulserande ljus, etc.) på utvärderingsområdena - 12 månader
• Oral retinoidbaserad behandling och injektioner på utvärderingsområdena - 6 månader;
• Börja, ändra eller avbryta hormonbehandling (östroprogesteron, cyproteronacetat, androgen…) - 3 månader;
• Botning av mineraler eller vitamintillskott (såsom zink, vitamin A, vitamin E...) - 3 månader;
• Medicinsk behandling mot akne och antiseborroisk (oral och topikal), topisk retinoidbehandling och användning av depigmentering/blekningsprodukter - 2 månader;
• Antibiotisk och/eller antiinflammatorisk behandling (oral), estetisk vård i hemmet eller i en skönhetssalong (som exfolierande skrubb, mask) på utvärderingsområdena - 1 månad;
• Exponering för direkt solljus eller konstgjord UV, och självbrunande produkt på utvärderingsområdena - 1 månad;
• Kosmetiska produkter avsedda att reglera talgsekretion och/eller akne - 1 månad;
• Kosmetiska produkter (hudvård och/eller smink och/eller schampo) andra än vanliga rengöringsmedel på utvärderingsområdena - 24 timmar;
• Senaste rakning utförd på utvärderingsområdena - 24 timmar (endast män); Efter att ha genomgått estetisk kirurgi på utvärderingsområdena; Permanent makeup: endast på läppar och ögon är tillåtna, men utan någon retuschering under studien; Att ha applicerat kosmetiska produkter (hudvård, smink och/eller rengöringsmedel) på utvärderingsområdena och/eller schampo och/eller hårspray på dagen för inklusionsbesöket;