- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06805370
Ytterligere sendte passformssett
3. juni 2025 oppdatert av: Mireille Jacobson, University of Southern California
Randomisert studie av ekstra mailede passformssett
Denne studien tar sikte på å vurdere om det å sende pasienter i et fylkeshelsevesenets ekstra FIT -sett kan øke avkastningsfrekvensen for passform nok til å garantere ekstra kostnadene.
For å gjøre dette sendte helsesystemet en tilfeldig undergruppe av pasienter i alderen 60 til 75 et passform -sett i november 2024 i tillegg til å sende pasienter et årlig passform -mailing.
Dette arbeidet analyserer returhastigheten for mailede fit-sett innen 60 dager fra november-utsendelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere om det å sende pasienter i et fylkeshelsevesenets ekstra FIT -sett kan øke avkastningsfrekvensen for passform nok til å garantere ekstra kostnadene.
For å gjøre dette, ble pasienter i alderen 60 til 75 år på grunn av kolorektal kreftscreening, som ikke hadde mottatt et FIT -sett de siste tre månedene, men hadde fullført en en gang i fortiden og hadde en tildelt leverandør Kit i november 2024 eller til vanlig pleie.
Vanlig omsorg inkluderer en årlig Fit Kit -mailing.
Vi vil analysere den vellykkede avkastningssatsen for mailede fit-sett innen 60 dager fra november-utsendelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Martinez, California, Forente stater, 94553
- Contra Costa Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 60-74
- På grunn av screening av tykktarmskreft;
- Ikke sendt et fit-sett de siste 3-månedene;
- Tidligere returnerte et Fit -sett.
Eksklusjonskriterier:
- Under 60 år eller over 74 år;
- Fengslet;
- Ikke på grunn av screening av tykktarmskreft;
- Sendte et fit-sett de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg (kun årlig passform)
Denne armen ble sendt et årlig fit-sett, men ble ikke sendt et oppfølgingssett i november 2024.
|
Denne gruppen ble sendt et årlig fit -sett per vanlig pleie.
|
|
Eksperimentell: Sendt ekstra passform Kit
Denne armen ble sendt et oppfølgingssett i november 2024 i tillegg til den årlige Fit Kit Mailing.
|
Sendte ekstra fit -sett i november 2024.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fit Kit Return Rate
Tidsramme: 60 dager
|
Indikator på om en pasient vellykket returnerte et fit -sett til helsesystemet for behandling
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCHS-QIP-SECOND-FIT-KIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forskere kan søke om tillatelse til å bruke anonymiserte data fra CCHS.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .