Effekt af blodstrøm med botulinumtoksininjektion til svær perifer arterie okklusiv sygdom

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 20 år gammel
2. Patienter, der har et sår i den nedre ekstremitet blandt dem, der er blevet diagnosticeret med moderat eller alvorlig iskæmi med nedre ekstremitet
3. Patienter, der ikke er i stand til at udføre yderligere procedurer (angioplastik osv.) Ved at udføre perifer vaskulær undersøgelse og CT -angiografi
4. Sårstørrelse ≥ 1x1 cm2 til ≤ 3x3 cm2
5. Patienter, der kan følge den kliniske forsøgsprocedure godt og overholde besøgsplanen
6. Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have fuldt ud forstået indholdet af protokollen og begrænsningerne.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med sygdomme, der kan påvirke neuromuskulær funktion, såsom myasthenia gravis, Eaton-Lamberton syndrom, amyotrofisk lateral sklerose og motorisk neuropati
2. Inden for 4 uger før screening, aminoglycosidantibiotika, curare-lignende midler eller lægemidler, der hæmmer neuromuskulær funktion (muskelafslappende stoffer, antikolinergika, benzodiazepiner, benzamider, tetracycliner, rinco dem, der har taget mycin-antibiotika osv.))
3. Dem, der tager aspirin, NSAID'er eller antikoagulantia inden for 7 dage før screening
4. De, der har modtaget botulinumtoksinpræparater inden for 3 måneder før screening
5. Angiografi eller CT -angiografi, hvis en eller flere af de tre store blodkar i den nedre ekstremitet er åbne
6. Tilfælde, hvor blodstrømmen til de nedre ekstremiteter kan bevares ved at udføre ballonangioplastik, selvom alle tre større blodkar i den nedre ekstremitet er blokeret
7. De, der i øjeblikket tager steroider eller immunsuppressiva, der påvirker sår, eller dem, der har taget dem inden for en måned efter screening
8. De, der har anvendt injektionsmedicin eller sårdækninger, der hjælper med at forbedre sår inden for 1 uge efter screening
9. Kvinder, der er gravide, ammende, planlægger at blive gravide i den kliniske periode, eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger tilgængelige præventionsmetoder (kvinder i den fødedygtige alder skal være negative i graviditetstesten inden injektion).
10. De, der er allergiske eller følsomme over for botulinumtoksin
11. De, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før screening, eller dem, der ikke har passeret halveringstiden for undersøgelsesproduktet af det kliniske forsøg, som de deltog i, alt efter hvad der er længere.
12. De, der ikke er egnede til dette kliniske forsøg under dom fra andre efterforskere