- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06821022
L'impatto dell'educazione alle neuroscienze del dolore sulla conoscenza, gli atteggiamenti, le credenze e i comportamenti dello studente di terapia fisica verso il dolore
13 maggio 2026 aggiornato da: Ahmad Muhsen, The Hashemite University
Questo studio studia l'effetto dell'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) sulla conoscenza del dolore, gli atteggiamenti e le credenze tra gli studenti universitari di fisioterapia in Giordania
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studenti di fisioterapia dell'Università Hashemite saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di educazione delle neuroscienze del dolore o di lezioni di controllo.
Entrambi i gruppi riceveranno una lezione di gruppo didattica di 70 minuti.
Il gruppo di controllo riceverà un'istruzione su flag rossi che sono domande di screening speciali per una patologia seria.
L'educazione a flag rosse discuterà della patologia dei tessuti e del triage per la classificazione del mal di schiena.
La neurofisiologia e la modalità biopsicosociale non saranno discussi.
Il gruppo di intervento riceverà una lezione PNE
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zarqa Governorate
-
Zarqa, Zarqa Governorate, Giordania, 13133
- The Hashemite University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari di fisioterapia presso l'Università Hashemite
Criteri di esclusione:
- Precedente educazione del dolore formale
- Iscritto a un modulo di pratica clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione alle neuroscienze del dolore
|
Il gruppo di intervento riceverà una lezione di 70 minuti sulla neuroscienza del dolore.
L'obiettivo di questa sessione educativa è quello di educare gli studenti che il dolore può essere iperprotettivo e che la trasmissione nocicettiva può essere fortemente influenzata dalla sensibilizzazione centrale (sensibilità del sistema nervoso centrale) nonché dai pensieri e dalle credenze dell'individuo.
La sessione ha usato disegni, storie e metafore per rappresentare le neuroscienze sottostanti del dolore e la teoria del dolore attuale.
|
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Comparatore attivo: Educazione a bandiere rosse
|
Il gruppo di controllo ha ricevuto una sessione educativa di bandiere rosse.
Le bandiere rosse fanno parte della pratica soggettiva di routine per i terapisti come processo di screening di patologie gravi o potenzialmente sinistre.
Segni e sintomi per tali patologie includono la storia del cancro, i sintomi sistemici come febbre o perdita di peso inspiegabili e analgesia della sella.
La sessione di bandiera rossa non includerà la neuroscienza del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla neurofisiologia del dolore rivisto (RNPQ)
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo e 6 mesi dopo la sessione educativa
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L'RNPQ a 12 elementi verrà utilizzato per valutare la conoscenza della neurofisiologia del dolore.
Le risposte sono contrassegnate sì, no o indecise.
Un punto viene assegnato per le risposte corrette.
I punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi alti che indicano una buona conoscenza.
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Prima e immediatamente dopo e 6 mesi dopo la sessione educativa
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Le coppie HC modificate
Lasso di tempo: Prima e immediatamente e 6 mesi dopo la sessione educativa
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Le coppie di HC modificate (la scala del dolore e delle relazioni per i compromissione degli operatori sanitari verranno utilizzati per misurare gli atteggiamenti e le credenze nei confronti dei pazienti con dolore cronico e la loro capacità di funzionare.
Questo questionario a 13 elementi utilizza una scala Likert a 7 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo).
I punteggi vanno da 13 a 91 con punteggi più bassi che suggeriscono atteggiamenti più positivi.
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Prima e immediatamente e 6 mesi dopo la sessione educativa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guideline-concordant low back pain recommendations assessed using a case vignette
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
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A case vignette will be used to assess participants' vignette-based clinical recommendations for a patient with non-specific low back pain.
Participants will answer four multiple-choice questions addressing recommendations regarding usual daily activities, work, exercise, and bed rest.
Each domain will be scored as guideline-concordant or non-guideline-concordant according to contemporary low back pain guideline recommendations.
The total number of guideline-concordant recommendations will be calculated, with possible scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate more guideline-concordant recommendations.
The percentage of guideline-concordant recommendations may also be reported.
The vignette was developed for this study and psychometrically evaluated before participant recruitment and before its use as a trial outcome, including expert review for content validity, cognitive pretesting, construct validity assessment, test-retest reliability, and measurement error analysis.
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Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quiz di Conoscenza dei Segnali di Allarme per il Mal di Schiena (10 elementi)
Lasso di tempo: Baseline, Post e 6 mesi dopo la sessione di controllo della lezione
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È un quiz di 10 domande, con risposte sì/no che valuta la conoscenza dei segnali di allarme.
I punteggi vanno da 0 a 10.
Questo questionario è stato sviluppato all'interno del nostro team.
Questo serve a fornire contenuti di controllo abbinati per attenzione e a supportare l'occultamento dell'esito della vignetta ai partecipanti.
Questo strumento è sviluppato de novo per fornire contenuti di controllo abbinati per attenzione e per valutare la conoscenza degli indicatori di segnale di allarme di patologie spinali gravi.
Questo è uno strumento de novo sviluppato e convalidato sul volto per questo studio.
Il processo di validazione del volto, condotto prima del reclutamento dei partecipanti.
|
Baseline, Post e 6 mesi dopo la sessione di controllo della lezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
13 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Dolore
- Educazione alle neuroscienze del dolore (PNE)
- Formazione scolastica
- Atteggiamenti
- Studenti di fisioterapia
- Il Questionario Riveduto di Neurofisiologia del Dolore (RNPQ)
- La scala di 13 item modificata della relazione tra dolore e disabilità degli operatori sanitari (HC-PAIRS)
- Guideline-Concordant Low Back Pain Vignette (GCLBP-V)
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33/1/2024/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo il completamento della raccolta dei dati, verrà analizzato e quindi interpretato.
Ti fornirò i risultati dello studio e le raccomandazioni al completamento.
Periodo di condivisione IPD
Dopo essere stato pubblicato, il set di dati e/o le analisi statistiche saranno resi disponibili per i ricercatori interessati su ragionevole richiesta.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Dopo essere stato pubblicato, il set di dati e/o le analisi statistiche saranno resi disponibili per i ricercatori interessati su ragionevole richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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