Sammenligning Diagnostiske tester for diagnose av cytomegalovirus organsykdom hos pasienter med tarmbueel sykdommer (CYTO-BOLD)

Pasienter med kronisk inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er utsatt for økt risiko for smittsomme hendelser. Dette er delvis sekundært til en iboende dysregulering av immunforsvaret, delvis til det stadig hyppigere behovet for å utsette pasienten for immunmodulerende terapier for håndtering av den underliggende sykdommen. I denne sammenhengen er det veldig vanskelig fra et klinisk synspunkt å kunne demonstrere en samtidig tarmcytomegalovirus (CMV) organsykdom, siden symptomene ofte er uspesifikke eller overlappende. Etter retningslinjene, siden det ikke er noen veldefinert avskjæring for viral replikasjon i blod, forblir gullstandarden for diagnose av tarm CMV-sykdom fortsatt organspesifikk biopsi med immunhistokjemisk forskning av de inkluderte kjerner. For øyeblikket er det imidlertid ingen pålitelige funn for denne metoden som kan skille en klinisk ubetydelig reaktivering fra en ekte organsykdom. Imidlertid anbefales plasma CMV -viremia -måling generelt i denne innstillingen, siden aktiv replikasjon i blod kan være et epifenomen av organsykdom. Tilsvarende har noen studier vist en korrelasjon mellom CMV-gastroenteritt og påvisning av CMV-DNA i fekale prøver. Videre er det utviklet flere metoder de siste årene, og deres diagnostiske utbytte er ennå ikke definert fullt ut. Evalueringen av viral belastning på vevsbiopsi ved PCR er en metode som vinner bakken, og for øyeblikket antyder retningslinjene det i forbindelse med immunhistokjemi i seg selv. Noen forfattere antyder en avskjæring på 250 cp/mg vev for å definere organsykdom. I denne innstillingen forblir initiering av en spesifikk antiviral behandling ikke-standardisert, og den presenterer forventede bivirkninger, først og fremst benmargsundertrykkelse. I flere studier er det imidlertid funnet et økt behov for kirurgi for ukontrollert underliggende sykdom hos pasienter med CMV -organsykdom som ikke blir behandlet omgående.

Fra et klinisk synspunkt, hos pasienter som har forverret symptomer relatert til IBD, er det å kunne identifisere tidlige markører som er i stand til å forutsi CMV -kolonorgan -sykdom, siden tidlig spesifikk behandling kan øke sjansene for et gunstig resultat, og sparing av den Pasient behovet for abdominal kirurgi. I denne sammenheng representerer plasma og fekal CMV-DNA-dosering en rask diagnostisk metode, med en omsetning på omtrent 24 timer, noe som kan være et epifenomen av selve kolonesykdommen.

Hovedmålet med studien er å evaluere diagnostisk ytelse av forskjellige metoder som brukes for diagnose av CMV-infeksjon, nemlig CMV-DNA på blod og CMV-DNA på fekale prøver-sammenligne dem med gullstandarden, nemlig immunhistokjemisk undersøkelse på biopsiprøve Hos pasienter berørt av IBD med klinisk forverring som krever sykehusinnleggelse.