Valutazione dell'ipossia nel melanoma primario

Criteri di inclusione:

1. Deve essere disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto per lo studio.
2. Deve avere un melanoma istologicamente confermato per il quale è indicata una biopsia linfonodica sentinella (SLNB) per il medico curante.
3. È consentito il melanoma cutaneo o mucoso.

4. I pazienti di sesso fertile devono avere un'urina negativa o un test di gravidanza sierica entro 7 giorni dal momento della somministrazione di pimonidazolo.

   1. I soggetti femminili del potenziale fertile non devono essere incinte o in allattamento. I soggetti femminili saranno considerati di potenziale non riproduttivo se:

      1. sono postmenopausali (definiti come almeno 12 mesi senza mestruazioni senza una causa medica alternativa; nelle donne <45 anni di età un alto livello di ormone stimolante (FSH) nella gamma postmenopausa può essere usato per confermare uno stato post-menopausa nelle donne che non usano la contraccezione ormonale o la terapia sostitutiva. In assenza di 12 mesi di amenorrea, una singola misurazione FSH è insufficiente.
      2. hanno avuto un'isterectomia e/o ooforectomia bilaterale, salpingectomia bilaterale o legatura/occlusione bilaterale di tube, almeno 6 settimane prima dello screening.
      3. Avere una condizione congenita o acquisita che impedisce la gravidanza.

   2. I soggetti femminili e maschili di potenziale riproduttivo devono concordare di evitare di rimanere in gravidanza o di impregnare un partner, rispettivamente, mentre riceve un farmaco di studio e 1 settimana dopo la dose di farmaco in studio per le femmine e 2 settimane per i maschi rispettando uno dei seguenti:

      1. praticare l'astinenza dall'attività eterosessuale
      2. Utilizzare (o avere il proprio partner Utilizzo) contraccezione accettabile durante l'attività eterosessuale.
5. Funzione ematologica adeguata: globuli bianchi (WBC) ≥ 2.500/μl, conta piastrinica ≥ 100.000/μl, emoglobina ≥ 8,0 g/dl
6. Funzione renale adeguata: creatinina sierica ≤ 2,0 mg/dl
7. Funzione epatica adeguata: fosfatasi alcalina sierica, bilirubina e alt ≤ due volte il limite superiore istituzionale del normale

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con immunosoppressione cronica nota (come agenti biologici come infliximab, micofenolato, metotrexato, prednisone> 20 mg al giorno).
2. Setticemia grave o infezione grave nelle 4 settimane precedenti l'ingresso dello studio.
3. Storia della neuropatia precedente dalla chemioterapia o altre cause non correlate al cancro.
4. Soggetti incinti o soggetti di allattamento. ;
5. Soggetti con scala di prestazioni (ECOG) di 4 - soggetti incapaci di eseguire la cura di sé.
6. Soggetti che hanno ricevuto un nuovo droga investigativo 6 emivite o due settimane prima dell'iscrizione a questo studio, a seconda di quale sia più breve.