Effetto del flusso sanguigno mediante iniezione di tossina botulinica per grave malattia occlusiva dell'arteria periferica

Criteri di inclusione:

1. Età ≥ 20 anni
2. I pazienti che hanno una ferita da arti inferiori tra coloro a cui è stata diagnosticata l'ischemia degli arti inferiori moderati o gravi
3. I pazienti che non sono in grado di eseguire ulteriori procedure (angioplastica, ecc.) Eseguendo l'esame vascolare periferico e l'angiografia TC
4. Dimensione della ferita ≥ 1x1cm2 a ≤ 3x3cm2
5. I pazienti che possono seguire bene la procedura di sperimentazione clinica e rispettare il programma delle visite
6. Consenso informato scritto a partecipare allo studio dopo aver compreso appieno il contenuto del protocollo e delle restrizioni.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con malattie che possono influenzare la funzione neuromuscolare, come la miastenia grave, la sindrome di Eaton-Lamberton, la sclerosi laterale amiotrofica e la neuropatia motoria
2. Entro 4 settimane prima dello screening, antibiotici aminoglicosidici, agenti simili a curare o farmaci che inibiscono la funzione neuromuscolare (rilassanti muscolari, anticolinergici, benzodiazepine, benzamidi, tetracicline, Rinco che hanno preso antibiotici micori, ecc.)
3. Coloro che assumono aspirina, FANS o anticoagulanti entro 7 giorni prima dello screening
4. Coloro che hanno ricevuto preparazioni di tossina botulinica entro 3 mesi prima dello screening
5. Angiografia o angiografia CT Se uno o più dei tre principali vasi sanguigni negli arti inferiori sono aperti
6. I casi in cui il flusso sanguigno alle estremità inferiori può essere conservata eseguendo l'angioplastica del palloncino anche se tutti e tre i principali vasi sanguigni nell'estremità inferiore sono bloccati
7. Coloro che stanno attualmente assumendo steroidi o immunosoppressori che colpiscono le ferite o coloro che le hanno portate entro un mese dallo screening
8. Coloro che hanno applicato farmaci per iniezione o rivestimenti per le ferite che aiutano a migliorare le ferite entro 1 settimana dallo screening
9. Le donne in gravidanza, in allattamento, che pianificano di rimanere in gravidanza durante il periodo clinico o donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi disponibili (le donne in età fertile devono essere negative nel test di gravidanza prima dell'iniezione).
10. Coloro che sono allergici o sensibili alla tossina botulinica
11. Coloro che hanno partecipato a un altro studio clinico entro 30 giorni prima dello screening o di coloro che non hanno superato l'emivita del prodotto investigativo della sperimentazione clinica a cui hanno partecipato, a seconda di quale sia più lungo.
12. Coloro che non sono adatti a questa sperimentazione clinica sotto il giudizio di altri investigatori