- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06821022
Effekten av smerte nevrovitenskapelig utdanning på fysioterapi studentens kunnskap, holdninger, tro og atferd mot smerte
13. mai 2026 oppdatert av: Ahmad Muhsen, The Hashemite University
Denne studien undersøker effekten av smerte nevrovitenskapelig utdanning (PNE) på smertekunnskap, holdninger og tro blant studenter på studenter i Jordan i Jordan
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysioterapi studenter ved Hashemite University vil bli tilfeldig tildelt enten smerter i nevrovitenskap eller kontrollforedrag.
Begge gruppene vil motta en 70-minutters didaktisk gruppe-forelesning.
Kontrollgruppen vil motta utdanning om røde flagg som er spesielle screeningsspørsmål for alvorlig patologi.
Red-flaggutdanning vil diskutere vevspatologi og triage for klassifisering av ryggsmerter.
Nevrofysiologi og biopsykososial modus vil ikke bli diskutert.
Intervensjonsgruppen vil motta et PNE -foredrag
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zarqa Governorate
-
Zarqa, Zarqa Governorate, Jordan, 13133
- The Hashemite University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fysioterapi studenter ved Hashemite University
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere formell smerteopplæring
- Registrert i en klinisk praksismodul
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smerte nevrovitenskapelig utdanning
|
Intervensjonsgruppen vil motta et foredrag om 70 minutters varighet på smerte nevrovitenskap.
Målet med denne pedagogiske sesjonen er å utdanne studenter at smerter kan være overbeskyttende, og at nociceptiv overføring kan påvirkes sterkt av sentral sensibilisering (følsomheten til sentralnervesystemet) så vel som tankene og troen til individet.
Økten brukte tegninger, historier og metaforer for å skildre den underliggende nevrovitenskapen til smerte og nåværende smerteteori.
|
|
Aktiv komparator: Røde flaggutdanning
|
Kontrollgruppen fikk en utdanningssamling med røde flagg.
Røde flagg utgjør en del av rutinemessig subjektiv praksis for terapeuter som en prosess med å screene alvorlige eller potensielt uhyggelige patologier.
Tegn og symptomer for slike patologier inkluderer historie med kreft, systemiske symptomer som feber eller uforklarlig vekttap og sadel -analgesi.
Den røde flaggøkten vil ikke omfatte nevrovitenskapen av smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revised Pain Neurophysiology Questionnaire (RNPQ)
Tidsramme: Før og rett etter og 6 måneder etter utdanningsøkten
|
RNPQ på 12 elementer vil bli brukt til å vurdere kunnskap om smerte nevrofysiologi.
Svarene er merket ja, nei eller usikre.
Ett poeng tildeles for riktige svar.
Poengene varierer fra 0 til 12, med høye score som indikerer god kunnskap.
|
Før og rett etter og 6 måneder etter utdanningsøkten
|
|
De modifiserte HC-parene
Tidsramme: Før og umiddelbart og 6 måneder etter utdanningsøkten
|
De modifiserte HC-parene (helsepersonells smerte- og svekkelsesforhold vil bli brukt til å måle holdninger og oppfatninger overfor pasienter med kronisk smerte og deres evne til å fungere.
Dette spørreskjemaet på 13 elementer bruker en 7-punkts Likert-skala (er sterkt uenig for å være veldig enig).
Poengene varierer fra 13 til 91 med lavere score som antyder mer positive holdninger.
|
Før og umiddelbart og 6 måneder etter utdanningsøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Guideline-concordant low back pain recommendations assessed using a case vignette
Tidsramme: Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
A case vignette will be used to assess participants' vignette-based clinical recommendations for a patient with non-specific low back pain.
Participants will answer four multiple-choice questions addressing recommendations regarding usual daily activities, work, exercise, and bed rest.
Each domain will be scored as guideline-concordant or non-guideline-concordant according to contemporary low back pain guideline recommendations.
The total number of guideline-concordant recommendations will be calculated, with possible scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate more guideline-concordant recommendations.
The percentage of guideline-concordant recommendations may also be reported.
The vignette was developed for this study and psychometrically evaluated before participant recruitment and before its use as a trial outcome, including expert review for content validity, cognitive pretesting, construct validity assessment, test-retest reliability, and measurement error analysis.
|
Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsquiz om røde flagg for LBP (10 elementer)
Tidsramme: Baseline, Post og 6 måneder etter forelesningskontrolløkt
|
Det er en 10-spørsmålstest med ja/nei-svar som vurderer kunnskap om alarmerende symptomer.
Poengsummen varierer fra 0 til 10.
Denne spørreundersøkelsen ble utviklet innenfor vårt team.
Dette er for å gi oppmerksomhetsjustert kontrollinnhold og for å støtte deltakernes blinding for utfall av vignetten.
Dette verktøyet er utviklet de novo for å gi oppmerksomhetsjustert kontrollinnhold og for å evaluere kunnskap om alarmerende indikatorer for alvorlig ryggpatologi.
Dette er et de novo-instrument utviklet og ansiktsvalidert for denne studien.
Ansiktsvalideringsprosessen ble gjennomført før deltakerrekruttering.
|
Baseline, Post og 6 måneder etter forelesningskontrolløkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
13. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Smerte
- Pain Neuroscience Education (PNE)
- Utdanning
- Holdninger
- Fysioterapistudenter
- Det reviderte spørreskjemaet for nevrofysiologi av smerte (RNPQ)
- Den 13-spørsmål Modifiserte Helsepersonells Skala for Smerte og Funksjonshemming Relasjon (HC-PAIRS)
- Guideline-Concordant Low Back Pain Vignette (GCLBP-V)
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33/1/2024/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter fullføring av datainnsamlingen vil den bli analysert og tolket deretter.
Jeg vil gi deg studieresultatene og anbefalingene etter fullføring.
IPD-delingstidsramme
Etter å ha blitt publisert, vil datasettet og/eller de statistiske analysene bli gjort tilgjengelig for interesserte forskere på rimelig forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etter å ha blitt publisert, vil datasettet og/eller de statistiske analysene bli gjort tilgjengelig for interesserte forskere på rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .