Test diagnostici di confronto per la diagnosi della malattia degli organi del citomegalovirus nei pazienti con malattie di bowel intestinal (CYTO-BOLD)

I pazienti con malattia intestinale infiammatoria cronica (IBD) sono soggetti ad un aumentato rischio di eventi infettivi. Questo è in parte secondario a una disregolazione intrinseca del sistema immunitario, in parte alla necessità sempre più frequente di sottoporre il paziente alle terapie immunomodulatori per la gestione della malattia sottostante. In questo contesto, è molto difficile da un punto di vista clinico essere in grado di dimostrare una malattia di organizzazioni intestinali concomitanti (CMV), poiché i sintomi sono spesso non specifici o sovrapposti. Seguendo le linee guida, poiché non esiste un taglio ben definito per la replicazione virale nel sangue, il gold standard per la diagnosi della malattia intestinale di CMV rimane biopsia specifica per organi con ricerca immunoistochimica dei nuclei inclusi. Tuttavia, al momento non ci sono risultati affidabili per questo metodo in grado di distinguere una riattivazione clinicamente insignificante da una vera malattia di organi. Tuttavia, la misurazione del plasma della viremia CMV è generalmente raccomandata in questo contesto poiché la replicazione attiva nel sangue potrebbe essere un epifenomeno della malattia degli organi. Allo stesso modo, alcuni studi hanno mostrato una correlazione tra gastroenterite CMV e rilevamento del DNA CMV nei campioni fecali. Inoltre, negli ultimi anni sono stati sviluppati diversi metodi e la loro resa diagnostica non è stata ancora completamente definita. La valutazione del carico virale sulla biopsia tissutale da parte della PCR è un metodo che sta guadagnando terreno e attualmente le linee guida lo suggeriscono in associazione con l'immunoistochimica stessa. Alcuni autori suggeriscono un taglio di 250 cp/mg di tessuto per definire la malattia degli organi. In questo contesto, l'inizio di uno specifico trattamento antivirale rimane non standardizzato e presenta effetti collaterali previsti, principalmente la soppressione del midollo osseo. Tuttavia, in diversi studi, è stato riscontrato un aumento della necessità di un intervento chirurgico per una malattia sottostante incontrollata in pazienti con malattia di organi CMV che non sono stati trattati prontamente.

Da un punto di vista clinico, nei pazienti che hanno peggiorato i sintomi legati all'IBD, essendo in grado di identificare i primi marcatori in grado di prevedere la malattia degli organi del colon CMV è di fondamentale importanza, poiché il trattamento precoce specifico potrebbe aumentare le possibilità di un esito favorevole, risparmiando il risparmiando il paziente la necessità di chirurgia addominale. In questo contesto, il dosaggio plasmatico e fecale CMV-DNA rappresenta un metodo diagnostico rapido, con un ritorno di circa 24 ore, che potrebbe essere un epifenomeno della stessa malattia del colon.

L'obiettivo primario dello studio è valutare le prestazioni diagnostiche di diversi metodi utilizzati per la diagnosi di infezione da CMV, vale a dire il DNA CMV sul sangue e il DNA CMV su campioni fecali, confrontandoli con lo standard di gold, vale a dire l'immunoistochimico. Nei pazienti affetti da IBD con peggioramento clinico che richiede il ricovero in ospedale.