Multitarget nahrávání a stimulace pro Tourette Syndrom (MASTERS-TS)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 18 a 60 lety.

2. Diagnóza Tourette syndromu podle kritérií DSM-V, definovaná jako:

   i. Přítomnost více motorových tiků a alespoň jednoho vokálního tiku v určitém okamžiku (ne nutně simultánní).

   ii. Tiky, které přetrvávaly více než 1 rok od jejich nástupu.

   iii. Nástup Tics vyskytujících se před 18 let.

   IV. Porucha nelze přičíst fyziologickým účinkům látky nebo jiného zdravotního stavu.

3. Celkové skóre globální stupnice závažnosti TIC (YGTSS) Yale Global TIC (YGTSS) vyšší než 35 (na stupnici 0-50) po dobu alespoň 1 roku, s motorickým skóre ≥15 a tiky jsou primární příčinou postižení.
4. Nedostatečná reakce na konzervativní léčbu (standardní farmakologická a behaviorální terapie).
5. Doba trvání nemoci více než 1 rok.
6. Jakékoli koexistující lékařské, neurologické nebo psychiatrické poruchy byly léčeny a zůstávají stabilní po dobu nejméně 6 měsíců.
7. Stabilní psychosociální prostředí.
8. Neuropsychologické hodnocení, které ukazuje, že kandidát může tolerovat chirurgický zákrok, pooperační sledování a potenciální nežádoucí účinky.
9. Účastník nebo jeho právní zástupce je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Přítomnost sebevražedného rizika, definovaného jako skóre ≥ 3 na položkách Hamilton Depresivní stupnice (HAMD).
2. Historie závislosti na drogách nebo alkoholu za posledních 6 měsíců.
3. Abnormální struktura mozku, jak ukazuje skenování CT nebo MRI.
4. Přítomnost jakéhokoli stavu, který by mohl vést k chirurgickému selhání nebo narušit pooperační léčbu.
5. Diagnóza faktické poruchy, malingeringu nebo psychogenních tik.
6. Kontraindikace neurochirurgických postupů (např. Historie cerebrálního infarktu, hydrocefalu, mozkového atrofie nebo následků).
7. Kontraindikace pro skenování CT/MRI (např. Klaustrofobie).
8. Těhotenství nebo laktace nebo pozitivní těhotenský test před randomizací.
9. Kontraindikace na celkovou anestézii (např. Těžká arytmie, těžká anémie, jaterní nebo renální dysfunkce).
10. Očekávané přežití méně než 12 měsíců.
11. Účast na jiných intervenčních klinických studiích, které mohou ovlivnit hodnocení výsledků.
12. Jakákoli jiná podmínka, která podle úsudku vyšetřovatele činí kandidáta nevhodným pro účast nebo představuje významné riziko (např. Neschopnost pochopit studijní postupy nebo špatné dodržování).