Trattamento della diarrea e della colite correlata all'inibitore immunitario e/ o colite con ustekinumab nei malati di cancro

Criteri di inclusione:

1. Pazienti che ricevono qualsiasi tipo di terapia ICI
2. Pazienti con diarrea e colite immunitaria ≥ grado 2 in base ai criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE) versione 5,0 entro 45 giorni prima dell'iscrizione allo studio
3. Pazienti con capacità di capire e disponibilità a firmare il consenso informato
4. Pazienti con diagnosi di qualsiasi tipo di tumori solidi sulla terapia sistemica ICI
5. Nessuna preoccupazione per l'infezione GI concomitante attiva per la diarrea immunitaria e/o la colite si sono alzate al momento dell'inizio della terapia del protocollo, come confermato dai test delle feci o secondo il medico di cura basato sulla presentazione clinica
6. Paziente che è stato autorizzato per l'iscrizione da un consulente di malattie infettive o dal trattamento del medico in caso di test di workup di infezione positiva o screening (ad es. Spot a T per tutta la vita a causa dell'inoculazione di BCG, colonizzazione cronica) prima dell'inizio del trattamento con diarrea/colite
7. La terapia con cancro simultanea o precedente (inibitori non checkpoint) che non sono considerati un contributo significativo dell'evento avverso gastrointestinale possono essere consentiti nello studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti di età inferiore ai 18 anni
2. I pazienti con infezione gastrointestinale persistente confermati con test positivi nonostante abbiano completato 5 giorni di antibiotici
3. Pazienti con terapie immunosoppressive simultanee diverse da quelle che verranno fornite per la colite
4. Pazienti con storia di malattia infiammatoria intestinale e/o enterocolite da radiazioni con stato attivo della malattia al momento dell'inizio del trattamento dello studio
5. Donne incinte e allattanti
6. Donne di potenziale che portano infantile che hanno urine positive o test di gravidanza sierica o si rifiutano di eseguire test di gravidanza a meno che l'ultimo ciclo mestruale non fosse> 1 anno prima del consenso e/ o una chiara documentazione afferma che il paziente è per peri o post-menopausa o non vi è stato un recente recente Supportare prove oggettive dello stato di "nessuna gravidanza" (ad es. sangue o imaging) entro 30 giorni prima dell'iscrizione allo studio
7. Pazienti che sviluppano tossicità non GI simultanea al momento dell'inizio del trattamento dello studio
8. I pazienti hanno già ricevuto altri trattamenti biologici per IMDC come infliximab, VEdolizumab