Ivonescimab più chemioterapia in pazienti con metastasi epatiche del carcinoma del colon -retto inizialmente non resecabili

Criteri di inclusione:

1. Età ≥18 anni.
2. Adenocarcinoma colonali di istologicamente confermato.
3. Metastasi solo radiologicamente confermate epatiche. I pazienti con lesioni extraepatiche ≤1 cm non confermate come metastatiche sono ammissibili.
4. Nessuna terapia sistemica precedente o terapia locale per lesioni metastatiche o completamento della chemioterapia neoadiuvante/adiuvante ≥6 mesi prima della recidiva della malattia diagnosticata.
5. Metastasi epatiche considerate resecabili non resecabili o borderline dalla valutazione multidisciplinare.
6. Le metastasi epatiche erano misurabili in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione 1.1.
7. Stato di performance del gruppo di oncologia cooperativa orientale 0-1
8. Aspettativa di vita ≥12 settimane.
9. Nessuna controindicazione alla resezione/ablazione epatica e al tumore primario resecabile o precedentemente resecato.
10. Funzione di organi adeguate come determinata dalla normale funzione del midollo osseo (emoglobina ≥80 g/L, conteggio assoluto dei neutrofili ≥1,5 × 10⁹/L e piastrine ≥100 × 10⁹/L), funzione renale (siero creatinina ≤1,5 ​​× limite superiore della normale [uln] e creatinine ≥30 ml/min), live di biliira ≤2 × ULN e transaminasi sieriche ≤5 × Uln).

Criteri di esclusione:

1. Metastasi extraepatiche definite.
2. Cancro del colon-retto DMMR o MSI-H.
3. Intolleranza al farmaco di studio durante la precedente terapia neoadiuvante/adiuvante.
4. Le tossicità della terapia precedente non si sono risolte a ≤ grado 1 (secondo NCI-CTCAE V5.0), ad eccezione dell'alopecia (qualsiasi grado) e della neuropatia periferica (≤ grado 2).
5. Storia di o altre tumori concomitanti negli ultimi 5 anni, tranne i tumori localizzati curati.
6. Chirurgia eseguita entro 28 giorni prima dell'iscrizione.
7. Ipertensione con pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥100 mmHg nonostante il trattamento antiipertensivo.
8. Importanti eventi cardiovascolari entro 12 mesi prima dell'iscrizione.
9. Storia di gravi tendenze sanguinanti o disturbi della coagulazione; Il raggruppamento del tumore dei principali vasi sanguigni o della necrosi o della cavitazione significativa e lo investigatore ritiene che la partecipazione allo studio possa comportare un rischio sanguinante.
10. Malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni.
11. Storia di immunodeficienza, test di anticorpi HIV positivo o uso a lungo termine di corticosteroidi o altri immunosoppressori.
12. Storia precedente del midollo osseo allogenico o del trapianto di organi.
13. Ricevuti vaccini in diretta entro 30 giorni prima della prima dose o piani per ricevere vaccini vivi durante il periodo di studio.
14. Allergia a qualsiasi componente dei farmaci di studio; Storia di gravi reazioni di ipersensibilità ad altri anticorpi monoclonali.
15. Donne incinte o allattamento al seno.
16. Comorbidità gravi o qualsiasi altra condizione che preclude la somministrazione sicura del trattamento dello studio, incluso ma non limitato all'insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (classe II o superiore per classificazione NYHA), angina instabile, ischemia miocardica acuta, disturbi a gas -melaboli, olaborate gravi, gravi difficoltà a trasformata gravi, gravi graziosi con cassa di gravi, olaborate gravi, olaborate gravi a carebri, olaborate gravi a carebri, olaborate gravi a carebri, olaborate gravi a carebride, olaborate gravi a causa di alesati gravi abusitmici, olaborate gravi abusitmiche, olaborate gravi a causa di arsi a causa della carenate, olaborate gravi a carebri. Condizioni psichiatriche/sociali che possono limitare la conformità ai requisiti di studio o compromettere la capacità del soggetto di fornire un consenso informato scritto.
17. Qualsiasi altra condizione ritenuta dall'investigatore come inadatta alla partecipazione a questo studio.