Evaluering av hypoksi ved primært melanom

Inkluderingskriterier:

1. Må være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for studien.
2. Må ha histologisk bekreftet melanom som en sentinel -lymfeknutebiopsi (SLNB) er indikert per den behandlende legen.
3. Kutan eller slimhinne melanom er tillatt.

4. Kvinnelige pasienter med fødselspotensial må ha en negativ urin- eller serum graviditetstest innen 7 dager fra tidspunktet for administrering av pimonidazol.

   1. Kvinnelige personer med fertilpotensial må ikke være gravid eller amme. Kvinnelige forsøkspersoner vil bli vurdert av ikke-reproduktivt potensial hvis de:

      1. er postmenopausal (definert som minst 12 måneder uten menstruasjon uten en alternativ medisinsk årsak; hos kvinner <45 år, kan en høy follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå i det postmenopausale området brukes til å bekrefte en post-menopausal tilstand hos kvinner som ikke bruker hormonell prevensjon eller hormonal erstatningsterapi. I mangel av 12 måneders amenoré, er en enkelt FSH -måling utilstrekkelig.
      2. har hatt en hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral tubal ligering/okklusjon, minst 6 uker før screening.
      3. Ha en medfødt eller ervervet tilstand som forhindrer fødsel.

   2. Kvinnelige og mannlige personer med reproduksjonspotensial må gå med på å unngå å bli gravid eller impregnerer en partner, mens de mottar studiemedisin og 1 uke etter dosen av studiemedisin for kvinner og 2 uker for menn ved å overholde et av følgende:

      1. Øv avholdenhet fra heterofil aktivitet
      2. bruk (eller ha partneren deres bruk) akseptabel prevensjon under heterofil aktivitet.
5. Tilstrekkelig hematologisk funksjon: hvite blodlegemer (WBC) ≥ 2.500/μL, blodplatetall ≥ 100.000/μL, hemoglobin ≥ 8,0 g/dl
6. Tilstrekkelig nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dL
7. Tilstrekkelig leverfunksjon: serum alkalisk fosfatase, bilirubin og alt ≤ dobbelt

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med kjent kronisk immunsuppresjon (som biologiske midler som infliximab, mykofenolat, metotreksat, prednison> 20 mg daglig).
2. Alvorlig septikemi eller alvorlig infeksjon i de fire ukene før studien.
3. Historie om tidligere nevropati fra cellegift eller andre årsaker som ikke er relatert til kreft.
4. Gravide personer eller ammende personer. (Merk: En graviditetstest vil bli administrert innen 7 dager før administrering av pimonidazol til kvinnelige forsøkspersoner med fertilpotensial som er registrert i studien.)
5. Fag med (ECOG) ytelsesskala på 4 - emner som ikke kan utføre egenomsorg.
6. Personer som har mottatt et undersøkt nytt medikament 6 halveringstid eller to uker før påmelding i denne studien, avhengig av hva som er kortere.