Effekt av blodflöde genom botulinumtoxintoxininjektion för svår perifer artär ocklusiv sjukdom

Inkluderingskriterier:

1. Ålder ≥ 20 år gammal
2. Patienter som har en nedre extremitetssår bland dem som har diagnostiserats med måttlig eller svår are av nedre extremiteten
3. Patienter som inte kan utföra ytterligare procedurer (angioplastik, etc.) genom att utföra perifer vaskulär undersökning och CT -angiografi
4. Sårstorlek ≥ 1x1cm2 till ≤ 3x3cm2
5. Patienter som kan följa det kliniska prövningsförfarandet väl och följa besöksschemat
6. Skriftligt informerat samtycke till att delta i studien efter att ha helt förstått innehållet i protokollet och begränsningarna.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter med sjukdomar som kan påverka neuromuskulär funktion, såsom myasthenia gravis, Eaton-Lamberton-syndrom, amyotrofisk lateral skleros och motorneuropati
2. Inom fyra veckor före screening, aminoglykosidantibiotika, curare-liknande medel eller läkemedel som hämmar neuromuskulär funktion (muskelavslappnande medel, antikolinergika, bensodiazepiner, bensamider, tetracykliner, rinco de som har tagit mycin antibiotika, etc.)
3. De som tar aspirin, NSAID eller antikoagulantia inom sju dagar före screening
4. De som har fått botulinumtoxinpreparat inom tre månader före screening
5. Angiografi eller CT -angiografi Om ett eller flera av de tre huvudsakliga blodkärlen i nedre extremiteten är öppna
6. Fall där blodflödet till de nedre extremiteterna kan bevaras genom att utföra ballongangioplastik även om alla tre huvudsakliga blodkärlen i nedre extremiteten är blockerade
7. De som för närvarande tar steroider eller immunsuppressiva medel som påverkar sår eller de som har tagit dem inom en månad efter screening
8. De som har applicerat injektionsläkemedel eller sårbeläggningar som hjälper till att förbättra såren inom en vecka efter screening
9. Kvinnor som är gravida, ammande, planerar att bli gravida under den kliniska perioden, eller kvinnor i fertil ålder som inte använder tillgängliga preventivmetoder (kvinnor i fertil ålder måste vara negativa i graviditetstestet före injektion).
10. De som är allergiska eller känsliga för botulinumtoxin
11. De som har deltagit i en annan klinisk prövning inom 30 dagar före screening eller de som inte har passerat halveringstiden för utredningsprodukten från den kliniska prövningen som de deltog i, beroende på vad som är längre.
12. De som inte är lämpliga för denna kliniska prövning enligt bedömningen av andra utredare