Klinische Wirksamkeitsbewertung eines Hautpflegeprodukts für Akne im Gesicht, im oberen Brustbereich und am Rücken, das von einer Multiphototyp-Population unter dermatologischer Kontrolle verwendet wird

Einschlusskriterien:

Alle Fototypen – mit mindestens 5 Probanden jedes Fototyps pro Bewertungsbereich:

• I, II: n=mindestens 25
• III, IV: n= mindestens 25
• V, VI: n=mindestens 25 Alle Hautempfindlichkeiten (empfindlich oder nicht empfindlich); Alle Hauttypen (trocken, normal, Mischhaut oder fettig); Keine schwere Akne; Alle Ethnien; Mindestens 75 Personen, die zu Akne im Gesicht neigen (25 Fototypen I-II / 25 Fototypen

III-IV / 25 Fototypen V-VI. Mindestens 5 Motive pro Fototyp):

• Vorliegen von mindestens 10 Retentionsläsionen im Beurteilungsbereich
• Vorliegen von mindestens 5 entzündlichen Läsionen im Beurteilungsbereich
• Mindestens 1 brauner und/oder roter Restaknefleck(e) im Beurteilungsbereich (der Akneursprung dieser Flecken muss vom Dermatologen durch Befragung des Probanden überprüft werden). Mindestens 75 Personen, die zu Akne am Rücken neigen (25 Fototypen I-II / 25 Fototypen

III-IV / 25 Fototypen V-VI. Mindestens 5 Motive pro Fototyp):

• Vorliegen von mindestens 10 Retentionsläsionen im Beurteilungsbereich
• Vorliegen von mindestens 5 entzündlichen Läsionen im Beurteilungsbereich
• Mindestens 1 brauner und/oder roter Restaknefleck(e) im Beurteilungsbereich (der Akneursprung dieser Flecken muss vom Dermatologen durch Befragung des Probanden überprüft werden). Mindestens 75 Personen neigen zu Akne im oberen Brustbereich (25 Fototypen I-II / 25 Fototypen III-IV / 25 Fototypen V-VI). Mindestens 5 Motive pro Fototyp):
• Vorliegen von mindestens 10 Retentionsläsionen im Beurteilungsbereich
• Vorliegen von mindestens 5 entzündlichen Läsionen im Beurteilungsbereich
• Wenn möglich (für diesen Bereich nicht zwingend erforderlich): Vorliegen von mindestens 1 braunen und/oder roten Restaknefleck(en) im Beurteilungsbereich (der Akneursprung dieser Flecken muss vom Dermatologen durch Befragung des Probanden überprüft werden). Akzeptieren Sie, täglich Ihr übliches neutrales Sonnenschutzmittel mit Lichtschutzfaktor (30 Mini) zu verwenden, und akzeptieren Sie, dass Sie sich nicht zu intensiv der Sonne aussetzen und Schutz verwenden (z. B. Kopfbedeckung und UV-Kleidung); Keine übermäßige Behaarung der Beurteilungsbereiche; Keine Tätowierung im Beurteilungsbereich zu präsentieren, die die Beurteilung und die Möglichkeit der Verwertung der Fotos beeinträchtigen könnte; Kann das Produkt auf den gesamten Anwendungsbereich auftragen;

Vier Wochen vor Studienbeginn sollte der Proband:

• Verwenden Sie keine Anti-Akne-/Anti-Talg-Produkte;
• Neutralreiniger verwenden;
• Verwenden Sie einen neutralen Sonnenschutz (mindestens Lichtschutzfaktor 30);
• Sie haben sich nicht intensiv der Sonne ausgesetzt. Probanden mit guter allgemeiner und psychischer Gesundheit nach Meinung des Prüfarztes; Probanden, die Verständnis für die Studienabläufe, Einschränkungen, den Zeitplan und die Bereitschaft zur Teilnahme zeigen, wie durch eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung nachgewiesen. Teilnahmewillige Personen unter 18 Jahren müssen ihr schriftliches Einverständnis sowie ihren gesetzlichen Verantwortlichen vorlegen.

Ausschlusskriterien:

Schwangere oder stillende Frauen; Jegliche Vorgeschichte schwerwiegender dermatologischer Erkrankungen oder medizinischer Beschwerden kann die klinische Bewertung des Studienprodukts beeinflussen; Probanden, die derzeit Medikamente einnehmen, die nach Ansicht des Prüfarztes die klinische Bewertung des Studienprodukts beeinträchtigen können; Vorgeschichte von Atopie, allergischen Reaktionen, Reizungen oder starken Unwohlseinsgefühlen gegenüber ähnlichen Produkten wie dem getesteten Produkt; Sichtbar sonnengebräunte Haut; Probanden mit übermäßiger Behaarung in den untersuchten Bereichen (Rasur der oberen Brust wird nur akzeptiert, wenn sie bereits in den letzten 3 Monaten vor dem Aufnahmebesuch in die gewohnte Routine des Probanden integriert wurde); Einführung neuer Produkte innerhalb von 4 Wochen vor dem Aufnahmebesuch; 12 Monate vor Studienbeginn alle ästhetischen Eingriffe in den untersuchten Bereichen durchgeführt haben; Verwendung kosmetischer Produkte, die die Talgkontrolle beeinflussen und/oder eine Wirkung auf die Akneläsion oder Hautunreinheiten versprechen, im letzten Monat vor Studienbeginn;

Vorherige ästhetische Behandlungen in den folgenden Zeiträumen vor D0:

• Ästhetische Eingriffe (chemisches oder mechanisches Peeling, Dermabrasion, Laser, gepulstes Licht usw.) an den Bewertungsstellen – 12 Monate
• Orale Retinoid-basierte Behandlung und Injektionen in den Bewertungsbereichen – 6 Monate;
• Beginn, Änderung oder Abbruch einer Hormonbehandlung (Östroprogesteron, Cyproteronacetat, Androgene…) – 3 Monate;
• Kur mit Mineralstoffen oder Vitaminpräparaten (wie Zink, Vitamin A, Vitamin E…) – 3 Monate;
• Medizinische Behandlung gegen Akne und Seborrhoika (oral und topisch), topische Retinoidbehandlung und Verwendung von Depigmentierungs-/Aufhellungsprodukten – 2 Monate;
• Antibiotika- und/oder entzündungshemmende Behandlung (oral), ästhetische Pflege zu Hause oder im Schönheitssalon (z. B. Peeling, Maske) auf den Bewertungsflächen – 1 Monat;
• Einwirkung direkter Sonneneinstrahlung oder künstlicher UV-Strahlung sowie Selbstbräunungsprodukt auf den Testflächen – 1 Monat;
• Kosmetische Produkte zur Regulierung der Talgsekretion und/oder von Akne – 1 Monat;
• Kosmetische Produkte (Hautpflege und/oder Make-up und/oder Shampoo) außer üblichen Reinigungsmitteln auf den Bewertungsflächen – 24 Stunden;
• Letzte Rasur an den zu beurteilenden Stellen – 24 Stunden (nur Männer); Nach einer ästhetischen Operation in den Untersuchungsbereichen; Permanent Make-up: nur auf Lippen und Augen erlaubt, jedoch ohne Retusche während des Studiums; Am Tag des Aufnahmebesuchs wurden kosmetische Produkte (Hautpflege, Make-up und/oder Reinigungsmittel) auf die Bewertungsbereiche und/oder Shampoo und/oder Haarspray aufgetragen.