Efeito do fluxo sanguíneo por injeção de toxina botulínica para doença oclusiva da artéria periférica grave

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 20 anos
2. Pacientes que têm uma ferida na extremidade inferior entre aqueles que foram diagnosticados com isquemia moderada ou grave das extremidades inferiores
3. Pacientes que não conseguem realizar procedimentos adicionais (angioplastia, etc.) realizando exame vascular periférico e angiografia por TC
4. Tamanho da ferida ≥ 1x1cm2 a ≤ 3x3cm2
5. Pacientes que podem seguir bem o procedimento de ensaio clínico e cumprir o cronograma de visita
6. O consentimento informado por escrito para participar do estudo depois de ter entendido completamente o conteúdo do protocolo e restrições.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com doenças que podem afetar a função neuromuscular, como miastenia gravis, síndrome de Eaton-Lamberton, esclerose lateral amiotrófica e neuropatia motora
2. Dentro de 4 semanas antes da triagem, os antibióticos aminoglicosídeos, agentes do tipo Curare ou medicamentos que inibem a função neuromuscular (relaxantes musculares, anticolinérgicos, benzodiazepínicos, benzamidas, tetraciclinas, Rinco aqueles que adotaram microfiados, etc.)
3. Aqueles que tomam aspirina, AINEs ou anticoagulantes dentro de 7 dias antes da triagem
4. Aqueles que receberam preparativos para toxinas botulínicos dentro de 3 meses antes da triagem
5. Angiografia ou angiografia por tomografia computadorizada se um ou mais dos três principais vasos sanguíneos na extremidade inferior estiverem abertos
6. Casos em que o fluxo sanguíneo para as extremidades inferiores pode ser preservado através da realização de angioplastia de balão, mesmo que os três principais vasos sanguíneos na extremidade inferior sejam bloqueados
7. Aqueles que atualmente estão tomando esteróides ou imunossupressores que afetam as feridas, ou aqueles que os levaram dentro de um mês após a triagem
8. Aqueles que aplicaram medicamentos de injeção ou coberturas de feridas que ajudam a melhorar as feridas dentro de 1 semana após a triagem
9. Mulheres grávidas, lactantes, planejando engravidar durante o período clínico ou mulheres em idade fértil que não estão usando métodos contraceptivos disponíveis (mulheres em idade fértil devem ser negativas no teste de gravidez antes da injeção).
10. Aqueles que são alérgicos ou sensíveis à toxina botulínica
11. Aqueles que participaram de outro ensaio clínico dentro de 30 dias antes da triagem ou daqueles que não passaram a meia-vida do produto investigacional do ensaio clínico em que participaram, o que for mais longo.
12. Aqueles que não são adequados para este ensaio clínico sob o julgamento de outros investigadores