IvonesCimab mais quimioterapia em pacientes com metástases hepáticas de câncer colorretal inicialmente irressectáveis

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.
2. Adenocarcinoma colorretal confirmado histologicamente.
3. Radiologicamente confirmou as metástases somente fígado. Pacientes com ≤1 cm de lesões extra -hepáticas não confirmadas como metastáticas são elegíveis.
4. Nenhuma terapia sistêmica anterior ou terapia local para lesões metastáticas, ou conclusão da quimioterapia neoadjuvante/adjuvante ≥6 meses antes da recorrência da doença diagnosticada.
5. Metástases hepáticas consideradas irressecáveis ​​ou ressecáveis ​​pela avaliação multidisciplinar.
6. As metástases hepáticas foram mensuráveis ​​de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) versão 1.1.
7. Estatus de desempenho do grupo de oncologia cooperativa oriental 0-1
8. Expectativa de vida ≥ 12 semanas.
9. Não há contra -indicações para a ressecção/ablação hepática e ressecável tumor primário ou ressecável anteriormente.
10. Função de órgãos adequados, conforme determinado pela função normal da medula óssea (hemoglobina ≥80 g/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5 × 10⁹/L e plaquetas ≥100 × 10⁹/L), função renal (creatinina sérica ≤1.5 × limite superior de [ULN] (ULN] e creatinina de cremina ≥30 mLear ó ≤2 × ULN e transaminases séricas ≤5 × ULN).

Critérios de exclusão:

1. Metástases extra -hepáticas definidas.
2. câncer colorretal DMMR ou MSI-H.
3. Intolerância ao medicamento de estudo durante a terapia prévia neoadjuvante/adjuvante.
4. As toxicidades da terapia anterior não resolveram ≤ grau 1 (de acordo com NCI-CTCAE v5.0), exceto para alopecia (qualquer grau) e neuropatia periférica (≤ grau 2).
5. História ou outras neoplasias concorrentes nos últimos 5 anos, exceto tumores localizados curados.
6. Cirurgia realizada dentro de 28 dias antes da inscrição.
7. Hipertensão com pressão arterial sistólica ≥160mmHg ou pressão arterial diastólica ≥100 mmHg, apesar do tratamento anti -hipertensivo.
8. Principais eventos cardiovasculares dentro de 12 meses antes da inscrição.
9. História de tendência de sangramento grave ou transtornos de coagulação; O invólucro tumoral dos principais vasos sanguíneos ou necrose ou cavitação significativa, e o investigador considera a participação no estudo pode representar um risco de sangramento.
10. Doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.
11. História da imunodeficiência, teste de anticorpo positivo do HIV ou uso a longo prazo de corticosteróides ou outros imunossupressores.
12. História prévia da medula óssea alogênica ou transplante de órgãos.
13. Recebeu vacinas vivas dentro de 30 dias antes da primeira dose ou planeja receber vacinas vivas durante o período do estudo.
14. Alergia a qualquer componente dos medicamentos de estudo; História de reações graves de hipersensibilidade a outros anticorpos monoclonais.
15. Mulheres grávidas ou amamentando.
16. Severe comorbidities or any other condition that precludes safe administration of the study treatment, including but not limited to symptomatic congestive heart failure (Class II or higher per NYHA classification), unstable angina, acute myocardial ischemia, poorly controlled arrhythmias, decompensated cirrhosis, nephrotic syndrome, uncontrolled metabolic disorders, severe active peptic ulcer disease or gastritis, or Condições psiquiátricas/sociais que podem limitar a conformidade com os requisitos de estudo ou prejudicar a capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado por escrito.
17. Qualquer outra condição considerada pelo investigador como inadequada para a participação neste estudo.