Srovnávací diagnostické testy pro diagnostiku onemocnění cytomegalovirových orgánů u pacientů s onemocněním střeva (CYTO-BOLD)

Pacienti s chronickým zánětlivým onemocněním střev (IBD) podléhají zvýšenému riziku infekčních příhod. To je sekundární částečně k vnitřní dysregulaci imunitního systému, částečně k stále častější potřebě vystavit pacienta imunomodulačním terapiím pro léčbu základního onemocnění. V této souvislosti je z klinického hlediska velmi obtížné prokázat doprovodné střevní cytomegalovirové (CMV) orgánové onemocnění, protože příznaky jsou často nespecifické nebo překrývající se. V návaznosti na pokyny, protože neexistuje dobře definovaná mezní hodnota pro replikaci viru v krvi, zůstává zlatý standard pro diagnózu střevního CMV onemocnění biopsie s imunohistochemickým výzkumem zahrnutých jader. V současné době však neexistují žádná spolehlivá zjištění pro tuto metodu, která by mohla odlišit klinicky nevýznamnou reaktivaci od skutečné onemocnění orgánů. V tomto prostředí se však obecně doporučuje měření plazmatické virémie CMV, protože aktivní replikace v krvi by mohla být epifenomenonem onemocnění orgánů. Podobně některé studie prokázaly korelaci mezi CMV gastroenteritidou a detekcí CMV-DNA ve fekálních vzorcích. Kromě toho bylo v posledních letech vyvinuto několik metod a jejich diagnostický výnos nebyl dosud plně definován. Hodnocení virové zátěže na biopsii tkáně pomocí PCR je metoda, která získává půdu, a v současné době to pokyny naznačují ve spojení se samotnou imunohistochemií. Někteří autoři navrhují mezní hodnotu 250 cp/mg tkáně k definování onemocnění orgánů. V tomto prostředí zůstává zahájení specifické antivirové ošetření nestandardizováno a představuje očekávané vedlejší účinky, především potlačení kostní dřeně. V několika studiích však byla zjištěna zvýšená potřeba chirurgického zákroku u nekontrolovaného základního onemocnění u pacientů s CMV orgánů, kteří nejsou léčeni rychle.

Z klinického hlediska je u pacientů, kteří mají zhoršující se příznaky související s IBD, schopnost identifikovat časné markery schopné předpovídat CMV Colonion Organizované onemocnění orgánů je zásadní, protože časná specifická léčba by mohla zvýšit šance na příznivý výsledek, šetřit Pacient Potřeba chirurgie břicha. V této souvislosti představuje dávka plazmy a fekální CMV-DNA rychlou diagnostickou metodu s převzetím asi 24 hodin, což by mohlo být epifenomenonem samotného tlustého střeva.

Primárním cílem studie je vyhodnotit diagnostickou výkonnost různých metod používaných pro diagnostiku infekce CMV, jmenovitě CMV-DNA na krvi a CMV-DNA na fekálních vzorcích-porovnávání je se zlatým standardem, jmenovitě imunohistochemické zkoumání biopsického vzorku biopsie na biopsii vzoru biopsie na vzorku biopsie na biopsii na biopsii na biopsii na biopsii na biopsii na biopsickém vyšetření U pacientů postižených IBD s klinickým zhoršením vyžadujícím hospitalizaci.