Klinisk effektivitetsvurdering af et hudplejeprodukt til acne i ansigt, øvre bryst og ryg, brugt af multifototype-population under dermatologisk kontrol

Inklusionskriterier:

Alle fototyper - med mindst 5 emner af hver fototype pr. vurderingsområde:

• I, II: n=mindst 25
• III, IV: n= mindst 25
• V, VI: n=mindst 25 Al hudfølsomhed (følsom eller ikke-følsom); Alle hudtyper (tør, normal, kombineret eller fedtet); Uden svær acne; Alle etniciteter; Mindst 75 personer, der er tilbøjelige til at få acne i ansigtet (25 fototyper I-II / 25 fototyper

III-IV / 25 fototyper V-VI. Minimum 5 motiver pr. fototype):

• Præsenterer mindst 10 retentionelle læsioner på vurderingszonen
• Præsenterer mindst 5 inflammatoriske læsioner på vurderingszonen
• Præsenterer mindst 1 brunt og/eller rødt resterende acnemærke på vurderingszonen (acne-oprindelsen af ​​disse mærker skal kontrolleres af hudlægen ved at udspørge emnet). Mindst 75 personer, der er tilbøjelige til akne i ryggen (25 fototyper I-II / 25 fototyper

III-IV / 25 fototyper V-VI. Minimum 5 motiver pr. fototype):

• Præsenterer mindst 10 retentionelle læsioner på vurderingszonen
• Præsenterer mindst 5 inflammatoriske læsioner på vurderingszonen
• Præsenterer mindst 1 brunt og/eller rødt resterende acnemærke på vurderingszonen (acne-oprindelsen af ​​disse mærker skal kontrolleres af hudlægen ved at udspørge emnet). Mindst 75 personer, der er tilbøjelige til at få akne i det øvre bryst (25 fototyper I-II / 25 fototyper III-IV / 25 fototyper V-VI. Minimum 5 motiver pr. fototype):
• Præsenterer mindst 10 retentionelle læsioner på vurderingszonen
• Præsenterer mindst 5 inflammatoriske læsioner på vurderingszonen
• Hvis det er muligt (ikke-obligatorisk for dette område): Præsenterer mindst 1 brunt og/eller rødt resterende acnemærke på vurderingszonen (acne-oprindelsen af ​​disse mærker skal kontrolleres af hudlægen ved at udspørge forsøgspersonen). Accepterer at bruge deres sædvanlige neutrale solcreme SPF (30 mini) dagligt og accepterer ikke at udsætte sig selv intensivt for solen og at bruge beskyttelse (f.eks. hat og UV-tøj); Uden at vise et overdreven hår på vurderingsområderne; Ikke at præsentere tatoveringer i vurderingsområdet, der kunne forstyrre evalueringerne og med muligheden for at udnytte fotografierne; I stand til at anvende produktet til hele anvendelsesområdet;

Fire uger før studiestart skal emnet:

• Brug ikke noget anti-acne/anti-talgprodukt;
• Brug neutral rengøringsmiddel;
• Brug neutral solcreme (minimum SPF 30);
• Ikke har udsat sig intensivt for solen. Emner i god generel og mental sundhed efter efterforskerens mening; Emner, der demonstrerer forståelse for undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne, tidsplanen og villigheden til at deltage, som det fremgår af frivilligt skriftligt informeret samtykke. Emner under 18 år, der er villige til at deltage, skal give deres skriftlige samtykke samt deres juridiske ansvarlige.

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinder; Enhver historie med betydelige dermatologiske sygdomme eller medicinske tilstande kan påvirke den kliniske evaluering af undersøgelsesproduktet; Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger nogen form for medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke den kliniske evaluering af undersøgelsesproduktet; Tidligere historie med atopi, allergiske reaktioner, irritation eller intense ubehagsfølelser til lignende produkter som det testede; Synlig solbrændt hud; Forsøgspersoner med overdreven hår i de vurderede områder (barbering af øvre bryst vil kun blive accepteret, hvis de allerede har været i forsøgspersonens sædvanlige rutine i mindst de sidste 3 måneder før inklusionsbesøget); Efter at have introduceret nye produkter inden for 4 uger før inklusionsbesøget; Efter at have udført nogen æstetiske procedurer i de evaluerede områder 12 måneder før studiestart; Brug af kosmetiske produkter, der kan påvirke talgkontrol og/eller hævder en virkning i acnelæsionen eller hudfejl inden for den sidste måned før undersøgelsens start;

Tidligere æstetiske pleje i følgende perioder før D0:

• Æstetiske procedurer (kemisk eller mekanisk peeling, dermabrasion, laser, pulserende lys osv.) på evalueringsområderne - 12 måneder
• Oral retinoid-baseret behandling og injektioner på evalueringsområderne- 6 måneder;
• Begyndelse, ændring eller afbrydelse af hormonbehandling (østrorogesteron, cyproteronacetat, androgen …) - 3 måneder;
• Kur af mineraler eller vitamintilskud (såsom zink, vitamin A, vitamin E...) - 3 måneder;
• Anti-acne og anti-seborrheic medicinsk behandling (oral og topisk), topisk retinoid behandling og depigmentering/blegning produkt brug - 2 måneder;
• Antibiotisk og/eller antiinflammatorisk behandling (oral), æstetisk pleje i hjemmet eller i en skønhedssalon (såsom eksfolierende scrub, maske) på evalueringsområderne - 1 måned;
• Eksponering for direkte sollys eller kunstig UV og selvbruner produkt på evalueringsområderne - 1 måned;
• Kosmetiske produkter designet til at regulere talgsekretion og/eller acne - 1 måned;
• Kosmetiske produkter (hudpleje og/eller make-up og/eller shampoo) bortset fra sædvanligt rensemiddel på evalueringsområderne - 24 timer;
• Sidste barbering udført på evalueringsområderne - 24 timer (kun mænd); Efter at have gennemgået æstetisk kirurgi på evalueringsområderne; Permanent makeup: kun på læber og øjne er tilladt, men uden nogen retouchering under undersøgelsen; At have påført kosmetiske produkter (hudpleje, make-up og/eller rensemiddel) på evalueringsområderne og/eller shampoo og/eller hårspray på dagen for inklusionsbesøget;