Ivonescimab más quimioterapia en pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal inicialmente irresecible

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años.
2. Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente.
3. Metástasis solo por hígado confirmadas radiológicamente. Los pacientes con ≤1 cm de lesiones extrahepáticas no confirmadas como metastásicas son elegibles.
4. No hay terapia sistémica previa o terapia local para lesiones metastásicas, o la finalización de la quimioterapia neoadyuvante/adyuvante ≥6 meses antes de la recurrencia de la enfermedad diagnosticada.
5. Las metástasis hepáticas se consideran irresecibles o al límite resecables por evaluación multidisciplinaria.
6. Las metástasis hepáticas fueron medibles de acuerdo con los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RecIST) versión 1.1.
7. Estado de rendimiento del grupo de oncología cooperativa oriental 0-1
8. Esperanza de vida ≥12 semanas.
9. No hay contraindicaciones a la resección/ablación hepática, y el tumor primario resecable o previamente resecado.
10. Función de órgano adecuado según lo determinado por la función normal de la médula ósea (hemoglobina ≥80 g/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥1.5 × 10⁹/L, y plaquetas ≥100 × 10⁹/L), función renal (creatina sérica ≤1.5 × límite superior de [Uln] normal y limpieza de creatina ≥30 ML/min), Liver Function (Seroum Bilirubin (Seroumin (Seroumin (Seroumi ≤2 × Uln y transaminasas séricas ≤5 × Uln).

Criterios de exclusión:

1. Metástasis extrahepáticas definidas.
2. cáncer colorrectal DMMR o MSI-H.
3. Intolerancia al medicamento del estudio durante la terapia neoadyuvante/adyuvante previa.
4. Las toxicidades de la terapia previa no han resuelto a ≤ Grado 1 (según NCI-CTCAE v5.0), a excepción de la alopecia (cualquier grado) y la neuropatía periférica (≤ grado 2).
5. Historia o otras malignas concurrentes en los últimos 5 años, excepto tumores localizados curados.
6. Cirugía realizada dentro de los 28 días previos a la inscripción.
7. Hipertensión con presión arterial sistólica ≥160 mmHg o presión arterial diastólica ≥100 mmhg a pesar del tratamiento antihipertensivo.
8. Los principales eventos cardiovasculares dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción.
9. Historia de tendencia hemorrágica severa o trastornos de coagulación; El recubrimiento tumoral de los principales vasos sanguíneos o la necrosis o cavitación significativa, y el investigador considera la participación en el estudio puede representar un riesgo de sangrado.
10. Enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
11. Historia de inmunodeficiencia, prueba positiva de anticuerpos contra el VIH o uso a largo plazo de corticosteroides u otros inmunosupresores.
12. Historia previa de médula ósea alogénica o trasplante de órganos.
13. Recibió vacunas vivos dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis o planea recibir vacunas vivas durante el período de estudio.
14. Alergia a cualquier componente de los medicamentos de estudio; Historia de reacciones de hipersensibilidad severa a otros anticuerpos monoclonales.
15. Mujeres embarazadas o amamantando.
16. Las comorbilidades graves o cualquier otra condición que impida la administración segura del tratamiento del estudio, incluida, entre otros, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (clase II o superior por clasificación de NYHA), angina inestable, isquemia miocárdica aguda, discretas maltratadas, malhumorados, circosis descompensados, sindromeas nefróticas, metabólicos discontrados, meta, meta, usuarios accesorios, mediadores de cirrosis descompensados, síndrome, metabólicos no controlados, metabólicos, meta, accesorios, accesorios de la enfermedad de cirhreres, se gravedad, meta, metabólicos, meta, metabólicos, se gravedad. Gastritis, o afecciones psiquiátricas/sociales que pueden limitar el cumplimiento de los requisitos del estudio o perjudicar la capacidad del sujeto para proporcionar consentimiento informado por escrito.
17. Cualquier otra condición considerada por el investigador como inadecuada para participar en este estudio.