Multitarget -inspelning och stimulering för Tourette -syndrom (MASTERS-TS)
19 maj 2025 uppdaterad av: Jianguo Zhang, Beijing Tiantan Hospital
Multitarget stereotaktisk elektrofysiologisk inspelning och stimulering för turettsyndrom
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka de neurala mekanismerna som ligger bakom Tourette Syndrome (TS) och se om personlig djup hjärnstimulering (DBS) kan bidra till att minska TIC: er hos TS-patienter och förbättra relaterade problem som ångest, uppmärksamhetsproblem och tvångssyndrom.
I denna studie kommer forskare att använda stereoelektroencefalografi (SEEG) och elektrokortikografi (ECOG) för att registrera hjärnaktivitet i viktiga områden involverade i rörelse och känslor, inklusive nucleus accumbens (NAC), Anterior Lemb of the Internal Capsule (Alic), Insular Cortex, Anterior Cingulate Cortex (Acc), Central Medial Thalamamic Nucleamamic Nucleamical Mubile, CMP, GOLD GOLDIC och motorcortex (M1). De kommer att testa stimulering i dessa områden för att utvärdera akut terapeutisk effekt för varje mål och för att identifiera ett nytt effektivt nytt mål.
Senare kommer deltagarna att få DBS -behandling under tre olika förhållanden, var och en under en månad för att identifiera det optimala målet:
- Stimulering på det nya målet,
- Stimulering vid CM,
- Skamstimulering (stimulerar inte faktiskt).
Slutligen kommer DBS att fortsätta på det optimala målet i ytterligare tre månader för att bekräfta dess terapeutiska påverkan.
Genom att analysera hjärnaktiviteten och jämföra dessa tillstånd kommer studien att klargöra de neurala mekanismerna som ligger bakom TS och lära sig vilket mål som fungerar bäst för att sänka TIC: er och förbättra den totala livskvaliteten för TS -patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hutao Xie, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +8618756921517
- E-post: xieht0123@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Jianguo Zhang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86 13601294613
- E-post: zjguo73@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år.
Diagnos av Tourette-syndrom enligt DSM-V-kriterier, definierade som:
i. Närvaron av flera motoriska tics och minst en vokal tic vid någon tidpunkt (inte nödvändigtvis samtidigt).
ii. Tics som har kvarstått i mer än 1 år från början.
iii. Början av tics som inträffar före 18 års ålder.
iv. Störningen kan inte hänföras till de fysiologiska effekterna av ett ämne eller ett annat medicinskt tillstånd.
- En Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) total poäng större än 35 (på en skala från 0-50) i minst 1 år, med en motorisk TIC-poäng på ≥15, och TIC är den främsta orsaken till funktionshinder.
- Otillräckligt svar på konservativa behandlingar (standard farmakologisk och beteendeterapi).
- Sjukdomens varaktighet på mer än 1 år.
- Alla samexisterande medicinska, neurologiska eller psykiatriska störningar har behandlats och förblir stabila i minst 6 månader.
- En stabil psykosocial miljö.
- Neuropsykologisk utvärdering som visar att kandidaten kan tolerera det kirurgiska ingreppet, postoperativ uppföljning och potentiella biverkningar.
- Deltagaren, eller hans/hennes juridiska representant, kan ge skriftligt informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av självmordsrisk, definierad som en poäng på ≥3 på de självmordsrelaterade artiklarna i Hamilton Depression Rating Scale (HAMD).
- Historik om drog- eller alkoholberoende under de senaste 6 månaderna.
- Onormal hjärnstruktur som indikeras av CT- eller MR -skanningar.
- Närvaro av alla tillstånd som kan leda till kirurgiskt misslyckande eller störa postoperativ hantering.
- Diagnos av faktiska störningar, maling eller psykogena tics.
- Kontraindikationer till neurokirurgiska förfaranden (t.ex. historia av cerebral infarkt, hydrocephalus, cerebral atrofi eller följder efter slag).
- Kontraindikationer för CT/MR -skanning (t.ex. klaustrofobi).
- Graviditet eller amning, eller ett positivt graviditetstest före randomisering.
- Kontraindikationer till generell anestesi (t.ex. svår arytmi, svår anemi, lever- eller njurfunktion).
- Förväntad överlevnad på mindre än 12 månader.
- Deltagande i andra interventionella kliniska studier som kan påverka utfallsbedömningar.
- Alla andra villkor som enligt utredarens dom gör den kandidat som är olämplig för deltagande eller utgör en betydande risk (t.ex. oförmåga att förstå studieprocedurer eller dålig anslutning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ny mål DBS
Deltagare i denna arm kommer att få aktiv djup hjärnstimulering riktad mot en ny hjärnregion.
Det nya målet identifieras genom elektrofysiologisk hjärnkartläggning och 24-timmars stimulering.
Stimuleringsparametrar (frekvens, spänning, pulsbredd) kommer att optimeras individuellt baserat på kartläggningsresultat.
|
Deltagare i denna arm kommer att få aktiv DBS som är inriktad på en ny hjärnregion identifierad via elektrofysiologisk hjärnkartläggning.
En DBS-elektrod kommer att implanteras vid det nya målet, och stimuleringsparametrar (inklusive frekvens, spänning och pulsbredd) är individuellt optimerade baserat på mappning och 24-timmarstestning.
Proceduren utförs med hjälp av ett robotsystem för exakt elektrodplacering, och enheten tillhandahålls av Peking Pins Medical Co., Ltd.
|
|
Aktiv komparator: Cm-dbs
Deltagare i denna arm kommer att få aktiv djup hjärnstimulering vid den centrala medial thalamiska kärnan (CM), ett väletablerat mål för TS-behandling.
Stimuleringsinställningar bestäms under elektrofysiologisk hjärnkartläggning och 24-timmars stimulering.
Denna arm fungerar som den aktiva komparatorn, vilket möjliggör utvärdering av relativ effekt och säkerhet mellan det konventionella CM -målet och det nya målinterventionen.
|
Denna intervention involverar aktiv DBS vid den centrala mediala thalamiska kärnan (CM) -a ett allmänt använt mål i TS -behandling.
En DBS-elektrod implanteras vid CM-målet, med stimuleringsinställningar bestämda genom elektrofysiologisk hjärnkartläggning och efterföljande 24-timmarsstimulering.
Denna arm fungerar som en aktiv komparator, med stimulering som administrerades under en månads period i övergångsfasen.
Samma anordning och robotassisterad implantation används för att säkerställa konsistens och precision.
|
|
Sham Comparator: Skamstimulering
Deltagare i denna arm kommer att genomgå identiska kirurgiska ingrepp och uppföljningsbedömningar som i de aktiva stimuleringsarmarna men kommer att få skam (inaktiv) stimulering.
Denna arm är utformad för att kontrollera för placeboeffekter och säkerställa att eventuella observerade förbättringar i TS -symtom kan hänföras till de aktiva interventionerna.
|
Deltagare som tilldelats skamstimuleringsarmen genomgår identiska kirurgiska procedur och elektrodimplantation som de i de aktiva armarna.
Under stimuleringsperioderna programmeras emellertid för att inte leverera ingen aktiv stimulering.
Denna skamintervention är utformad för att kontrollera för placeboeffekter och säkerställa att eventuella observerade förbättringar i TS -symtom kan hänföras till de aktiva DBS -interventionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) poäng
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
YGTSS är ett 10-artikels semistrukturerat kliniker-rating-instrument som utvärderar motoriska och foniska symtomantal, frekvens, intensitet, komplexitet och störningar.
Objekten om TIC -betyg görs på två underskalor: motoriska tics och foniska tics.
Beteenden är rankade på en 6-punkts skala.
Den totala TIC-svårighetsgraden varierar från 0-50, med en högre poäng som indikerar en högre svårighetsgrad av symtom.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) poäng
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) är ett kliniker-rankat instrument som bedömer svårighetsgraden av tvångssyndrom (OCD).
Poäng sträcker sig från 0 (inga symtom) till 40 (allvarliga symtom).
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter varje 1-månaders randomiserad stimuleringsfas (efter nytt mål DBS, CM DBS och skamstimulering) och efter 3 månaders kontinuerlig optimal stimulering.
En minskning av Y-BOCS-poängen indikerar en förbättring av OCD-symtom.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Förändring i Conners 'ADHD -poäng för vuxna (CAARS)
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Conners 'ADHD -betygsskala för vuxna (CAARS) kommer att användas för att utvärdera svårighetsgraden av hyperaktivitetsstörning för uppmärksamhetsunderskott (ADHD), inklusive ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet.
Skalan ger en poäng som återspeglar den totala ADHD -svårighetsgraden.
Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen, efter varje 1-månaders stimuleringsperiod under den randomiserade crossover-fasen och efter 3 månaders kontinuerlig optimal stimulering.
En minskning av CAARS -poängen indikerar förbättring av ADHD -symtom
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Förändring i Hamilton Angst Scale (HAMA) poäng
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Hamilton Angst Scale (HAMA) är en kliniker-rankad skala som används för att bedöma svårighetsgraden av ångestsymtom, med poäng från 0 till 56.
Högre poäng indikerar större ångest.
HAMA-bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter varje 1-månaders stimuleringsperiod under den randomiserade crossover-fasen och efter 3 månaders kontinuerlig optimal stimulering.
En minskning av HAMA -poängen återspeglar en minskning av ångestsymtom.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Förändring i Hamilton Depression Scale (HAMD) poäng
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom, med totala poäng från 0 till 52.
Högre poäng indikerar allvarligare depression.
Utvärderingar kommer att ske vid baslinjen, efter varje 1-månaders stimuleringsperiod under den randomiserade crossover-fasen och efter 3 månaders kontinuerlig optimal stimulering.
En minskning av HAMD -poängen indikerar en förbättring av depressiva symtom.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Förändring i Young Mania Rating Scale (YMRS) poäng
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Young Mania Rating Scale (YMRS) är ett klinikeradministrerat instrument som bedömer svårighetsgraden av maniska symtom, med poäng som sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng indikerar mer allvarlig mani.
YMRS-utvärderingar kommer att utföras vid baslinjen, efter varje 1-månaders stimuleringsperiod under den slumpmässiga övergångsfasen och efter 3 månaders kontinuerlig optimal stimulering.
En minskning av YMRS -poängen betyder en förbättring av maniska symtom.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Förändring i minimental state Examination (MMSE) poäng
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett kliniker-administrerat test som utvärderar den totala kognitiva funktionen.
MMSE ger en poäng från 0 till 30, med lägre poäng som indikerar större kognitiv nedsättning.
I denna studie kommer utbildade utvärderare att utvärdera MMSE-poängen vid baslinjen, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention.
Det primära måttet är förändringen i MMSE -poängen från baslinjen, vilket kommer att återspegla alla förbättringar eller nedgångar i kognitiv funktion på grund av interventionerna.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Säkerhet kommer att utvärderas genom att registrera förekomsten, svårighetsgraden och karaktären av behandlingsrelaterade biverkningar (AES), inklusive kirurgiska komplikationer, stimuleringsrelaterade biverkningar och enhetsrelaterade problem.
Data kommer att samlas in vid varje uppföljningsbesök och övervakas under hela studien.
Denna åtgärd kommer att ge en övergripande säkerhetsprofil för interventionerna.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Förändring i modifierad Rush Video Rating Scale (MRVR)
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Den modifierade Rush Video Rating Scale (MRVR) är ett validerat, videobaserat instrument för att objektivt bedöma TIC-svårighetsgraden hos patienter med Tourette-syndrom.
MRVR: erna utvärderar motoriska och foniska TIC med en reviderad poängmetod som fångar TIC-frekvens, intensitet och komplexitet från en 5-minuters videoinspelning.
MRVR: erna sträcker sig från 0-20, med en högre poäng som indikerar en högre svårighetsgrad av symtom.
I denna studie kommer utbildade, blinda utvärderare att betygsätta varje deltagares TIC -svårighetsgrad med MRVR vid flera tidpunkter.
Bedömningar utförs vid baslinjen, efter en månads stimulering under varje randomiserad crossover -period (efter ny mål DBS -stimulering, CM DBS -stimulering och skamstimulering), och igen efter 3 månaders kontinuerlig optimal stimulering.
En minskning av MRVRS -poängen från baslinjen kommer att indikera en förbättring av TIC -svårighetsgraden.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Förändring i PREMONITY URGE SCALE (PUSS) poäng
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Premonitory Urge Scale (SUTS) är en självrapporterad åtgärd som utvärderar intensiteten av premonitära behov som föregår TIC hos patienter med Tourette-syndrom.
PUSS-poängen sträcker sig från 9-36, där högre värden återspeglar allvarligare behov, kommer att registreras vid baslinjen, efter varje 1-månaders stimuleringsperiod under den randomiserade crossover-fasen och efter 3 månaders kontinuerlig optimal stimulering.
Förändringar i PUTS -poängen kommer att indikera förändringar i svårighetsgraden av premonitära behov.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Förändring i Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSR) utvärderar främst närvaron, svårighetsgraden och frekvensen av självmordstankar och beteenden snarare än att tillhandahålla ett enda numeriskt intervall.
Vanligtvis indikerar högre poäng större självmordsrisk, med svårighetsgrad som är rankad individuellt per artikel snarare än sammanfattat till en total poäng.
C-SSR: erna kommer att administreras vid baslinjen, efter varje 1-månaders stimuleringsperiod under den slumpmässiga övergångsfasen och efter 3 månaders kontinuerlig optimal stimulering.
En minskning av C-SSRS-poängen indikerar en förbättring av självmordsrisken.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Förändring i Montreal Cognitive Assessment Beijing Version (MOCA) poäng
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Montreal Cognitive Assessment Peking -versionen (MOCA) är ett kort screeningverktyg som utvärderar flera kognitiva domäner, inklusive minne, verkställande funktion, uppmärksamhet, språk och visuospatiala förmågor.
MOCA ger en total poäng från 0-30, med lägre poäng som indikerar mer betydande kognitiva underskott.
I denna studie kommer MOCA att administreras av utbildade utvärderare vid baslinjen, 3 månader efter intervention och 6 månader efter intervention.
Resultatmåttet är förändringen i MOCA -poängen från baslinjen, vilket hjälper till att bestämma effekten av interventionerna på kognitiv prestanda.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Förändring i Gilles de la Tourette Syndrome Kvalitet på livsskala (GTS-QOL) poäng
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Gilles de la Tourette-syndromkvalitetskalan (GTS-QOL), en patientrapporterad åtgärd som bedömer påverkan av TS på daglig funktion och totalt välbefinnande.
Skalan ger en total poäng som sträcker sig från 0-108 där lägre poäng indikerar en bättre livskvalitet.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter varje 1-månaders randomiserad stimuleringsfas under övergångsperioden och efter 3 månaders kontinuerlig optimal stimulering.
En minskning av GTS-QOL-poängen från baslinjen indikerar en förbättring av livskvaliteten.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ny identifiering av stimuleringsmål
Tidsram: administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Detta resultatmått bedömer effektiviteten av elektrofysiologisk hjärnkartläggning (med SEEG) för att identifiera ett nytt stimuleringsmål.
Framgång definieras som tillförlitlig identifiering av ett nytt mål baserat på elektrofysiologiska kriterier under hjärnkartläggning och efterföljande 24-timmarsstimulering.
Andelen patienter med ett framgångsrikt identifierat nytt mål kommer att bestämmas.
|
administreras vid baslinjen, 1 månad efter varje randomiserad stimuleringsperiod under övergångsfasen och 3 månader efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jianguo Zhang, M.D., Ph.D., Beijing Tiantan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hirschtritt ME, Lee PC, Pauls DL, Dion Y, Grados MA, Illmann C, King RA, Sandor P, McMahon WM, Lyon GJ, Cath DC, Kurlan R, Robertson MM, Osiecki L, Scharf JM, Mathews CA; Tourette Syndrome Association International Consortium for Genetics. Lifetime prevalence, age of risk, and genetic relationships of comorbid psychiatric disorders in Tourette syndrome. JAMA Psychiatry. 2015 Apr;72(4):325-33. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2650.
- Johnson KA, Fletcher PT, Servello D, Bona A, Porta M, Ostrem JL, Bardinet E, Welter ML, Lozano AM, Baldermann JC, Kuhn J, Huys D, Foltynie T, Hariz M, Joyce EM, Zrinzo L, Kefalopoulou Z, Zhang JG, Meng FG, Zhang C, Ling Z, Xu X, Yu X, Smeets AY, Ackermans L, Visser-Vandewalle V, Mogilner AY, Pourfar MH, Almeida L, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Image-based analysis and long-term clinical outcomes of deep brain stimulation for Tourette syndrome: a multisite study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Oct;90(10):1078-1090. doi: 10.1136/jnnp-2019-320379. Epub 2019 May 25.
- Bohlhalter S, Goldfine A, Matteson S, Garraux G, Hanakawa T, Kansaku K, Wurzman R, Hallett M. Neural correlates of tic generation in Tourette syndrome: an event-related functional MRI study. Brain. 2006 Aug;129(Pt 8):2029-37. doi: 10.1093/brain/awl050. Epub 2006 Mar 6.
- Muller-Vahl KR, Szejko N, Saryyeva A, Schrader C, Krueger D, Horn A, Kuhn AA, Krauss JK. Randomized double-blind sham-controlled trial of thalamic versus GPi stimulation in patients with severe medically refractory Gilles de la Tourette syndrome. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):662-675. doi: 10.1016/j.brs.2021.04.004. Epub 2021 Apr 18.
- Schuller T, Gruendler TOJ, Smith EE, Baldermann JC, Kohl S, Fischer AG, Visser-Vandewalle V, Ullsperger M, Kuhn J, Huys D. Performance monitoring in obsessive-compulsive disorder: Insights from internal capsule/nucleus accumbens deep brain stimulation. Neuroimage Clin. 2021;31:102746. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102746. Epub 2021 Jun 29.
- Xiong B, Li B, Wen R, Gao Y, Gong F, Li D, Xu Y, Deng H, Xiao L, Yin S, Zhang W, Lozano AM, Wang W. Use of differential stimulation of the nucleus accumbens and anterior limb of the internal capsule to improve outcomes of obsessive-compulsive disorder. J Neurosurg. 2023 May 26;139(5):1376-1385. doi: 10.3171/2023.4.JNS221824. Print 2023 Nov 1.
- McGovern RA, Sheth SA. Role of the dorsal anterior cingulate cortex in obsessive-compulsive disorder: converging evidence from cognitive neuroscience and psychiatric neurosurgery. J Neurosurg. 2017 Jan;126(1):132-147. doi: 10.3171/2016.1.JNS15601. Epub 2016 Apr 1.
- O'Neill J, Piacentini JC, Peterson BS. Cingulate role in Tourette syndrome. Handb Clin Neurol. 2019;166:165-221. doi: 10.1016/B978-0-444-64196-0.00011-X.
- Jackson SR, Sigurdsson HP, Dyke K, Condon M, Jackson GM. The role of the cingulate cortex in the generation of motor tics and the experience of the premonitory urge-to-tic in Tourette syndrome. J Neuropsychol. 2021 Sep;15(3):340-362. doi: 10.1111/jnp.12242. Epub 2021 Mar 27.
- Jackson SR, Loayza J, Crighton M, Sigurdsson HP, Dyke K, Jackson GM. The role of the insula in the generation of motor tics and the experience of the premonitory urge-to-tic in Tourette syndrome. Cortex. 2020 May;126:119-133. doi: 10.1016/j.cortex.2019.12.021. Epub 2020 Jan 22.
- Neumann WJ, Huebl J, Brucke C, Lofredi R, Horn A, Saryyeva A, Muller-Vahl K, Krauss JK, Kuhn AA. Pallidal and thalamic neural oscillatory patterns in tourette's syndrome. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):505-514. doi: 10.1002/ana.25311. Epub 2018 Oct 4.
- Gunduz A, Okun MS. A Review and Update on Tourette Syndrome: Where Is the Field Headed? Curr Neurol Neurosci Rep. 2016 Apr;16(4):37. doi: 10.1007/s11910-016-0633-x.
- Cagle JN, Okun MS, Opri E, Cernera S, Molina R, Foote KD, Gunduz A. Differentiating tic electrophysiology from voluntary movement in the human thalamocortical circuit. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 May;91(5):533-539. doi: 10.1136/jnnp-2019-321973. Epub 2020 Mar 5.
- Wang Z, Maia TV, Marsh R, Colibazzi T, Gerber A, Peterson BS. The neural circuits that generate tics in Tourette's syndrome. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1326-37. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.09111692. Epub 2011 Sep 28.
- Johnson KA, Duffley G, Foltynie T, Hariz M, Zrinzo L, Joyce EM, Akram H, Servello D, Galbiati TF, Bona A, Porta M, Meng FG, Leentjens AFG, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Basal Ganglia Pathways Associated With Therapeutic Pallidal Deep Brain Stimulation for Tourette Syndrome. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2021 Oct;6(10):961-972. doi: 10.1016/j.bpsc.2020.11.005. Epub 2020 Nov 24.
- Frey J, Malaty IA. Tourette Syndrome Treatment Updates: a Review and Discussion of the Current and Upcoming Literature. Curr Neurol Neurosci Rep. 2022 Feb;22(2):123-142. doi: 10.1007/s11910-022-01177-8. Epub 2022 Feb 2.
- Gao Y, Wang S, Wang A, Fan S, Ge Y, Wang H, Gao D, Wang J, Mao Z, Zhao H, Zhang H, Shi L, Liu H, Zhu G, Yang A, Bai Y, Zhang X, Liu C, Wang Q, Li R, Liang K, Brown KG, Cui Z, Han C, Zhang J, Meng F. Comparison of children and adults in deep brain stimulation for Tourette Syndrome: a large-scale multicenter study of 102 cases with long-term follow-up. BMC Med. 2024 May 30;22(1):218. doi: 10.1186/s12916-024-03432-w.
- Schrock LE, Mink JW, Woods DW, Porta M, Servello D, Visser-Vandewalle V, Silburn PA, Foltynie T, Walker HC, Shahed-Jimenez J, Savica R, Klassen BT, Machado AG, Foote KD, Zhang JG, Hu W, Ackermans L, Temel Y, Mari Z, Changizi BK, Lozano A, Auyeung M, Kaido T, Agid Y, Welter ML, Khandhar SM, Mogilner AY, Pourfar MH, Walter BL, Juncos JL, Gross RE, Kuhn J, Leckman JF, Neimat JA, Okun MS; Tourette Syndrome Association International Deep Brain Stimulation (DBS) Database and Registry Study Group. Tourette syndrome deep brain stimulation: a review and updated recommendations. Mov Disord. 2015 Apr;30(4):448-71. doi: 10.1002/mds.26094. Epub 2014 Dec 5.
- Baldermann JC, Schuller T, Huys D, Becker I, Timmermann L, Jessen F, Visser-Vandewalle V, Kuhn J. Deep Brain Stimulation for Tourette-Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Stimul. 2016 Mar-Apr;9(2):296-304. doi: 10.1016/j.brs.2015.11.005. Epub 2015 Dec 29.
- Jafari F, Abbasi P, Rahmati M, Hodhodi T, Kazeminia M. Systematic Review and Meta-Analysis of Tourette Syndrome Prevalence; 1986 to 2022. Pediatr Neurol. 2022 Dec;137:6-16. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2022.08.010. Epub 2022 Sep 5.
- Liu ZS, Cui YH, Sun D, Lu Q, Jiang YW, Jiang L, Wang JQ, Luo R, Fang F, Zhou SZ, Wang Y, Cai FC, Lin Q, Xiong L, Zheng Y, Qin J. Current Status, Diagnosis, and Treatment Recommendation for Tic Disorders in China. Front Psychiatry. 2020 Aug 13;11:774. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00774. eCollection 2020.
- Johnson KA, Worbe Y, Foote KD, Butson CR, Gunduz A, Okun MS. Tourette syndrome: clinical features, pathophysiology, and treatment. Lancet Neurol. 2023 Feb;22(2):147-158. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00303-9. Epub 2022 Oct 28.
- Martinez-Ramirez D, Jimenez-Shahed J, Leckman JF, Porta M, Servello D, Meng FG, Kuhn J, Huys D, Baldermann JC, Foltynie T, Hariz MI, Joyce EM, Zrinzo L, Kefalopoulou Z, Silburn P, Coyne T, Mogilner AY, Pourfar MH, Khandhar SM, Auyeung M, Ostrem JL, Visser-Vandewalle V, Welter ML, Mallet L, Karachi C, Houeto JL, Klassen BT, Ackermans L, Kaido T, Temel Y, Gross RE, Walker HC, Lozano AM, Walter BL, Mari Z, Anderson WS, Changizi BK, Moro E, Zauber SE, Schrock LE, Zhang JG, Hu W, Rizer K, Monari EH, Foote KD, Malaty IA, Deeb W, Gunduz A, Okun MS. Efficacy and Safety of Deep Brain Stimulation in Tourette Syndrome: The International Tourette Syndrome Deep Brain Stimulation Public Database and Registry. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):353-359. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4317.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2025
Första postat (Faktisk)
21 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Sjukdom
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Rörelsestörningar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Basala ganglia sjukdomar
- Tic-störningar
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andra studie-ID-nummer
- HX-B-2024057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .