Behandlung von Immun-Checkpoint-Inhibitor-bezogenem Durchfall und/ oder Colitis mit Ustekinumab bei Krebspatienten

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die jede Art von ICI -Therapie erhalten
2. Patienten mit ≥ Grad 2 immunbezogenen Durchfall und/oder Kolitis gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) Version 5.0 innerhalb von 45 Tagen vor der Einschreibung in die Studie
3. Patienten mit Fähigkeit zum Verständnis und Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einwilligung nach informierter Einwilligung
4. Patienten mit einer Diagnose jeglicher Art von soliden Tumoren bei der ICI -systemischen Therapie
5. Keine Sorge um eine aktive gleichzeitige GI-Infektion bei immunbezogenen Durchfall und/oder Kolitis, die zum Zeitpunkt der Protokolltherapie-Initiierung aufgewendet werden, wie durch Stuhltests oder gemäß dem behandelnden Arzt aufgrund der klinischen Präsentation bestätigt wurde
6. Patient, der für die Einschreibung durch Infektionskrankheitsberater oder behandelnden Arzt freigegeben wurde, wenn positive Infektionsarbeit oder Screening -Tests (z. lebenslange positive T-Punkt aufgrund der BCG-Inokulation, chronische Besiedlung) vor Beginn der Behandlung von Durchfall/Colitis
7. Eine gleichzeitige oder frühere Krebstherapie (Nicht-Checkpoint-Inhibitoren), die nicht als signifikanter Beitrag zum GI-unerwünschten Ereignis angesehen werden, können in der Studie zulässig sein.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten unter 18 Jahren
2. Patienten mit anhaltender gastrointestinaler Infektion wurden trotz von 5 Tagen Antibiotika mit positiven Tests bestätigt
3. Patienten mit gleichzeitigen immunsuppressiven Therapien, die für die Kolitis verabreicht werden
4. Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung und/oder Strahlungsiktoritis mit aktivem Krankheitsstatus zum Zeitpunkt der Behandlung in der Studienbehandlung
5. Schwangere und stillende Frauen
6. Frauen mit kindhaltigem Potenzial mit positivem Urin- oder Serumschwangerschaftstest oder verweigern, Schwangerschaftstest durchzuführen, es sei denn Unterstützung objektiver Hinweise auf einen Status "No Prewday" (z. Blut oder Bildgebung) innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung in das Studium
7. Patienten, die zum Zeitpunkt der Studienbehandlungsinditiation eine gleichzeitige Nicht-GI-Toxizität entwickeln
8. Die Patienten haben bereits eine andere biologische Behandlung für IMDC wie Infliximab, Vedolizumab erhalten