Ivonescimab pluss cellegift hos pasienter med opprinnelig ubehagelig tykktarmskreft levermetastaser

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Histologisk bekreftet kolorektalt adenokarsinom.
3. Radiologisk bekreftede leveringsmetastaser. Pasienter med ≤1 cm ekstrahepatiske lesjoner som ikke er bekreftet som metastatiske er kvalifiserte.
4. Ingen tidligere systemisk terapi eller lokal terapi for metastatiske lesjoner, eller fullføring av neoadjuvant/adjuvant cellegift ≥6 måneder før diagnostisert sykdomsresidiv.
5. Levermetastaser anses som uoverførbare eller grenselinje som er resekterbar ved flerfaglig evaluering.
6. Levermetastaser var målbare i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1.
7. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0-1
8. Forventet levealder ≥12 uker.
9. Ingen kontraindikasjoner for leverreseksjon/ablasjon, og primær tumorresektabel eller tidligere resektert.
10. Tilstrekkelig organfunksjon som bestemt ved normal benmargsfunksjon (hemoglobin ≥80 g/l, absolutt neutrofiltell ≤2 × ULN og serumtransaminaser ≤5 × ULN).

Eksklusjonskriterier:

1. Definit Extrahepatic Metastases.
2. DMMR eller MSI-H kolorektal kreft.
3. Intoleranse for studiemedisinen under tidligere neoadjuvant/adjuvansterapi.
4. Toksisiteter fra tidligere terapi har ikke løst seg til ≤ klasse 1 (ifølge NCI-CTCAE V5.0), bortsett fra alopecia (hvilken som helst karakter) og perifer nevropati (≤ klasse 2).
5. Historien om eller samtidig andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra kurerte lokaliserte svulster.
6. Kirurgi utført innen 28 dager før påmelding.
7. Hypertensjon med systolisk blodtrykk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥100mmHg til tross for antihypertensiv behandling.
8. Store kardiovaskulære hendelser innen 12 måneder før påmelding.
9. Historie med alvorlig blødnings tendens eller koagulasjonsforstyrrelser; Tumorinnkapsling av store blodkar eller betydelig nekrose eller kavitasjon, og etterforskeren anser at deltakelse i studien kan utgjøre en blødende risiko.
10. Aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling i løpet av de siste 2 årene.
11. Historie med immunsvikt, positiv HIV-antistofftest eller langvarig bruk av kortikosteroider eller andre immunsuppressiva.
12. Tidligere historie om allogen benmarg eller organtransplantasjon.
13. Mottok levende vaksiner innen 30 dager før den første dosen eller planer om å motta levende vaksiner i løpet av studieperioden.
14. Allergi mot enhver komponent i studiemedisinene; Historie med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner på andre monoklonale antistoffer.
15. Kvinner som er gravide eller ammes.
16. Alvorlige komorbiditeter eller annen tilstand som utelukker sikker administrering av studiebehandlingen, inkludert, men ikke begrenset til symptomatisk kongestiv hjertesvikt (klasse II eller høyere per NYHA -klassifisering), ustabil angina, akutt iskemi, alvorlig kontrollert mystikk, dekompensert kirrotisk my -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -sykdoms -mycycardial Ischemia, alvor Gastritt, eller psykiatriske/sosiale forhold som kan begrense overholdelsen av studiekravene eller svekke motivets evne til å gi skriftlig informert samtykke.
17. Enhver annen tilstand ansett av etterforskeren som uegnet for deltakelse i denne studien.