- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06821022
Virkningen af smerte neurovidenskabsuddannelse på fysioterapi -studerendes viden, holdninger, tro og adfærd over for smerter
13. maj 2026 opdateret af: Ahmad Muhsen, The Hashemite University
Denne undersøgelse undersøger effekten af smerterneurovidenskabsuddannelse (PNE) på smerteviden, holdninger og overbevisning blandt studerende i fysioterapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysioterapi -studerende ved Hashemite University vil blive tildelt tilfældigt til enten Pain Neuroscience Education eller Control Lectures Groups.
Begge grupper vil modtage en 70-minutters didaktisk gruppeforelæsning.
Kontrolgruppen vil modtage uddannelse om rød-flags, der er specielle screeningsspørgsmål til seriøs patologi.
Red-Flags-uddannelsen vil diskutere vævspatologi og triage til klassificering af rygsmerter.
Neurofysiologi og biopsykosocial tilstand vil ikke blive diskuteret.
Interventionsgruppen modtager en PNE -forelæsning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zarqa Governorate
-
Zarqa, Zarqa Governorate, Jordan, 13133
- The Hashemite University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fysioterapi -bachelorstuderende ved Hashemite University
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere formel smerteuddannelse
- Tilmeldt et klinisk praksismodul
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smerter neurovidenskabsuddannelse
|
Interventionsgruppen vil modtage et foredrag om 70 minutters varighed af smerterneurovidenskab.
Formålet med denne uddannelsessession er at uddanne studerende om, at smerter kan være overbeskyttende, og at nociceptiv transmission kan påvirkes stærkt af central følsomhed (følsomheden af det centrale nervesystem) såvel som individets tanker og tro.
De session brugte tegninger, historier og metaforer til at skildre den underliggende neurovidenskab af smerte og den aktuelle smerteteori.
|
|
Aktiv komparator: Røde flaguddannelse
|
Kontrolgruppen modtog en uddannelsessession med røde flag.
Røde flag udgør en del af rutinemæssig subjektiv praksis for terapeuter som en proces med screening af alvorlige eller potentielt uhyggelige patologier.
Tegn og symptomer på sådanne patologier inkluderer kræfthistorie, systemiske symptomer såsom feber eller uforklarlig vægttab og sadelsalsalgesi.
Red Flag -sessionen vil ikke omfatte smerternes neurovidenskab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret Pain Neurophysiology Spørgeskema (RNPQ)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter og 6 måneder efter uddannelsessessionen
|
Den 12-vare RNPQ vil blive brugt til at vurdere viden om smerte neurofysiologi.
Svarene er markeret ja, nej eller ubestemt.
Et punkt tildeles for korrekte svar.
Resultater spænder fra 0 til 12, med høje score, der indikerer god viden.
|
Før og umiddelbart efter og 6 måneder efter uddannelsessessionen
|
|
De ændrede HC-par
Tidsramme: Før og straks og 6 måneder efter uddannelsessessionen
|
De ændrede HC-par (sundhedsudbydernes smerte- og svækkelse af forholdet mellem svækkelse vil blive brugt til at måle holdninger og overbevisninger over for patienter med kronisk smerte og deres evne til at fungere.
Dette spørgeskema på 13 punkter bruger en 7-punkts Likert-skala (er stærkt uenig i stærkt enig).
Resultater spænder fra 13 til 91 med lavere score, der antyder mere positive holdninger.
|
Før og straks og 6 måneder efter uddannelsessessionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Guideline-concordant low back pain recommendations assessed using a case vignette
Tidsramme: Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
A case vignette will be used to assess participants' vignette-based clinical recommendations for a patient with non-specific low back pain.
Participants will answer four multiple-choice questions addressing recommendations regarding usual daily activities, work, exercise, and bed rest.
Each domain will be scored as guideline-concordant or non-guideline-concordant according to contemporary low back pain guideline recommendations.
The total number of guideline-concordant recommendations will be calculated, with possible scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate more guideline-concordant recommendations.
The percentage of guideline-concordant recommendations may also be reported.
The vignette was developed for this study and psychometrically evaluated before participant recruitment and before its use as a trial outcome, including expert review for content validity, cognitive pretesting, construct validity assessment, test-retest reliability, and measurement error analysis.
|
Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LBP Red-Flags Videnstest (10 emner)
Tidsramme: Baseline, efter og 6 måneder efter forelæsningskontrolsession
|
Det er en 10-punkts quiz med ja/nej-svar, der vurderer kendskab til røde flag.
Scoringen spænder fra 0 til 10. Dette spørgeskema blev udviklet i vores team. Dette er for at give opmærksomhedsmatchet kontrolindhold og for at understøtte deltagernes blinding over for vignettens udfald. Dette værktøj er udviklet de novo for at give opmærksomhedsmatchet kontrolindhold og for at evaluere kendskab til røde flag-indikatorer for alvorlig rygsygdom. Dette er et de novo-instrument udviklet og ansigtsvalideret til denne prøve. Ansigtsvalideringsprocessen blev udført før deltagerrekrutteringen. |
Baseline, efter og 6 måneder efter forelæsningskontrolsession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
13. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Smerte
- Pain Neuroscience Education (PNE)
- Uddannelse
- Holdninger
- Fysioterapistuderende
- Den Reviderede Neurofysiologi af Smerter Spørgeskema (RNPQ)
- Den 13-punkts modificerede sundhedsprofessionelles skala for smerter og funktionsnedsættelses sammenhæng (HC-PAIRS)
- Guideline-Concordant Low Back Pain Vignette (GCLBP-V)
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33/1/2024/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter afslutningen af dataindsamlingen analyseres den og fortolkes derefter.
Jeg vil give dig undersøgelsesresultaterne og anbefalerne efter afslutningen.
IPD-delingstidsramme
Efter at have været offentliggjort, vil datasættet og/eller de statistiske analyser blive gjort tilgængelige for interesserede forskere efter rimelig anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter at have været offentliggjort, vil datasættet og/eller de statistiske analyser blive gjort tilgængelige for interesserede forskere efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter neurovidenskabsuddannelse
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
University of UtahAfsluttet
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKroniske lændesmerterBrasilien
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
Lisa CarlessoAfsluttetSlidgigt | Kronisk smerteCanada
-
University of South DakotaAfsluttetSmerte | Virtual reality | UddannelseForenede Stater