- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06821022
Dopad vzdělání bolesti neurovědy na znalosti studenta fyzikální terapie, postoje, přesvědčení a chování vůči bolesti
13. května 2026 aktualizováno: Ahmad Muhsen, The Hashemite University
Tato studie zkoumá účinek vzdělávání neurovědy bolesti (PNE) na znalosti bolesti, postoje a přesvědčení mezi vysokoškolskými studenty fyzioterapie v Jordánsku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studenti fyzioterapie na Hashemite University budou náhodně přiřazeni do skupin neurovědních vzdělávání v oblasti bolesti nebo kontroly.
Obě skupiny obdrží 70minutovou didaktickou skupinovou předpis.
Kontrolní skupina získá vzdělání o červených vlajkách, které jsou zvláštními screeningovými otázkami pro vážnou patologii.
Vzdělání Red-Flags bude diskutovat o patologii tkáně a třídění za klasifikaci bolesti zad.
Neurofyziologie a biopsychosociální režim nebudou diskutovány.
Intervenční skupina obdrží přednášku PNE
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zarqa Governorate
-
Zarqa, Zarqa Governorate, Jordán, 13133
- The Hashemite University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzioterapie vysokoškolští studenti na Hashemite University
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí formální vzdělání bolesti
- Zapsán do modulu klinické praxe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bolest Neuroscience Education
|
Intervenční skupina obdrží přednášku o 70 minut trvání bolesti neurovědy.
Cílem tohoto vzdělávacího zasedání je vzdělávat studenty, že bolest může být příliš ochranná, a že nociceptivní přenos může být silně ovlivněn centrální senzibilizací (citlivost centrálního nervového systému), stejně jako myšlenky a přesvědčení jednotlivce.
Sekce používala kresby, příběhy a metafory k zobrazení základní neurovědy bolesti a současné teorie bolesti.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání Red Flags
|
Kontrolní skupina obdržela vzdělávací relaci Red Flags.
Červené vlajky jsou součástí rutinní subjektivní praxe pro terapeuty jako proces screeningu vážných nebo potenciálně zlověstných patologií.
Mezi příznaky a příznaky takových patologií patří anamnéza rakoviny, systémové příznaky, jako je horečka nebo nevysvětlitelná úbytek hmotnosti a analgezie sedla.
Relace červené vlajky nebude zahrnovat neurovědu bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaný dotazník neurofyziologie bolesti (RNPQ)
Časové okno: Před a bezprostředně po a 6 měsíců po vzdělávacím zasedání
|
12-bodová RNPQ bude použita k posouzení znalosti neurofyziologie bolesti.
Odpovědi jsou označeny ano, ne nebo nerozhodnuté.
Jeden bod je udělen za správné odpovědi.
Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vysoká skóre naznačuje dobré znalosti.
|
Před a bezprostředně po a 6 měsíců po vzdělávacím zasedání
|
|
Modifikované HC-dvojice
Časové okno: Před a okamžitě a 6 měsíců po vzdělávacím zasedání
|
K měření postojů a přesvědčení vůči pacientům s chronickou bolestí a jejich schopností fungovat bude použita měřítka pro měření postojů a přesvědčení vůči pacientům s chronickou bolestí a jejich schopnosti fungovat.
Tento dotazník 13 položek používá 7-bodovou Likertovu stupnici (silně nesouhlasí, aby silně souhlasil).
Skóre se pohybuje od 13 do 91 s nižšími skóre, což naznačuje pozitivnější postoje.
|
Před a okamžitě a 6 měsíců po vzdělávacím zasedání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Guideline-concordant low back pain recommendations assessed using a case vignette
Časové okno: Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
A case vignette will be used to assess participants' vignette-based clinical recommendations for a patient with non-specific low back pain.
Participants will answer four multiple-choice questions addressing recommendations regarding usual daily activities, work, exercise, and bed rest.
Each domain will be scored as guideline-concordant or non-guideline-concordant according to contemporary low back pain guideline recommendations.
The total number of guideline-concordant recommendations will be calculated, with possible scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate more guideline-concordant recommendations.
The percentage of guideline-concordant recommendations may also be reported.
The vignette was developed for this study and psychometrically evaluated before participant recruitment and before its use as a trial outcome, including expert review for content validity, cognitive pretesting, construct validity assessment, test-retest reliability, and measurement error analysis.
|
Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí varovných příznaků LBP (10 položek)
Časové okno: Výchozí stav, po zákroku a 6 měsíců po kontrolní přednášce
|
Jedná se o 10bodový kvíz s odpověďmi ano/ne, který hodnotí znalost varovných signálů.
Skóre se pohybuje od 0 do 10.
Tento dotazník byl vyvinut v rámci našeho týmu.
Slouží k poskytnutí kontrolního obsahu srovnatelného pozornosti a k podpoře zaslepení účastníků ohledně výsledku v případě.
Tento nástroj byl vyvinut de novo, aby poskytl kontrolní obsah srovnatelného pozornosti a vyhodnotil znalost varovných ukazatelů závažné spinální patologie.
Jedná se o de novo nástroj vyvinutý a face validovaný pro tuto studii.
Proces face validace byl proveden před náborem účastníků.
|
Výchozí stav, po zákroku a 6 měsíců po kontrolní přednášce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
13. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Bolest
- Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti (PNE)
- Vzdělání
- Postoje
- Studenti fyzioterapie
- Revidovaný dotazník neurofyziologie bolesti (RNPQ)
- 13položková modifikovaná škála vztahu mezi bolestí a funkčním postižením poskytovatelů zdravotní péče (HC-PAIRS)
- Guideline-Concordant Low Back Pain Vignette (GCLBP-V)
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33/1/2024/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po dokončení sběru dat bude analyzována a poté interpretována.
Po dokončení vám poskytnu výsledky studie a doporučení.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění bude datový soubor a/nebo statistické analýzy zpřístupněno pro zúčastněné výzkumné pracovníky na základě přiměřené žádosti.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Po zveřejnění bude datový soubor a/nebo statistické analýzy zpřístupněno pro zúčastněné výzkumné pracovníky na základě přiměřené žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Bolest Neuroscience Education
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of ValladolidDokončenoBolest | Dlouhý COVIDŠpanělsko
-
Santa Catarina Federal UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNáborTotální tyreoidektomieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno