Valutazione dell'efficacia clinica di un prodotto per la cura della pelle per l'acne del viso, della parte superiore del torace e della schiena utilizzato da una popolazione multifototipo sotto controllo dermatologico

Criteri di inclusione:

Tutti i fototipi - con almeno 5 soggetti di ciascun fototipo per area di valutazione:

• I, II: n=almeno 25
• III, IV: n= almeno 25
• V, VI: n=almeno 25 Tutte le sensibilità cutanee (sensibili o non sensibili); Tutti i tipi di pelle (secca, normale, mista o grassa); Non presentare acne grave; Tutte le etnie; Almeno 75 soggetti con tendenza acneica del viso (25 fototipi I-II / 25 fototipi

III-IV / 25 fototipi V-VI. Minimo 5 soggetti per fototipo):

• Presentare almeno 10 lesioni ritentive nella zona di valutazione
• Presentare almeno 5 lesioni infiammatorie nella zona di valutazione
• Presentare almeno 1 segno/i acneico residuo marrone e/o rosso sulla zona di valutazione (l'origine acneica di questi segni deve essere verificata dal dermatologo interrogando il soggetto). Almeno 75 soggetti con tendenza acneica della schiena (25 fototipi I-II / 25 fototipi

III-IV / 25 fototipi V-VI. Minimo 5 soggetti per fototipo):

• Presentare almeno 10 lesioni ritentive nella zona di valutazione
• Presentare almeno 5 lesioni infiammatorie nella zona di valutazione
• Presentare almeno 1 segno/i acneico residuo marrone e/o rosso sulla zona di valutazione (l'origine acneica di questi segni deve essere verificata dal dermatologo interrogando il soggetto). Almeno 75 soggetti con tendenza acneica della parte superiore del torace (25 fototipi I-II / 25 fototipi III-IV / 25 fototipi V-VI. Minimo 5 soggetti per fototipo):
• Presentare almeno 10 lesioni ritentive nella zona di valutazione
• Presentare almeno 5 lesioni infiammatorie nella zona di valutazione
• Se possibile (non obbligatorio per questa zona): Presentare almeno 1 segno/i acneico residuo marrone e/o rosso sulla zona di valutazione (l'origine acneica di questi segni deve essere verificata dal dermatologo interrogando il soggetto). Accettare di utilizzare quotidianamente la consueta protezione solare neutra SPF (30 mini) e accettare di non esporsi intensamente al sole e di utilizzare protezioni (cappello e indumenti UV, ad esempio); Non presentare una eccessiva peluria sulle zone di valutazione; Non presentare nell'area di valutazione tatuaggi che possano interferire con le valutazioni e con la possibilità di valorizzazione delle fotografie; In grado di applicare il prodotto all'intera area di applicazione;

Quattro settimane prima dell'inizio dello studio il soggetto deve:

• Non utilizzare alcun prodotto antiacne/antisebo;
• Utilizzare un detergente neutro;
• Utilizzare una protezione solare neutra (minimo SPF 30);
• Non essersi esposti intensamente al sole. Soggetti in buona salute generale e mentale secondo l'opinione dello sperimentatore; Soggetti che dimostrano di comprendere le procedure dello studio, le restrizioni, il programma e la volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato scritto volontario. I soggetti minori di 18 anni che intendono partecipare forniranno il proprio consenso scritto nonché il proprio responsabile legale.

Criteri di esclusione:

Donne incinte o che allattano; Qualsiasi storia di malattie dermatologiche o condizioni mediche significative può influenzare la valutazione clinica del prodotto in studio; Soggetti che attualmente utilizzano qualsiasi farmaco che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influenzare la valutazione clinica del prodotto in studio; Anamnesi pregressa di atopia, reazioni allergiche, irritazioni o intensa sensazione di disagio a prodotti simili a quello testato; Pelle visibilmente abbronzata; Soggetti che presentano peli eccessivi nelle aree valutate (la rasatura della parte superiore del torace sarà accettata solo se già nella routine abituale del soggetto almeno negli ultimi 3 mesi prima della visita di inclusione); Aver introdotto nuovi prodotti entro 4 settimane prima della visita di inclusione; Dopo aver eseguito eventuali procedure estetiche nelle aree valutate 12 mesi prima dell'inizio dello studio; Utilizzo di prodotti cosmetici che possano influenzare il controllo del sebo e/o dichiarare un'azione sulla lesione acneica o sulle imperfezioni della pelle nell'ultimo mese prima dell'inizio dello studio;

Precedenti cure estetiche nei seguenti periodi prima del D0:

• Procedure estetiche (peeling chimico o meccanico, dermoabrasione, laser, luce pulsata, ecc.) sulle aree da valutare - 12 mesi
• Trattamento orale a base di retinoidi e iniezioni nelle aree da valutare - 6 mesi;
• Inizio, modifica o interruzione del trattamento ormonale (estroprogesterone, ciproterone acetato, androgenico…) - 3 mesi;
• Cura con minerali o integratori vitaminici (come zinco, vitamina A, vitamina E…) - 3 mesi;
• Trattamento medico antiacne e antiseborroico (orale e topico), trattamento topico con retinoidi e utilizzo di prodotti depigmentanti/sbiancanti - 2 mesi;
• Trattamento antibiotico e/o antinfiammatorio (orale), cura estetica a casa o in salone di bellezza (come scrub esfoliante, maschera) sulle zone di valutazione - 1 mese;
• Esposizione alla luce solare diretta o ai raggi UV artificiali e prodotto autoabbronzante sulle aree di valutazione - 1 mese;
• Prodotti cosmetici destinati a regolare la secrezione di sebo e/o l'acne - 1 mese;
• Prodotti cosmetici (cura della pelle e/o trucco e/o shampoo) diversi dai normali detergenti nelle aree di valutazione - 24 ore;
• Ultima rasatura eseguita sulle aree di valutazione - 24 ore (solo uomini); Aver subito un intervento di chirurgia estetica sulle aree da valutare; Trucco permanente: consentito solo su labbra e occhi, ma senza alcun ritocco durante lo studio; Aver applicato prodotti cosmetici (cura della pelle, trucco e/o detergenti) sulle aree di valutazione e/o shampoo e/o lacca per capelli il giorno della visita di inclusione;