Behandling av immunsjekkpunkthemmerrelatert diaré og/ eller kolitt med ustekinumab hos kreftpasienter

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter som får noen form for ICI -terapi
2. Pasienter med ≥ grad 2 immunrelatert diaré og/eller kolitt i henhold til de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger (CTCAE) versjon 5.0 innen 45 dager før påmelding i studien
3. Pasienter med evne til å forstå og vilje til å signere informert samtykke
4. Pasienter med en diagnose av alle typer faste svulster på ICI -systemisk terapi
5. Ingen bekymring for aktiv samtidig GI-infeksjon for immunrelatert diaré og/eller kolitt fungerer opp på tidspunktet for protokollterapiinitiering som bekreftet ved avføringstester eller i henhold til den behandlende legen basert på klinisk presentasjon
6. Pasient som har blitt ryddet for påmelding av smittsomme sykdomskonsulenter eller behandling av lege hvis positiv infeksjonsopparbeidelse eller screeningtester (f.eks. Livslang positiv T-spot på grunn av BCG-inokulering, kronisk kolonisering) før initiering av diaré/kolittbehandling
7. Samtidig eller tidligere kreftbehandling (ikke-sjekkpunkthemmere) som ikke anses som en betydelig bidragsyter av GI-bivirkningen, kan tillates i studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter yngre enn 18 år
2. Pasienter med vedvarende gastrointestinal infeksjon bekreftet med positiv testing til tross for at de fullførte 5 dager med antibiotika
3. Pasienter på samtidig immunsuppressive terapier annet enn det som vil bli gitt for kolitt
4. Pasienter med historie med inflammatorisk tarmsykdom og/eller strålingsinterokolitis med aktiv sykdomsstatus ved initiering av studiebehandling
5. Gravide og ammende kvinner
6. Kvinner med barnebærende potensial som har positiv urin eller serum graviditetstest eller nekter å gjøre graviditetstest med mindre siste menstruasjonssyklus var> 1 år før samtykke og/ eller klar dokumentasjon sier at pasienten er peri- eller post-menopausal eller det var nylig Støtter objektive bevis på status "ingen graviditet" (f.eks. blod eller avbildning) innen 30 dager før påmelding til studien
7. Pasienter som utvikler samtidig ikke-GI-toksisitet på initieringen av studiebehandling
8. Pasienter har allerede fått annen biologisk behandling for IMDC som infliximab, Vedolizumab