- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06821022
Влияние обезболивающего образования на нейробиологии на знания, взгляды, убеждения и поведение студента.
13 мая 2026 г. обновлено: Ahmad Muhsen, The Hashemite University
Это исследование исследует влияние обучения в области неврологии на боль (PNE) на знания боли, отношения и убеждения среди студентов -физиотерапии в Иордании
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Студенты физиотерапии в Университете Хасемита будут случайным образом распределены либо в групп обучения в области неврологии, либо по контрольной лекциям.
Обе группы получат 70-минутную дидактическую групповую линию.
Контрольная группа получит образование о красных флагах, которые являются специальными вопросами скрининга для серьезной патологии.
Образование в красных флагах обсудит патологию ткани и сортировку для классификации боли в спине.
Нейрофизиология и биопсихосоциальный режим не будут обсуждаться.
Группа вмешательства получит лекцию PNE
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zarqa Governorate
-
Zarqa, Zarqa Governorate, Иордания, 13133
- The Hashemite University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физиотерапевтические бакалавриаты в Университете Hashemite
Критерии исключения:
- Предыдущее формальное обучение боли
- Зарегистрировано в клиническом практическом модуле
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образование в области неврологии
|
Группа вмешательства получит лекцию длительностью 70 минут по болевой нейробиологии.
Цель этого образовательной сессии состоит в том, чтобы обучать студентов, что боль может быть чрезмерно защитной, и что на на ноцицептивную передачу может быть сильное влияние центральная сенсибилизация (чувствительность центральной нервной системы), а также мысли и убеждения человека.
В сеансе использовались рисунки, истории и метафоры для изображения основной нейробиологии боли и современной теории боли.
|
|
Активный компаратор: Образование красных флагов
|
Контрольная группа получила образовательную сессию красных флагов.
Красные флаги являются частью обычной субъективной практики для терапевтов как процесс скрининга серьезных или потенциально зловещих патологий.
Знак и симптомы для таких патологий включают в себя историю рака, системные симптомы, такие как лихорадка или необъяснимая потеря веса, а также анальгезию седла.
Сеанс красного флага не будет включать нейробиологию боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная анкета с нейрофизиологией боли (RNPQ)
Временное ограничение: До и сразу после и через 6 месяцев после образования
|
RNPQ с 12 пунктами будет использоваться для оценки знаний об болевой нейрофизиологии.
Ответы отмечены да, нет или не определились.
Один пункт присуждается за правильные ответы.
Баллы варьируются от 0 до 12, с высокими оценками, указывающими хорошие знания.
|
До и сразу после и через 6 месяцев после образования
|
|
Модифицированные HC-Pairs
Временное ограничение: До и сразу же и через 6 месяцев после образования
|
Модифицированные HC-пар (шкала боли и нарушений медицинских работников и нарушения будут использованы для измерения взглядов и убеждений к пациентам с хронической болью и их способностью функционировать.
В этой анкету из 13 пунктов используется 7-балльная шкала Лайкерта (категорически не согласен с полным согласия).
Оценки варьируются от 13 до 91 с более низкими оценками, предлагающими более позитивные взгляды.
|
До и сразу же и через 6 месяцев после образования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Guideline-concordant low back pain recommendations assessed using a case vignette
Временное ограничение: Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
A case vignette will be used to assess participants' vignette-based clinical recommendations for a patient with non-specific low back pain.
Participants will answer four multiple-choice questions addressing recommendations regarding usual daily activities, work, exercise, and bed rest.
Each domain will be scored as guideline-concordant or non-guideline-concordant according to contemporary low back pain guideline recommendations.
The total number of guideline-concordant recommendations will be calculated, with possible scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate more guideline-concordant recommendations.
The percentage of guideline-concordant recommendations may also be reported.
The vignette was developed for this study and psychometrically evaluated before participant recruitment and before its use as a trial outcome, including expert review for content validity, cognitive pretesting, construct validity assessment, test-retest reliability, and measurement error analysis.
|
Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Викторина на знание красных флагов при боли в пояснице (10 вопросов)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лекции и через 6 месяцев после контрольной сессии лекции
|
Это тест из 10 пунктов с ответами "да/нет", который оценивает знания о тревожных сигналах.
Баллы варьируются от 0 до 10.
Эта анкета была разработана нашей командой.
Это предназначено для предоставления контента контроля с сопоставимым вниманием и для поддержания слепоты участников относительно исхода виньетки.
Этот инструмент разработан с нуля для предоставления контента контроля с сопоставимым вниманием и для оценки знаний о тревожных сигналах серьезной патологии позвоночника.
Это инструмент, разработанный с нуля и прошедший лицевую валидацию для этого испытания.
Процесс лицевой валидации был проведен до набора участников.
|
Исходный уровень, после лекции и через 6 месяцев после контрольной сессии лекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33/1/2024/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения сбора данных он будет проанализирован и затем интерпретирован.
Я предоставлю вам результаты исследования и рекомендации после завершения.
Сроки обмена IPD
После публикации набор данных и/или статистический анализ будут предоставлены заинтересованным исследователям по разумному запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
После публикации набор данных и/или статистический анализ будут предоставлены заинтересованным исследователям по разумному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .