Оценка клинической эффективности средства по уходу за кожей лица, лица, верхней части груди и спины от прыщей, используемого мультифототипической популяцией под дерматологическим контролем

Критерии включения:

Все фототипы – не менее 5 субъектов каждого фототипа на зону оценки:

• I, II: n=минимум 25
• III, IV: n= не менее 25
• V, VI: n=минимум 25 Любая чувствительность кожи (чувствительная или нечувствительная); Все типы кожи (сухая, нормальная, комбинированная или жирная); Отсутствие тяжелых прыщей; Все национальности; Не менее 75 субъектов, склонных к акне лица (25 фототипов I-II / 25 фототипов

III-IV/25 фототипов V-VI. Минимум 5 субъектов на каждый фототип):

• Наличие не менее 10 ретенционных поражений в зоне оценки.
• Наличие не менее 5 воспалительных поражений в зоне оценки.
• Наличие как минимум 1 коричневого и/или красного остаточного следа(ов) прыщей в зоне оценки (происхождение этих следов прыщей должно быть проверено дерматологом путем опроса субъекта). Не менее 75 субъектов, склонных к акне на спине (25 фототипов I-II / 25 фототипов

III-IV/25 фототипов V-VI. Минимум 5 субъектов на каждый фототип):

• Наличие не менее 10 ретенционных поражений в зоне оценки.
• Наличие не менее 5 воспалительных поражений в зоне оценки.
• Наличие как минимум 1 коричневого и/или красного остаточного следа(ов) прыщей в зоне оценки (происхождение этих следов прыщей должно быть проверено дерматологом путем опроса субъекта). Не менее 75 субъектов, склонных к акне верхней части груди (25 фототипов I-II/25 фототипов III-IV/25 фототипов V-VI. Минимум 5 субъектов на каждый фототип):
• Наличие не менее 10 ретенционных поражений в зоне оценки.
• Наличие не менее 5 воспалительных поражений в зоне оценки.
• Если возможно (необязательно для этой области): наличие как минимум 1 коричневого и/или красного остаточного следа(ов) от прыщей в зоне оценки (происхождение этих следов от прыщей должно быть проверено дерматологом путем опроса субъекта). Согласиться ежедневно использовать свой обычный нейтральный солнцезащитный крем SPF (30 мини), а также не подвергать себя интенсивному воздействию солнца и использовать защиту (например, шляпу и одежду от УФ-излучения); Отсутствие чрезмерного количества волос на участках оценки; Не показывать татуировку в зоне оценки, которая могла бы помешать оценке и возможности использования фотографий; Возможность нанесения продукта на всю область применения;

За четыре недели до начала исследования субъект должен:

• Не используйте средства против прыщей и кожного сала;
• Используйте нейтральное очищающее средство;
• Используйте нейтральный солнцезащитный крем (минимум SPF 30);
• Не подвергали себя интенсивному воздействию солнца. По мнению исследователя, испытуемые имеют хорошее общее и психическое здоровье; Субъекты, демонстрирующие понимание процедур исследования, ограничений, графика и готовность участвовать, о чем свидетельствует добровольное письменное информированное согласие. Субъекты младше 18 лет, желающие принять участие, предоставят свое письменное согласие, а также свою юридическую ответственность.

Критерии исключения:

Беременные или кормящие женщины; Любая история серьезных дерматологических заболеваний или заболеваний может повлиять на клиническую оценку исследуемого продукта; Субъекты, в настоящее время принимающие какие-либо лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на клиническую оценку исследуемого продукта; Предыдущая атопия, аллергические реакции, раздражение или сильный дискомфорт на продукты, аналогичные тестируемому; Виден загорелая кожа; Субъекты с чрезмерным количеством волос в оцениваемых областях (бритье верхней части груди будет разрешено только в том случае, если субъект уже находился в обычном распорядке дня в течение как минимум последних 3 месяцев перед включенным визитом); Представление новых продуктов в течение 4 недель до визита для включения; Выполнив какие-либо эстетические процедуры в оцениваемых областях за 12 месяцев до начала исследования; Использование любых косметических продуктов, которые могут влиять на контроль кожного сала и/или оказывать действие на прыщи или дефекты кожи, за последний месяц до начала исследования;

Предыдущие эстетические вмешательства в следующие периоды перед D0:

• Эстетические процедуры (химический или механический пилинг, дермабразия, лазер, импульсный свет и т.д.) на оценочных участках - 12 месяцев
• Пероральное лечение ретиноидами и инъекции в исследуемые области – 6 месяцев;
• Начало, изменение или прекращение гормонального лечения (эстропрогестерон, ципротерон ацетат, андрогенные…) – 3 месяца;
• Лечение минералами или витаминными добавками (такими как цинк, витамин А, витамин Е…) – 3 месяца;
• Лечение акне и себореи (перорально и местно), местное лечение ретиноидами и применение депигментирующих/отбеливающих средств - 2 месяца;
• Антибиотико- и/или противовоспалительное лечение (перорально), эстетический уход дома или в салоне красоты (например, отшелушивающий скраб, маска) на обследуемых участках - 1 месяц;
• Воздействие прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолета, а также средств для автозагара на обследуемые участки – 1 месяц;
• Косметические средства, предназначенные для регулирования секреции кожного сала и/или акне – 1 месяц;
• Косметические средства (уход за кожей и/или макияж и/или шампунь), кроме обычного очищающего средства на оценочных участках – 24 часа;
• Последнее бритье зон оценки – 24 часа (только для мужчин); Перенесшие эстетическую операцию на оцениваемых участках; Перманентный макияж: допускается только на губы и глаза, но без ретуши во время учебы; Нанесение косметических средств (уход за кожей, макияж и/или очищающее средство) на зоны обследования и/или шампунь и/или лак для волос в день включенного визита;