- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06821022
Wpływ edukacji neuronauki na bólu na wiedzę studencką, postawy, przekonania i zachowania wobec bólu
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Ahmad Muhsen, The Hashemite University
Badanie to bada wpływ edukacji neuronauki (PNE) na wiedzę bólu, postawy i przekonania wśród studentów fizjoterapii licencjackiej w Jordanii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studenci fizjoterapii na Uniwersytecie Hashemite będą losowo przydzielani do edukacji neuronauki lub kontroli wykładów.
Obie grupy otrzymają 70-minutowy wykład grupy dydaktycznej.
Grupa kontrolna otrzyma edukację na temat czerwonych flag, które są specjalnymi pytaniami dotyczącymi badania poważnej patologii.
Edukacja czerwonych flagów omówi patologię tkanek i segregację w celu klasyfikacji bólu pleców.
Neurofizjologia i tryb biopsychospołeczny nie zostaną omówione.
Grupa interwencyjna otrzyma wykład PNE
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zarqa Governorate
-
Zarqa, Zarqa Governorate, Jordania, 13133
- The Hashemite University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci fizjoterapii na Uniwersytecie Hashemite
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia formalna edukacja bólu
- Zapisany do modułu praktyki klinicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja neuronauki bólu
|
Grupa interwencyjna otrzyma wykład o długości 70 minut na neuronauce bólu.
Celem tej sesji edukacyjnej jest edukacja uczniów, że ból może być nadopiekuńczy i że na przenoszenie nocyceptywnej może mieć duży wpływ centralne uczulenie (wrażliwość centralnego układu nerwowego), a także myśli i przekonania jednostki.
W sesji wykorzystywano rysunki, historie i metafory, aby przedstawić leżącą u podstaw neuronauka bólu i obecną teorię bólu.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja Czerwonych Flag
|
Grupa kontrolna otrzymała sesję edukacyjną czerwonych flag.
Czerwone flagi stanowią część rutynowej subiektywnej praktyki dla terapeutów jako proces badań przesiewowych poważnych lub potencjalnie złowrogich patologii.
Znak i objawy takich patologii obejmują historię raka, objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka lub niewyjaśniona utrata masy ciała oraz analgezja siodła.
Sesja czerwonej flagi nie będzie obejmować neuronauki bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniony kwestionariusz neurofizjologii bólu (RNPQ)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po 6 miesiącach po sesji edukacyjnej
|
12-elementowy RNPQ zostanie wykorzystany do oceny wiedzy o neurofizjologii bólu.
Odpowiedzi są oznaczone tak, nie lub niezdecydowane.
Jeden punkt jest przyznawany za poprawne odpowiedzi.
Wyniki wahają się od 0 do 12, a wysokie wyniki wskazują na dobrą wiedzę.
|
Przed i bezpośrednio po 6 miesiącach po sesji edukacyjnej
|
|
Zmodyfikowane pary HC
Ramy czasowe: Przed i natychmiast i 6 miesięcy po sesji edukacyjnej
|
Zmodyfikowane pary HC (skala relacji bólu i upośledzenia opieki zdrowotnej zostanie wykorzystana do pomiaru postaw i przekonań wobec pacjentów z przewlekłym bólem i ich zdolnością do funkcjonowania.
Ten 13-elementowy kwestionariusz wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, aby zdecydowanie się zgodzić).
Wyniki wahają się od 13 do 91, a niższe wyniki sugerują bardziej pozytywne postawy.
|
Przed i natychmiast i 6 miesięcy po sesji edukacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Guideline-concordant low back pain recommendations assessed using a case vignette
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
A case vignette will be used to assess participants' vignette-based clinical recommendations for a patient with non-specific low back pain.
Participants will answer four multiple-choice questions addressing recommendations regarding usual daily activities, work, exercise, and bed rest.
Each domain will be scored as guideline-concordant or non-guideline-concordant according to contemporary low back pain guideline recommendations.
The total number of guideline-concordant recommendations will be calculated, with possible scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate more guideline-concordant recommendations.
The percentage of guideline-concordant recommendations may also be reported.
The vignette was developed for this study and psychometrically evaluated before participant recruitment and before its use as a trial outcome, including expert review for content validity, cognitive pretesting, construct validity assessment, test-retest reliability, and measurement error analysis.
|
Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quiz wiedzy o czerwonych flagach LBP (10 pytań)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po oraz 6 miesięcy po sesji kontrolnej wykładu
|
Jest to 10-punktowy quiz z odpowiedziami tak/nie, który ocenia wiedzę na temat czerwonych flag.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10.
Ten kwestionariusz został opracowany w naszym zespole.
Ma to na celu zapewnienie dopasowanej pod względem uwagi treści kontrolnej i wsparcie zaślepienia uczestników co do wyniku wizytówki.
To narzędzie zostało opracowane de novo, aby zapewnić dopasowaną pod względem uwagi treść kontrolną i ocenić wiedzę na temat czerwonych flag wskazujących na poważną patologię kręgosłupa.
Jest to instrument opracowany de novo i poddany walidacji twarzy dla tego badania.
Proces walidacji twarzy został przeprowadzony przed rekrutacją uczestników.
|
Punkt wyjściowy, po oraz 6 miesięcy po sesji kontrolnej wykładu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Ból
- Edukacja w zakresie neurobiologii bólu (PNE)
- Edukacja
- Postawy
- Studenci fizjoterapii
- Zmodyfikowany Kwestionariusz Neurofizjologii Bólu (RNPQ)
- 13-punktowa zmodyfikowana skala oceny relacji między bólem a niepełnosprawnością pracowników służby zdrowia (HC-PAIRS)
- Guideline-Concordant Low Back Pain Vignette (GCLBP-V)
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33/1/2024/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu gromadzenia danych zostanie on przeanalizowany, a następnie zinterpretowany.
Po zakończeniu dostarczę wyniki badań i zalecenia.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu zestaw danych i/lub analizy statystyczne zostaną udostępnione dla zainteresowanych badaczy na rozsądne żądanie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po opublikowaniu zestaw danych i/lub analizy statystyczne zostaną udostępnione dla zainteresowanych badaczy na rozsądne żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .