Effekt av blodstrøm ved botulinumtoksininjeksjon for alvorlig perifer arterie okklusiv sykdom

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 20 år gammel
2. Pasienter som har et nedre ekstremitetssår blant de som har fått diagnosen moderat eller alvorlig iskemi i nedre ekstremitet
3. Pasienter som ikke er i stand til å utføre ytterligere prosedyrer (angioplastikk, etc.) ved å utføre perifer vaskulær undersøkelse og CT -angiografi
4. Sårstørrelse ≥ 1x1cm2 til ≤ 3x3cm2
5. Pasienter som kan følge den kliniske forsøksprosedyren godt og overholde besøksplanen
6. Skriftlig informert samtykke til å delta i studien etter å ha forstått innholdet i protokollen og begrensningene.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter med sykdommer som kan påvirke nevromuskulær funksjon, for eksempel myasthenia gravis, Eaton-Lamberton syndrom, amyotrofisk lateral sklerose og motorisk nevropati
2. Innen 4 uker før screening, aminoglykosidantibiotika, curare-lignende midler eller medisiner som hemmer nevromuskulær funksjon (muskelavslappende midler, antikolinergika, benzodiazepiner, benzamider, tetracykliner, Rinco som har tatt mykinantibiotika, etc.)
3. De som tar aspirin, NSAIDs eller antikoagulantia innen 7 dager før screening
4. De som har fått botulinumtoksinpreparater innen 3 måneder før screening
5. Angiografi eller CT -angiografi hvis en eller flere av de tre store blodkarene i nedre ekstremitet er åpne
6. Tilfeller der blodstrøm til nedre ekstremiteter kan bevares ved å utføre ballongangioplastikk selv om alle tre store blodkar i nedre ekstremitet er blokkert
7. De som for tiden tar steroider eller immunsuppressants som påvirker sår, eller de som har tatt dem innen en måned etter screening
8. De som har brukt injeksjonsmedisiner eller sårbelegg som hjelper til med å forbedre sår innen 1 uke etter screening
9. Kvinner som er gravide, ammende, planlegger å bli gravide i den kliniske perioden, eller kvinner i fertil alder som ikke bruker tilgjengelige prevensjonsmetoder (kvinner i fertil alder må være negative i graviditetstesten før injeksjon).
10. De som er allergiske eller følsomme for botulinumtoksin
11. De som har deltatt i en annen klinisk studie innen 30 dager før screening eller de som ikke har passert halveringstid for undersøkelsesproduktet fra den kliniske studien som de deltok i, avhengig av hva som er lengre.
12. De som ikke er egnet for denne kliniske studien under dommen fra andre etterforskere