- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06821022
Effekterna av smärta neurovetenskaplig utbildning på fysioterapi studentens kunskap, attityder, övertygelser och beteenden gentemot smärta
13 maj 2026 uppdaterad av: Ahmad Muhsen, The Hashemite University
Denna studie undersöker effekten av smärta Neuroscience Education (PNE) på smärtkunskap, attityder och övertygelser bland studenter i fysioterapi i Jordanien
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysioterapistudenter vid Hashemite University kommer att tilldelas slumpmässigt i antingen smärtvisningsutbildning eller kontrollföreläsningar.
Båda grupperna kommer att få en 70-minuters didaktisk gruppföreläsning.
Kontrollgruppen kommer att få utbildning om röda flaggor som är speciella screeningfrågor för allvarlig patologi.
Red-Flags-utbildningen kommer att diskutera vävnadspatologi och triage för klassificering av ryggsmärtor.
Neurofysiologi och det biopsykosociala läget kommer inte att diskuteras.
Interventionsgruppen kommer att få en PNE -föreläsning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zarqa Governorate
-
Zarqa, Zarqa Governorate, Jordanien, 13133
- The Hashemite University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Fysioterapi studerande vid Hashemite University
Uteslutningskriterier:
- Tidigare formell smärtutbildning
- Inskrivna i en klinisk praxismodul
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärta neurovetenskaplig utbildning
|
Interventionsgruppen kommer att få en föreläsning på 70 min varaktighet vid smärta neurovetenskap.
Syftet med denna utbildningssession är att utbilda studenter att smärta kan vara överskyddande, och att nociceptiv överföring kan påverkas starkt av central sensibilisering (känsligheten i centrala nervsystemet) såväl som individens tankar och övertygelser.
Sessionen använde ritningar, berättelser och metaforer för att skildra den underliggande neurovetenskapen av smärta och aktuell smärtteori.
|
|
Aktiv komparator: Röda flaggor Utbildning
|
Kontrollgruppen fick en utbildningssession med röda flaggor.
Röda flaggor utgör en del av rutinmässig subjektiv praxis för terapeuter som en process för att screena allvarliga eller potentiellt olyckliga patologier.
Tecken och symtom för sådana patologier inkluderar historia av cancer, systemiska symtom som feber eller oförklarlig viktminskning och sadelanalgesi.
Den röda flaggsessionen kommer inte att inkludera neurovetenskapen av smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderad smärta Neurofysiologisk frågeformulär (RNPQ)
Tidsram: Före och omedelbart efter och 6 månader efter utbildningssessionen
|
12-artiklarna RNPQ kommer att användas för att bedöma kunskap om smärta neurofysiologi.
Svaren är markerade ja, nej eller obeslutna.
En poäng tilldelas för korrekta svar.
Poäng sträcker sig från 0 till 12, med höga poäng som indikerar god kunskap.
|
Före och omedelbart efter och 6 månader efter utbildningssessionen
|
|
De modifierade HC-paren
Tidsram: Före och omedelbart och 6 månader efter utbildningssessionen
|
Den modifierade HC-PAPS (sjukvårdsleverantörernas smärta och nedskrivningsrelationskala kommer att användas för att mäta attityder och övertygelser gentemot patienter med kronisk smärta och deras förmåga att fungera.
Det här frågeformuläret med 13 artiklar använder en 7-punkts Likert-skala (håller starkt med att vara helt överens).
Poäng sträcker sig från 13 till 91 med lägre poäng som tyder på mer positiva attityder.
|
Före och omedelbart och 6 månader efter utbildningssessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Guideline-concordant low back pain recommendations assessed using a case vignette
Tidsram: Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
A case vignette will be used to assess participants' vignette-based clinical recommendations for a patient with non-specific low back pain.
Participants will answer four multiple-choice questions addressing recommendations regarding usual daily activities, work, exercise, and bed rest.
Each domain will be scored as guideline-concordant or non-guideline-concordant according to contemporary low back pain guideline recommendations.
The total number of guideline-concordant recommendations will be calculated, with possible scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate more guideline-concordant recommendations.
The percentage of guideline-concordant recommendations may also be reported.
The vignette was developed for this study and psychometrically evaluated before participant recruitment and before its use as a trial outcome, including expert review for content validity, cognitive pretesting, construct validity assessment, test-retest reliability, and measurement error analysis.
|
Baseline, immediately after the education session, and 6 months after the education session.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LBP Röd-Flaggor Kunskapstest (10 frågor)
Tidsram: Baseline, Post och 6 månader efter föreläsningskontrollsession
|
Det är ett 10-frågeformulär med ja/nej-svar som bedömer kunskap om varningssignaler. Poängen sträcker sig från 0 till 10. Detta formulär utvecklades inom vårt team. Detta är för att tillhandahålla uppmärksamhetsmatchad kontrollinnehåll och för att stödja deltagarnas förblinding till vignetutfallet. Detta verktyg är utvecklat de novo för att tillhandahålla uppmärksamhetsmatchad kontrollinnehåll och för att utvärdera kunskap om varningssignaler för allvarlig ryggradspatologi. Detta är ett de novo-instrument som utvecklats och ansiktsvaliderats för denna studie. Ansiktsvalideringsprocessen genomfördes före deltagarrekrytering.
|
Baseline, Post och 6 månader efter föreläsningskontrollsession
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
13 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2025
Första postat (Faktisk)
11 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Smärta
- Pain Neuroscience Education (PNE)
- Utbildning
- Attityder
- Fysioterapistudenter
- Reviderad neurofysiologisk smärtenkät
- Den 13-punkts modifierade skalan för sambandet mellan smärta och funktionsnedsättning hos hälso- och sjukvårdspersonal (HC-PAIRS)
- Guideline-Concordant Low Back Pain Vignette (GCLBP-V)
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33/1/2024/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter avslutad datainsamling kommer den att analyseras och tolkas sedan.
Jag kommer att ge dig studieresultaten och rekommendationerna efter avslutad.
Tidsram för IPD-delning
Efter att ha publicerats kommer datasättet och/eller de statistiska analyserna att göras tillgängliga för intresserade forskare på rimlig begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Efter att ha publicerats kommer datasättet och/eller de statistiska analyserna att göras tillgängliga för intresserade forskare på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .