- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06805370
Kits de ajuste enviado por correo adicional
3 de junio de 2025 actualizado por: Mireille Jacobson, University of Southern California
Prueba aleatoria de kits de ajuste adicionales enviados por correo
Este estudio tiene como objetivo evaluar si enviar pacientes en un sistema de atención médica del condado de kits de ajuste adicionales puede aumentar la tasa de devolución del kit de ajuste lo suficiente como para garantizar el costo adicional.
Para hacer esto, el sistema de salud envió un subconjunto aleatorio de pacientes de 60 a 75 años un kit de ajuste en noviembre de 2024 además de enviar a los pacientes un kit de ajuste anual.
Este trabajo analiza la tasa de devolución de los kits de ajuste enviados por correo dentro de los 60 días posteriores al correo de noviembre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar si enviar pacientes en un sistema de atención médica del condado de kits de ajuste adicionales puede aumentar la tasa de devolución del kit de ajuste lo suficiente como para garantizar el costo adicional.
Para hacer esto, los pacientes de 60 a 75 años debido a la detección de cáncer colorrectal, que no habían recibido un kit de ajuste en los últimos 3 meses, pero habían completado uno en algún momento del pasado y tenían un proveedor de atención primaria asignada, fueron aleatorizados para recibir un ajuste Kit en noviembre de 2024 o para la atención habitual.
La atención habitual incluye un correo anual del kit FIT.
Analizaremos la tasa de devolución exitosa de los kits de ajuste enviados por correo dentro de los 60 días posteriores al correo de noviembre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Martinez, California, Estados Unidos, 94553
- Contra Costa Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60-74
- Debido a la detección del cáncer colorrectal;
- No envió un kit de ajuste en los últimos 3 meses;
- Anteriormente devolvió con éxito un kit de ajuste.
Criterios de exclusión:
- Menores de 60 años o mayores de 74 años;
- Encarcelado;
- No debido a la detección del cáncer colorrectal;
- Envió un kit de ajuste en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Atención habitual (solo kit de ajuste anual)
Este brazo recibió un kit FIT anual, pero no se le envió un kit de seguimiento de seguimiento en noviembre de 2024.
|
Este grupo recibió un kit de ajuste anual por atención habitual.
|
|
Experimental: Kit de ajuste adicional enviado por correo
Este brazo recibió un kit de seguimiento de seguimiento en noviembre de 2024 además del correo anual del kit FIT.
|
Envíe kits de ajuste adicionales enviados en noviembre de 2024.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de devolución del kit de ajuste
Periodo de tiempo: 60 días
|
Indicador de si un paciente devolvió con éxito un kit de ajuste al sistema de salud para el procesamiento
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCHS-QIP-SECOND-FIT-KIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores pueden solicitar permiso para usar datos anonimizados de CCHS.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .