Multitargetopptak og stimulering for Tourette Syndrome (MASTERS-TS)
19. mai 2025 oppdatert av: Jianguo Zhang, Beijing Tiantan Hospital
Multitarget stereotaktisk elektrofysiologisk registrering og stimulering for Tourette syndrom
Målet med denne kliniske studien er å undersøke de nevrale mekanismene som ligger til grunn for Tourette-syndrom (TS) og se om personalisert dyp hjernestimulering (DBS) kan bidra til å redusere TIC-er hos TS-pasienter og forbedre relaterte problemer som angst, oppmerksomhetsproblemer og tvangstanker.
I denne studien vil forskere bruke stereoelectroencephalography (SEEG) og elektrokortikografi (ECOG) for å registrere hjerneaktivitet i viktige områder som er involvert i bevegelse og følelser, inkludert nucleus accumbens (NAC), anterior lem av den indre kapselen (alic), insular cortex, anterior cingulate cortex (acculids, sentralt), insulær cortex, kortehule (corten thalus (acrous (accalus (accus (Acterus (acnus (acnus (acnus (Acnus (Acnus (AcoN). (GPI), og motorisk cortex (M1). De vil teste stimulering i disse områdene for å evaluere akutt terapeutisk effekt for hvert mål og for å identifisere et nytt effektivt nytt mål.
Senere vil deltakerne motta DBS -behandling under tre forskjellige forhold, hver i 1 måned for å identifisere det optimale målet:
- Stimulering på det nye målet,
- Stimulering ved CM,
- Skamstimulering (stimulerer faktisk ikke).
Endelig vil DBS bli videreført ved det optimale målet i ytterligere tre måneder for å bekrefte dets terapeutiske innvirkning.
Ved å analysere hjerneaktiviteten og sammenligne disse forholdene, vil studien tydeliggjøre de nevrale mekanismene som ligger til grunn for TS og lære hvilket mål som fungerer best for å senke tics og forbedre den generelle livskvaliteten for TS -pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hutao Xie, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +8618756921517
- E-post: xieht0123@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jianguo Zhang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86 13601294613
- E-post: zjguo73@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år.
Diagnostisering av Tourette-syndrom i henhold til DSM-V-kriterier, definert som:
jeg. Tilstedeværelsen av flere motoriske tics og minst en vokal tic på et tidspunkt (ikke nødvendigvis samtidig).
ii. Tics som har vedvart i mer enn 1 år etter begynnelsen.
iii. Inntreden av tics som oppstår før fylte 18 år.
IV. Forstyrrelsen kan ikke tilskrives de fysiologiske effektene av et stoff eller en annen medisinsk tilstand.
- En Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) total score større enn 35 (på en skala på 0-50) i minst 1 år, med en motorisk TIC-poengsum på ≥15, og TICS er den viktigste årsaken til funksjonshemming.
- Mangelfull respons på konservative behandlinger (standard farmakologisk og atferdsterapi).
- Sykdomsvarighet på mer enn 1 år.
- Eventuelle sameksisterende medisinske, nevrologiske eller psykiatriske lidelser har blitt behandlet og forblir stabile i minst 6 måneder.
- Et stabilt psykososialt miljø.
- Nevropsykologisk evaluering som viser at kandidaten tåler den kirurgiske prosedyren, postoperativ oppfølging og potensielle bivirkninger.
- Deltakeren, eller hans/hennes juridiske representant, er i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av selvmordsrisiko, definert som en score på ≥3 på de selvmordsrelaterte elementene i Hamilton Depression Rating Scale (HAMD).
- Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet i løpet av de siste 6 månedene.
- Unormal hjernestruktur som indikert av CT- eller MR -skanninger.
- Tilstedeværelse av enhver tilstand som kan føre til kirurgisk svikt eller forstyrre postoperativ behandling.
- Diagnostisering av saklig lidelse, maling eller psykogen tics.
- Kontraindikasjoner for nevrokirurgiske prosedyrer (f.eks.
- Kontraindikasjoner for CT/MR -skanning (f.eks. Klaustrofobi).
- Graviditet eller amming, eller en positiv graviditetstest før randomisering.
- Kontraindikasjoner for generell anestesi (f.eks. Alvorlig arytmi, alvorlig anemi, lever- eller nyrefunksjon).
- Forventet overlevelse på mindre enn 12 måneder.
- Deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier som kan påvirke resultatvurderinger.
- Enhver annen tilstand som i etterforskerens dom gjør kandidaten uegnet for deltakelse eller utgjør en betydelig risiko (f.eks. Manglende evne til å forstå studieprosedyrer eller dårlig etterlevelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nytt mål DBS
Deltakere i denne armen vil motta aktiv dyp hjernestimulering målrettet mot en ny hjerneområde.
Det nye målet identifiseres gjennom elektrofysiologisk hjernekartlegging og 24-timers stimulering.
Stimuleringsparametere (frekvens, spenning, pulsbredde) vil bli optimalisert individuelt basert på kartleggingsresultater.
|
Deltakere i denne armen vil motta aktiv DB -er som målrettet mot en ny hjerneområde identifisert via elektrofysiologisk hjernekartlegging.
En DBS-elektrode vil bli implantert ved det nye målet, og stimuleringsparametere (inkludert frekvens, spenning og pulsbredde) er individuelt optimalisert basert på kartlegging og 24-timers testing.
Prosedyren utføres ved hjelp av et robotsystem for presis elektrodeplassering, og enheten leveres av Beijing Pins Medical Co., Ltd.
|
|
Aktiv komparator: CM-DBS
Deltakere i denne armen vil motta aktiv dyp hjernestimulering ved den sentrale mediale thalamiske kjernen (CM), et veletablert mål for TS-behandling.
Stimuleringsinnstillinger bestemmes under elektrofysiologisk hjernekartlegging og 24-timers stimulering.
Denne armen fungerer som den aktive komparatoren, noe som muliggjør evaluering av relativ effekt og sikkerhet mellom det konvensjonelle CM -målet og det nye målintervensjonen.
|
Denne intervensjonen involverer aktive DBS ved den sentrale mediale thalamiske kjernen (CM) -A et mye brukt mål i TS -behandling.
En DBS-elektrode implanteres ved CM-målet, med stimuleringsinnstillinger bestemt gjennom elektrofysiologisk hjernekartlegging og påfølgende 24-timers stimulering.
Denne armen fungerer som en aktiv komparator, med stimulering administrert i løpet av en periode på 1 måned i crossover-fasen.
Den samme enheten og robotassistert implantasjon brukes for å sikre konsistens og presisjon.
|
|
Sham-komparator: Skamstimulering
Deltakere i denne armen vil gjennomgå identiske kirurgiske inngrep og oppfølgingsvurderinger som i de aktive stimuleringsarmene, men vil motta skam (inaktiv) stimulering.
Denne armen er designet for å kontrollere for placebo -effekter og sikre at eventuelle observerte forbedringer i TS -symptomer kan tilskrives de aktive intervensjonene.
|
Deltakerne som er tildelt skamstimuleringsarmen, gjennomgår den identiske kirurgiske prosedyren og elektrodeimplantasjon som de i de aktive armene.
I løpet av stimuleringsperiodene er enheten imidlertid programmert til å levere ingen aktiv stimulering.
Denne skaminngrepet er designet for å kontrollere for placebo -effekter og sikre at eventuelle observerte forbedringer i TS -symptomer kan tilskrives de aktive DBS -intervensjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) poengsum
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
YGTSS er et semistrukturert kliniker-rangeringsinstrument som evaluerer motoriske og foniske symptomer til kliniker som evaluerer motoriske og foniske symptomer, frekvens, intensitet, kompleksitet og interferens.
Elementene om TIC -rangeringene blir scoret på to underskalaer: motoriske tics og foniske tics.
Atferd er vurdert på en 6-punkts skala.
Den totale TIC-alvorlighetsgraden varierer fra 0-50, med en høyere poengsum som indikerer en høyere alvorlighetsgrad av symptomene.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-Bocs) poengsum
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) er et kliniker-vurdert instrument som vurderer alvorlighetsgraden av tvangslidelser (OCD).
Poengene varierer fra 0 (ingen symptomer) til 40 (alvorlige symptomer).
Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter hver 1-måneders randomisert stimuleringsfase (etter ny mål DBS, CM DBS og SHAM-stimulering), og etter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduksjon i Y-BOCS-poengsummen indikerer en forbedring i OCD-symptomer.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Endring i Conners 'voksne ADHD -rangeringsskala (CAARs) poengsum
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Conners 'voksne ADHD -vurderingsskala (CAAR) vil bli brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), inkludert uoppmerksomhet, hyperaktivitet og impulsivitet.
Skalaen gir en poengsum som gjenspeiler den generelle ADHD -alvorlighetsgraden.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter hver 1-måneders stimuleringsperiode i den randomiserte crossover-fasen, og etter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduksjon i CAARs poengsum indikerer forbedring i ADHD -symptomer
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Endring i Hamilton angstskala (HAMA) poengsum
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Hamilton angstskala (HAMA) er en kliniker-vurdert skala som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer, med score fra 0 til 56.
Høyere score indikerer større angst.
HAMA-vurderinger vil bli utført ved baseline, etter hver 1 måneders stimuleringsperiode i den randomiserte crossover-fasen, og etter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduksjon i HAMA -poengsummen gjenspeiler en reduksjon i angstsymptomer.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Endring i Hamilton Depression Scale (HAMD) poengsum
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer, med totale score fra 0 til 52.
Høyere score indikerer mer alvorlig depresjon.
Evalueringer vil skje ved baseline, etter hver 1-måneders stimuleringsperiode i den randomiserte crossover-fasen, og etter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduksjon i HAMD -poengsummen indikerer en forbedring i depressive symptomer.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Endring i Young Mania Rating Scale (YMRS) poengsum
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Young Mania Rating Scale (YMRS) er et klinikeradministrert instrument som vurderer alvorlighetsgraden av maniske symptomer, med score fra 0 til 60. Høyere score indikerer mer alvorlig mani.
YMRS-evalueringer vil bli utført ved baseline, etter hver 1 måneders stimuleringsperiode i den randomiserte crossover-fasen, og etter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduksjon i YMRS -poengsummen betyr en forbedring i maniske symptomer.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Endring i mini-mental statseksamen (MMSE) score
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er en klinikeradministrert test som evaluerer den generelle kognitive funksjonen.
MMSE gir en poengsum fra 0 til 30, med lavere score som indikerer større kognitiv svikt.
I denne studien vil trente evaluerere vurdere MMSE-poengsum ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
Det primære tiltaket er endringen i MMSE -poengsum fra baseline, som vil gjenspeile enhver forbedring eller nedgang i kognitiv funksjon på grunn av intervensjonene.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Sikkerhet vil bli evaluert ved å registrere forekomst, alvorlighetsgrad og arten av behandlingsrelaterte bivirkninger (AE), inkludert kirurgiske komplikasjoner, stimuleringsrelaterte bivirkninger og enhetsrelaterte problemer.
Data vil bli samlet inn ved hvert oppfølgingsbesøk og overvåkes gjennom hele studien.
Dette tiltaket vil gi en generell sikkerhetsprofil av intervensjonene.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Endring i modifisert Rush Video Rating Scale (MRVRS)
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Den modifiserte Rush Video Rating Scale (MRVRS) er et validert, videobasert instrument for objektivt å vurdere TIC-alvorlighetsgraden hos pasienter med Tourette-syndrom.
MRVRS evaluerer motoriske og foniske tics ved bruk av en revidert scoringsmetode som fanger TIC-frekvens, intensitet og kompleksitet fra en 5-minutters videoopptak.
MRVR-ene varierer fra 0-20, med en høyere poengsum som indikerer en høyere alvorlighetsgrad av symptomer.
I denne studien vil trente, blindede evaluatorer vurdere hver deltakers TIC -alvorlighetsgrad ved å bruke MRVR -ene på flere tidspunkter.
Vurderinger utføres ved baseline, etter 1 måned med stimulering i hver randomisert crossover -periode (etter ny mål DBS -stimulering, CM DBS -stimulering og skamstimulering), og igjen etter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En nedgang i MRVRS -poengsummen fra baseline vil indikere en forbedring i Tic alvorlighetsgrad.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Endring i premonitory trang -skala (setter) poengsum
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Premonitory trang-skalaen (PUTS) er et selvrapportert tiltak som evaluerer intensiteten til premonitory trangs foregående tics hos pasienter med Tourette-syndrom.
PUTS-poengsummen varierer fra 9-36, der høyere verdier gjenspeiler mer alvorlige trang, vil bli registrert ved baseline, etter hver 1 måneders stimuleringsperiode i den randomiserte crossover-fasen, og etter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
Endringer i PUTS -poengsummen vil indikere endringer i alvorlighetsgraden av premonitory trang.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Endring i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) evaluerer først og fremst tilstedeværelsen, alvorlighetsgraden og hyppigheten av selvmordstanker og atferd i stedet for å gi et enkelt numerisk område.
Vanligvis indikerer høyere score større selvmordsrisiko, med alvorlighetsgraden som er vurdert individuelt per vare i stedet for å oppsummere til en total score.
C-SSR-ene vil bli administrert ved baseline, etter hver 1 måneders stimuleringsperiode i den randomiserte crossover-fasen, og etter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduksjon i C-SSRS-poengsum indikerer en forbedring i selvmordsrisiko.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Endring i Montreal Cognitive Assessment Beijing -versjon (MOCA) poengsum
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Montreal Cognitive Assessment Beijing -versjonen (MOCA) er et kort screeningsverktøy som evaluerer flere kognitive domener, inkludert minne, utøvende funksjon, oppmerksomhet, språk og visuospatiale evner.
MOCA gir en total score fra 0-30, med lavere score som indikerer mer signifikante kognitive mangler.
I denne studien vil MOCA bli administrert av trente evaluerere ved baseline, 3 måneder etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon.
Utfallsmålet er endringen i MOCA -poengsum fra baseline, noe som vil bidra til å bestemme effekten av intervensjonene på kognitiv ytelse.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Endring i Gilles de la Tourette Syndrome Quality of Life Scale (GTS-QOL) poengsum
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Livskvalitet vil bli evaluert ved bruk av Gilles de la Tourette syndrom livskvalitet (GTS-QOL), et pasientrapportert tiltak som vurderer effekten av TS på daglig funksjon og generell velvære.
Skalaen gir en total score fra 0-108 der lavere score indikerer en bedre livskvalitet.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter hver 1-måneders randomisert stimuleringsfase i løpet av crossover-perioden, og etter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduksjon i GTS-QOL-poengsummen fra baseline indikerer en forbedring av livskvaliteten.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny stimulering målidentifikasjon
Tidsramme: administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Dette utfallsmålet vurderer effektiviteten av elektrofysiologisk hjernekartlegging (ved bruk av SEEG) for å identifisere et nytt stimuleringsmål.
Suksess er definert som pålitelig identifisering av et nytt mål basert på elektrofysiologiske kriterier under hjernekartlegging og påfølgende 24-timers stimulering.
Andelen pasienter med et vellykket identifisert nytt mål vil bli bestemt.
|
administrert ved baseline, 1 måned etter hver randomisert stimuleringsperiode i overgangsfasen, og 3 måneder etter kontinuerlig optimal stimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianguo Zhang, M.D., Ph.D., Beijing Tiantan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hirschtritt ME, Lee PC, Pauls DL, Dion Y, Grados MA, Illmann C, King RA, Sandor P, McMahon WM, Lyon GJ, Cath DC, Kurlan R, Robertson MM, Osiecki L, Scharf JM, Mathews CA; Tourette Syndrome Association International Consortium for Genetics. Lifetime prevalence, age of risk, and genetic relationships of comorbid psychiatric disorders in Tourette syndrome. JAMA Psychiatry. 2015 Apr;72(4):325-33. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2650.
- Johnson KA, Fletcher PT, Servello D, Bona A, Porta M, Ostrem JL, Bardinet E, Welter ML, Lozano AM, Baldermann JC, Kuhn J, Huys D, Foltynie T, Hariz M, Joyce EM, Zrinzo L, Kefalopoulou Z, Zhang JG, Meng FG, Zhang C, Ling Z, Xu X, Yu X, Smeets AY, Ackermans L, Visser-Vandewalle V, Mogilner AY, Pourfar MH, Almeida L, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Image-based analysis and long-term clinical outcomes of deep brain stimulation for Tourette syndrome: a multisite study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Oct;90(10):1078-1090. doi: 10.1136/jnnp-2019-320379. Epub 2019 May 25.
- Bohlhalter S, Goldfine A, Matteson S, Garraux G, Hanakawa T, Kansaku K, Wurzman R, Hallett M. Neural correlates of tic generation in Tourette syndrome: an event-related functional MRI study. Brain. 2006 Aug;129(Pt 8):2029-37. doi: 10.1093/brain/awl050. Epub 2006 Mar 6.
- Muller-Vahl KR, Szejko N, Saryyeva A, Schrader C, Krueger D, Horn A, Kuhn AA, Krauss JK. Randomized double-blind sham-controlled trial of thalamic versus GPi stimulation in patients with severe medically refractory Gilles de la Tourette syndrome. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):662-675. doi: 10.1016/j.brs.2021.04.004. Epub 2021 Apr 18.
- Schuller T, Gruendler TOJ, Smith EE, Baldermann JC, Kohl S, Fischer AG, Visser-Vandewalle V, Ullsperger M, Kuhn J, Huys D. Performance monitoring in obsessive-compulsive disorder: Insights from internal capsule/nucleus accumbens deep brain stimulation. Neuroimage Clin. 2021;31:102746. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102746. Epub 2021 Jun 29.
- Xiong B, Li B, Wen R, Gao Y, Gong F, Li D, Xu Y, Deng H, Xiao L, Yin S, Zhang W, Lozano AM, Wang W. Use of differential stimulation of the nucleus accumbens and anterior limb of the internal capsule to improve outcomes of obsessive-compulsive disorder. J Neurosurg. 2023 May 26;139(5):1376-1385. doi: 10.3171/2023.4.JNS221824. Print 2023 Nov 1.
- McGovern RA, Sheth SA. Role of the dorsal anterior cingulate cortex in obsessive-compulsive disorder: converging evidence from cognitive neuroscience and psychiatric neurosurgery. J Neurosurg. 2017 Jan;126(1):132-147. doi: 10.3171/2016.1.JNS15601. Epub 2016 Apr 1.
- O'Neill J, Piacentini JC, Peterson BS. Cingulate role in Tourette syndrome. Handb Clin Neurol. 2019;166:165-221. doi: 10.1016/B978-0-444-64196-0.00011-X.
- Jackson SR, Sigurdsson HP, Dyke K, Condon M, Jackson GM. The role of the cingulate cortex in the generation of motor tics and the experience of the premonitory urge-to-tic in Tourette syndrome. J Neuropsychol. 2021 Sep;15(3):340-362. doi: 10.1111/jnp.12242. Epub 2021 Mar 27.
- Jackson SR, Loayza J, Crighton M, Sigurdsson HP, Dyke K, Jackson GM. The role of the insula in the generation of motor tics and the experience of the premonitory urge-to-tic in Tourette syndrome. Cortex. 2020 May;126:119-133. doi: 10.1016/j.cortex.2019.12.021. Epub 2020 Jan 22.
- Neumann WJ, Huebl J, Brucke C, Lofredi R, Horn A, Saryyeva A, Muller-Vahl K, Krauss JK, Kuhn AA. Pallidal and thalamic neural oscillatory patterns in tourette's syndrome. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):505-514. doi: 10.1002/ana.25311. Epub 2018 Oct 4.
- Gunduz A, Okun MS. A Review and Update on Tourette Syndrome: Where Is the Field Headed? Curr Neurol Neurosci Rep. 2016 Apr;16(4):37. doi: 10.1007/s11910-016-0633-x.
- Cagle JN, Okun MS, Opri E, Cernera S, Molina R, Foote KD, Gunduz A. Differentiating tic electrophysiology from voluntary movement in the human thalamocortical circuit. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 May;91(5):533-539. doi: 10.1136/jnnp-2019-321973. Epub 2020 Mar 5.
- Wang Z, Maia TV, Marsh R, Colibazzi T, Gerber A, Peterson BS. The neural circuits that generate tics in Tourette's syndrome. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1326-37. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.09111692. Epub 2011 Sep 28.
- Johnson KA, Duffley G, Foltynie T, Hariz M, Zrinzo L, Joyce EM, Akram H, Servello D, Galbiati TF, Bona A, Porta M, Meng FG, Leentjens AFG, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Basal Ganglia Pathways Associated With Therapeutic Pallidal Deep Brain Stimulation for Tourette Syndrome. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2021 Oct;6(10):961-972. doi: 10.1016/j.bpsc.2020.11.005. Epub 2020 Nov 24.
- Frey J, Malaty IA. Tourette Syndrome Treatment Updates: a Review and Discussion of the Current and Upcoming Literature. Curr Neurol Neurosci Rep. 2022 Feb;22(2):123-142. doi: 10.1007/s11910-022-01177-8. Epub 2022 Feb 2.
- Gao Y, Wang S, Wang A, Fan S, Ge Y, Wang H, Gao D, Wang J, Mao Z, Zhao H, Zhang H, Shi L, Liu H, Zhu G, Yang A, Bai Y, Zhang X, Liu C, Wang Q, Li R, Liang K, Brown KG, Cui Z, Han C, Zhang J, Meng F. Comparison of children and adults in deep brain stimulation for Tourette Syndrome: a large-scale multicenter study of 102 cases with long-term follow-up. BMC Med. 2024 May 30;22(1):218. doi: 10.1186/s12916-024-03432-w.
- Schrock LE, Mink JW, Woods DW, Porta M, Servello D, Visser-Vandewalle V, Silburn PA, Foltynie T, Walker HC, Shahed-Jimenez J, Savica R, Klassen BT, Machado AG, Foote KD, Zhang JG, Hu W, Ackermans L, Temel Y, Mari Z, Changizi BK, Lozano A, Auyeung M, Kaido T, Agid Y, Welter ML, Khandhar SM, Mogilner AY, Pourfar MH, Walter BL, Juncos JL, Gross RE, Kuhn J, Leckman JF, Neimat JA, Okun MS; Tourette Syndrome Association International Deep Brain Stimulation (DBS) Database and Registry Study Group. Tourette syndrome deep brain stimulation: a review and updated recommendations. Mov Disord. 2015 Apr;30(4):448-71. doi: 10.1002/mds.26094. Epub 2014 Dec 5.
- Baldermann JC, Schuller T, Huys D, Becker I, Timmermann L, Jessen F, Visser-Vandewalle V, Kuhn J. Deep Brain Stimulation for Tourette-Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Stimul. 2016 Mar-Apr;9(2):296-304. doi: 10.1016/j.brs.2015.11.005. Epub 2015 Dec 29.
- Jafari F, Abbasi P, Rahmati M, Hodhodi T, Kazeminia M. Systematic Review and Meta-Analysis of Tourette Syndrome Prevalence; 1986 to 2022. Pediatr Neurol. 2022 Dec;137:6-16. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2022.08.010. Epub 2022 Sep 5.
- Liu ZS, Cui YH, Sun D, Lu Q, Jiang YW, Jiang L, Wang JQ, Luo R, Fang F, Zhou SZ, Wang Y, Cai FC, Lin Q, Xiong L, Zheng Y, Qin J. Current Status, Diagnosis, and Treatment Recommendation for Tic Disorders in China. Front Psychiatry. 2020 Aug 13;11:774. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00774. eCollection 2020.
- Johnson KA, Worbe Y, Foote KD, Butson CR, Gunduz A, Okun MS. Tourette syndrome: clinical features, pathophysiology, and treatment. Lancet Neurol. 2023 Feb;22(2):147-158. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00303-9. Epub 2022 Oct 28.
- Martinez-Ramirez D, Jimenez-Shahed J, Leckman JF, Porta M, Servello D, Meng FG, Kuhn J, Huys D, Baldermann JC, Foltynie T, Hariz MI, Joyce EM, Zrinzo L, Kefalopoulou Z, Silburn P, Coyne T, Mogilner AY, Pourfar MH, Khandhar SM, Auyeung M, Ostrem JL, Visser-Vandewalle V, Welter ML, Mallet L, Karachi C, Houeto JL, Klassen BT, Ackermans L, Kaido T, Temel Y, Gross RE, Walker HC, Lozano AM, Walter BL, Mari Z, Anderson WS, Changizi BK, Moro E, Zauber SE, Schrock LE, Zhang JG, Hu W, Rizer K, Monari EH, Foote KD, Malaty IA, Deeb W, Gunduz A, Okun MS. Efficacy and Safety of Deep Brain Stimulation in Tourette Syndrome: The International Tourette Syndrome Deep Brain Stimulation Public Database and Registry. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):353-359. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4317.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Sykdom
- Nevrodegenerative sykdommer
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Bevegelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Basal ganglia sykdommer
- Tic lidelser
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andre studie-ID-numre
- HX-B-2024057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .