- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06889480
Multitargetoptagelse og stimulering til Tourette -syndrom (MASTERS-TS)
Multitarget stereotaktisk elektrofysiologisk registrering og stimulering til Tourette -syndrom
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge de neurale mekanismer, der ligger til grund for Tourette Syndrome (TS) og se, om personlig dyb hjernestimulering (DBS) kan hjælpe med at reducere TICS hos TS-patienter og forbedre relaterede problemer som angst, opmærksomhedsproblemer og obsessive-kompulsiv adfærd.
I denne undersøgelse vil forskere bruge stereoelektroencephalography (SEEG) og elektrokortikografi (ECOG) til at registrere hjerneaktivitet i nøgleområder involveret i bevægelse og følelser, herunder nucleus accumbens (NAC), anterior lem af den indre kapsel (CM), insulær cortex, anterior cingulat cortex (ACC), central medial thalamisk kerne (CM (GPI) og motorisk cortex (M1). De vil teste stimulering i disse områder for at evaluere akut terapeutisk effekt for hvert mål og for at identificere et nyt effektivt nyt mål.
Senere modtager deltagerne DBS -behandling under tre forskellige forhold, hver i 1 måned for at identificere det optimale mål:
- Stimulering ved det nye mål,
- Stimulering ved CM,
- Skamstimulering (stimulerer faktisk ikke).
Endelig fortsættes DBS ved det optimale mål i yderligere tre måneder for at bekræfte dets terapeutiske påvirkning.
Ved at analysere hjerneaktiviteten og sammenligne disse tilstande vil undersøgelsen afklare de neurale mekanismer, der ligger til grund for TS og lære, hvilket mål der fungerer bedst for at sænke tics og forbedre den samlede livskvalitet for TS -patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hutao Xie, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +8618756921517
- E-mail: xieht0123@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Jianguo Zhang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +86 13601294613
- E-mail: zjguo73@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 og 60 år.
Diagnose af Tourette-syndrom i henhold til DSM-V-kriterier, defineret som:
jeg. Tilstedeværelsen af flere motoriske tics og mindst en vokal tic på et tidspunkt (ikke nødvendigvis samtidig).
ii. Tics, der er vedvarende i mere end 1 år fra deres begyndelse.
III. Indtræden af tics, der forekommer inden 18 år.
iv. Forstyrrelsen kan ikke tilskrives de fysiologiske virkninger af et stof eller en anden medicinsk tilstand.
- En Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total score større end 35 (på en skala på 0-50) i mindst 1 år, med en motorisk tic score på ≥15, og tics er den primære årsag til handicap.
- Utilstrækkelig respons på konservative behandlinger (standard farmakologisk og adfærdsterapi).
- Sygdomsvarighed på mere end 1 år.
- Eventuelle sameksisterende medicinske, neurologiske eller psykiatriske lidelser er blevet behandlet og forbliver stabile i mindst 6 måneder.
- Et stabilt psykosocialt miljø.
- Neuropsykologisk evaluering viser, at kandidaten kan tolerere den kirurgiske procedure, postoperativ opfølgning og potentielle bivirkninger.
- Deltageren eller hans/hendes juridiske repræsentant er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af selvmordsrisiko, defineret som en score på ≥3 på de selvmordsrelaterede genstande i Hamilton Depression Rating Scale (HAMD).
- Historie om stof- eller alkoholafhængighed inden for de sidste 6 måneder.
- Unormal hjernestruktur som indikeret af CT- eller MR -scanninger.
- Tilstedeværelse af enhver tilstand, der kan føre til kirurgisk svigt eller forstyrre postoperativ styring.
- Diagnose af faktisk lidelse, malinger eller psykogene tics.
- Kontraindikationer til neurokirurgiske procedurer (f.eks. Historie om cerebral infarkt, hydrocephalus, cerebral atrofi eller efterfølgende efterfølger).
- Kontraindikationer for CT/MR -scanning (f.eks. Claustrophobia).
- Graviditet eller amning eller en positiv graviditetstest inden randomisering.
- Kontraindikationer til generel anæstesi (f.eks. Alvorlig arytmi, svær anæmi, lever- eller nyredysfunktion).
- Forventet overlevelse på mindre end 12 måneder.
- Deltagelse i andre interventionelle kliniske undersøgelser, der kan have indflydelse på resultatvurderinger.
- Enhver anden betingelse, der i efterforskerens dom gør kandidaten uegnet til deltagelse eller udgør en betydelig risiko (f.eks. Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer eller dårlig overholdelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nyt mål DBS
Deltagere i denne arm vil modtage aktiv dyb hjernestimulering målrettet mod en ny hjerneområde.
Det nye mål identificeres gennem elektrofysiologisk hjernekortlægning og 24-timers stimulering.
Stimuleringsparametre (frekvens, spænding, pulsbredde) vil blive optimeret individuelt baseret på kortlægningsresultater.
|
Deltagere i denne arm vil modtage aktiv DBS, der er målrettet mod en ny hjerneområde identificeret via elektrofysiologisk hjernekortlægning.
En DBS-elektrode vil blive implanteret ved de nye mål, og stimuleringsparametre (inklusive frekvens, spænding og pulsbredde) optimeres individuelt baseret på kortlægning og 24-timers test.
Proceduren udføres ved hjælp af et robotsystem til præcis elektrodeplacering, og enheden leveres af Beijing Pins Medical Co., Ltd.
|
|
Aktiv komparator: CM-DBS
Deltagere i denne arm vil modtage aktiv dyb hjernestimulering ved den centrale mediale thalamiske kerne (CM), et veletableret mål for TS-behandling.
Stimuleringsindstillinger bestemmes under elektrofysiologisk hjernekortlægning og 24-timers stimulering.
Denne arm tjener som den aktive komparator, hvilket muliggør evaluering af relativ effektivitet og sikkerhed mellem det konventionelle CM -mål og den nye målintervention.
|
Denne intervention involverer aktiv DBS ved den centrale mediale thalamiske kerne (CM) -a, der er vidt anvendt mål i TS -behandling.
En DBS-elektrode implanteres ved CM-målet med stimuleringsindstillinger bestemt gennem elektrofysiologisk hjernekortlægning og efterfølgende 24-timers stimulering.
Denne arm tjener som en aktiv komparator med stimulering indgivet i en periode på 1 måned i crossover-fasen.
Den samme enhed og robotassisterede implantation bruges til at sikre konsistens og præcision.
|
|
Sham-komparator: Skamstimulering
Deltagere i denne ARM vil gennemgå identiske kirurgiske procedurer og opfølgningsvurderinger som i de aktive stimuleringsarme, men vil modtage svindel (inaktiv) stimulering.
Denne arm er designet til at kontrollere for placebo -effekter og sikre, at eventuelle observerede forbedringer i TS -symptomer kan tilskrives de aktive interventioner.
|
Deltagere, der er tildelt til skamstimuleringsarmen, gennemgår den identiske kirurgiske procedure og elektrodeimplantation som dem i de aktive arme.
I stimuleringsperioderne er enheden imidlertid programmeret til at levere ingen aktiv stimulering.
Denne fuskintervention er designet til at kontrollere for placebo -effekter og sikre, at eventuelle observerede forbedringer i TS -symptomer kan tilskrives de aktive DBS -interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) score
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
YGTSS er et 10-punkts semistruktureret kliniker-ratinginstrument, der evaluerer motoriske og foniske symptomernes antal, frekvens, intensitet, kompleksitet og interferens.
Elementerne om TIC -ratings scores på to underskalaer: motoriske tics og phonic tics.
Adfærd vurderes på en 6-punkts skala.
Den samlede TIC-sværhedsgrad varierer fra 0-50 med en højere score, der indikerer en højere sværhedsgrad af symptomer.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) score
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Den Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) er et kliniker-klassificeret instrument, der vurderer sværhedsgraden af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Resultater spænder fra 0 (ingen symptomer) til 40 (alvorlige symptomer).
Evalueringer vil blive udført ved baseline, efter hver 1-måneders randomiseret stimuleringsfase (efter nye mål DBS, CM DBS og skamstimulering) og efter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduktion i Y-BOCS-score indikerer en forbedring af OCD-symptomer.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Ændring i Conners 'Adult ADHD Rating Scale (CAARS) score
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Conners 'Adult ADHD Rating Scale (CAARS) vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), herunder uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet.
Skalaen giver en score, der afspejler den samlede ADHD -sværhedsgrad.
Evalueringer vil blive gennemført ved baseline efter hver 1-måneders stimuleringsperiode i den randomiserede crossover-fase og efter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
Et fald i CAARS -score indikerer forbedring af ADHD -symptomer
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Ændring i Hamilton Angst Scale (HAMA) score
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Hamilton Angst Scale (HAMA) er en kliniker-klassificeret skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af angstsymptomer, med scoringer fra 0 til 56.
Højere score indikerer større angst.
HAMA-vurderinger udføres ved baseline efter hver 1-måneders stimuleringsperiode i den randomiserede crossover-fase og efter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduktion i HAMA -score afspejler et fald i angstsymptomer.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Ændring i Hamilton Depression Scale (HAMD) score
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) bruges til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer med totale scoringer fra 0 til 52.
Højere score indikerer mere alvorlig depression.
Evalueringer vil forekomme ved baseline efter hver 1-måneders stimuleringsperiode i den randomiserede crossover-fase og efter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduktion i HAMD -score indikerer en forbedring af depressive symptomer.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Ændring i Young Mania Rating Scale (YMRS) score
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Den unge Mania Rating Scale (YMRS) er et kliniker-administreret instrument, der vurderer sværhedsgraden af maniske symptomer, med scoringer fra 0 til 60. Højere score indikerer mere alvorlig mani.
YMRS-evalueringer udføres ved baseline efter hver 1-måneders stimuleringsperiode i den randomiserede crossover-fase og efter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduktion i YMRS -score betyder en forbedring af maniske symptomer.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Ændring i mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) er en kliniker-administreret test, der evaluerer den samlede kognitive funktion.
MMSE giver en score, der spænder fra 0 til 30, med lavere score, der indikerer større kognitiv svækkelse.
I denne undersøgelse vurderer uddannede evaluatorer MMSE-score ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Den primære foranstaltning er ændringen i MMSE -score fra baseline, hvilket vil afspejle enhver forbedring eller fald i kognitiv funktion på grund af interventioner.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Sikkerhed vil blive evalueret ved at registrere forekomsten, sværhedsgraden og arten af behandlingsrelaterede bivirkninger (AES), herunder kirurgiske komplikationer, stimuleringsrelaterede bivirkninger og enhedsrelaterede problemer.
Data indsamles ved hvert opfølgende besøg og overvåges under hele undersøgelsen.
Denne foranstaltning giver en samlet sikkerhedsprofil for interventioner.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Ændring i modificeret Rush Video Rating Scale (MRVRS)
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Den modificerede Rush Video Rating Scale (MRVRS) er et valideret, videobaseret instrument til objektivt at vurdere TIC-sværhedsgrad hos patienter med Tourette-syndrom.
MRVRS evaluerer motoriske og foniske tics ved hjælp af en revideret scoringsmetode, der fanger tic frekvens, intensitet og kompleksitet fra en 5-minutters videooptagelse.
MRVR'erne spænder fra 0-20, med en højere score, der indikerer en højere sværhedsgrad af symptomer.
I denne undersøgelse vil uddannede, blinde evaluatorer bedømme hver deltagers TIC -sværhedsgrad ved hjælp af MRVRS på flere tidspunkter.
Evalueringer udføres ved baseline, efter 1 måned med stimulering i hver randomiseret crossover -periode (efter ny mål DBS -stimulering, CM DBS -stimulering og skamstimulering) og igen efter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
Et fald i MRVRS -score fra baseline vil indikere en forbedring af TIC -sværhedsgraden.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Ændring i PREMONITITIES UNTRE SCALE (PUTS) score
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Premonitory Urg-skalaen (Puts) er en selvrapporteret foranstaltning, der evaluerer intensiteten af forudgående trang forud for TICS hos patienter med Tourette-syndrom.
Puts-score varierer fra 9-36, hvor højere værdier afspejler mere alvorlige trang, vil blive registreret ved baseline, efter hver 1-måneders stimuleringsperiode i den randomiserede crossover-fase og efter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
Ændringer i PUTS -score vil indikere ændringer i sværhedsgraden af forudgående trang.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Ændring i Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale (C-SSRS) evaluerer primært tilstedeværelsen, sværhedsgraden og hyppigheden af selvmordstanker og adfærd snarere end at tilvejebringe et enkelt numerisk interval.
Typisk indikerer højere score større selvmordsrisiko, med sværhedsgrad bedømt individuelt pr. Varen snarere end summeret til en total score.
C-SSRS administreres ved baseline efter hver 1-måneders stimuleringsperiode i den randomiserede crossover-fase og efter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
En reduktion i C-SSRS-score indikerer en forbedring af selvmordsrisiko.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Ændring i Montreal Cognitive Assessment Beijing Version (MOCA) score
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Montreal Cognitive Assessment Beijing Version (MOCA) er et kort screeningsværktøj, der evaluerer flere kognitive domæner, herunder hukommelse, udøvende funktion, opmærksomhed, sprog og visuospatiale evner.
MOCA giver en total score fra 0-30, med lavere score, der indikerer mere betydningsfulde kognitive underskud.
I denne undersøgelse administreres MOCA af uddannede evaluatorer ved baseline, 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention.
Resultatforanstaltningen er ændringen i MOCA -score fra baseline, hvilket vil hjælpe med at bestemme effekten af interventionerne på kognitiv ydeevne.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
|
Ændring i Gilles de la Tourette syndrom Kvalitet i LIFE SCAL (GTS-QOL) score
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Livskvaliteten evalueres ved hjælp af Gilles de la Tourette syndromkvalitet i livskalaen (GTS-QOL), en patientrapporteret foranstaltning, der vurderer virkningen af TS på daglig funktion og generelt velvære.
Skalaen giver en total score, der spænder fra 0-108, hvor lavere score indikerer en bedre livskvalitet.
Evalueringer vil blive udført ved baseline efter hver 1-måneders randomiseret stimuleringsfase i overgangsperioden og efter 3 måneders kontinuerlig optimal stimulering.
Et fald i GTS-QOL-score fra baseline indikerer en forbedring af livskvaliteten.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny stimuleringsmålidentifikation
Tidsramme: administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Dette resultatmål vurderer effektiviteten af elektrofysiologisk hjernekortlægning (ved hjælp af SEEG) til at identificere et nyt stimuleringsmål.
Succes defineres som den pålidelige identifikation af et nyt mål baseret på elektrofysiologiske kriterier under hjernekortlægning og efterfølgende 24-timers stimulering.
Andelen af patienter med et vellykket identificeret nyt mål bestemmes.
|
administreret ved baseline, 1 måned efter hver randomiseret stimuleringsperiode i crossover -fasen og 3 måneder efter kontinuerlig optimal stimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianguo Zhang, M.D., Ph.D., Beijing Tiantan Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hirschtritt ME, Lee PC, Pauls DL, Dion Y, Grados MA, Illmann C, King RA, Sandor P, McMahon WM, Lyon GJ, Cath DC, Kurlan R, Robertson MM, Osiecki L, Scharf JM, Mathews CA; Tourette Syndrome Association International Consortium for Genetics. Lifetime prevalence, age of risk, and genetic relationships of comorbid psychiatric disorders in Tourette syndrome. JAMA Psychiatry. 2015 Apr;72(4):325-33. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2650.
- Johnson KA, Fletcher PT, Servello D, Bona A, Porta M, Ostrem JL, Bardinet E, Welter ML, Lozano AM, Baldermann JC, Kuhn J, Huys D, Foltynie T, Hariz M, Joyce EM, Zrinzo L, Kefalopoulou Z, Zhang JG, Meng FG, Zhang C, Ling Z, Xu X, Yu X, Smeets AY, Ackermans L, Visser-Vandewalle V, Mogilner AY, Pourfar MH, Almeida L, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Image-based analysis and long-term clinical outcomes of deep brain stimulation for Tourette syndrome: a multisite study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Oct;90(10):1078-1090. doi: 10.1136/jnnp-2019-320379. Epub 2019 May 25.
- Bohlhalter S, Goldfine A, Matteson S, Garraux G, Hanakawa T, Kansaku K, Wurzman R, Hallett M. Neural correlates of tic generation in Tourette syndrome: an event-related functional MRI study. Brain. 2006 Aug;129(Pt 8):2029-37. doi: 10.1093/brain/awl050. Epub 2006 Mar 6.
- Muller-Vahl KR, Szejko N, Saryyeva A, Schrader C, Krueger D, Horn A, Kuhn AA, Krauss JK. Randomized double-blind sham-controlled trial of thalamic versus GPi stimulation in patients with severe medically refractory Gilles de la Tourette syndrome. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):662-675. doi: 10.1016/j.brs.2021.04.004. Epub 2021 Apr 18.
- Schuller T, Gruendler TOJ, Smith EE, Baldermann JC, Kohl S, Fischer AG, Visser-Vandewalle V, Ullsperger M, Kuhn J, Huys D. Performance monitoring in obsessive-compulsive disorder: Insights from internal capsule/nucleus accumbens deep brain stimulation. Neuroimage Clin. 2021;31:102746. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102746. Epub 2021 Jun 29.
- Xiong B, Li B, Wen R, Gao Y, Gong F, Li D, Xu Y, Deng H, Xiao L, Yin S, Zhang W, Lozano AM, Wang W. Use of differential stimulation of the nucleus accumbens and anterior limb of the internal capsule to improve outcomes of obsessive-compulsive disorder. J Neurosurg. 2023 May 26;139(5):1376-1385. doi: 10.3171/2023.4.JNS221824. Print 2023 Nov 1.
- McGovern RA, Sheth SA. Role of the dorsal anterior cingulate cortex in obsessive-compulsive disorder: converging evidence from cognitive neuroscience and psychiatric neurosurgery. J Neurosurg. 2017 Jan;126(1):132-147. doi: 10.3171/2016.1.JNS15601. Epub 2016 Apr 1.
- O'Neill J, Piacentini JC, Peterson BS. Cingulate role in Tourette syndrome. Handb Clin Neurol. 2019;166:165-221. doi: 10.1016/B978-0-444-64196-0.00011-X.
- Jackson SR, Sigurdsson HP, Dyke K, Condon M, Jackson GM. The role of the cingulate cortex in the generation of motor tics and the experience of the premonitory urge-to-tic in Tourette syndrome. J Neuropsychol. 2021 Sep;15(3):340-362. doi: 10.1111/jnp.12242. Epub 2021 Mar 27.
- Jackson SR, Loayza J, Crighton M, Sigurdsson HP, Dyke K, Jackson GM. The role of the insula in the generation of motor tics and the experience of the premonitory urge-to-tic in Tourette syndrome. Cortex. 2020 May;126:119-133. doi: 10.1016/j.cortex.2019.12.021. Epub 2020 Jan 22.
- Neumann WJ, Huebl J, Brucke C, Lofredi R, Horn A, Saryyeva A, Muller-Vahl K, Krauss JK, Kuhn AA. Pallidal and thalamic neural oscillatory patterns in tourette's syndrome. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):505-514. doi: 10.1002/ana.25311. Epub 2018 Oct 4.
- Gunduz A, Okun MS. A Review and Update on Tourette Syndrome: Where Is the Field Headed? Curr Neurol Neurosci Rep. 2016 Apr;16(4):37. doi: 10.1007/s11910-016-0633-x.
- Cagle JN, Okun MS, Opri E, Cernera S, Molina R, Foote KD, Gunduz A. Differentiating tic electrophysiology from voluntary movement in the human thalamocortical circuit. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 May;91(5):533-539. doi: 10.1136/jnnp-2019-321973. Epub 2020 Mar 5.
- Wang Z, Maia TV, Marsh R, Colibazzi T, Gerber A, Peterson BS. The neural circuits that generate tics in Tourette's syndrome. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1326-37. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.09111692. Epub 2011 Sep 28.
- Johnson KA, Duffley G, Foltynie T, Hariz M, Zrinzo L, Joyce EM, Akram H, Servello D, Galbiati TF, Bona A, Porta M, Meng FG, Leentjens AFG, Gunduz A, Hu W, Foote KD, Okun MS, Butson CR. Basal Ganglia Pathways Associated With Therapeutic Pallidal Deep Brain Stimulation for Tourette Syndrome. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2021 Oct;6(10):961-972. doi: 10.1016/j.bpsc.2020.11.005. Epub 2020 Nov 24.
- Frey J, Malaty IA. Tourette Syndrome Treatment Updates: a Review and Discussion of the Current and Upcoming Literature. Curr Neurol Neurosci Rep. 2022 Feb;22(2):123-142. doi: 10.1007/s11910-022-01177-8. Epub 2022 Feb 2.
- Gao Y, Wang S, Wang A, Fan S, Ge Y, Wang H, Gao D, Wang J, Mao Z, Zhao H, Zhang H, Shi L, Liu H, Zhu G, Yang A, Bai Y, Zhang X, Liu C, Wang Q, Li R, Liang K, Brown KG, Cui Z, Han C, Zhang J, Meng F. Comparison of children and adults in deep brain stimulation for Tourette Syndrome: a large-scale multicenter study of 102 cases with long-term follow-up. BMC Med. 2024 May 30;22(1):218. doi: 10.1186/s12916-024-03432-w.
- Schrock LE, Mink JW, Woods DW, Porta M, Servello D, Visser-Vandewalle V, Silburn PA, Foltynie T, Walker HC, Shahed-Jimenez J, Savica R, Klassen BT, Machado AG, Foote KD, Zhang JG, Hu W, Ackermans L, Temel Y, Mari Z, Changizi BK, Lozano A, Auyeung M, Kaido T, Agid Y, Welter ML, Khandhar SM, Mogilner AY, Pourfar MH, Walter BL, Juncos JL, Gross RE, Kuhn J, Leckman JF, Neimat JA, Okun MS; Tourette Syndrome Association International Deep Brain Stimulation (DBS) Database and Registry Study Group. Tourette syndrome deep brain stimulation: a review and updated recommendations. Mov Disord. 2015 Apr;30(4):448-71. doi: 10.1002/mds.26094. Epub 2014 Dec 5.
- Baldermann JC, Schuller T, Huys D, Becker I, Timmermann L, Jessen F, Visser-Vandewalle V, Kuhn J. Deep Brain Stimulation for Tourette-Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Brain Stimul. 2016 Mar-Apr;9(2):296-304. doi: 10.1016/j.brs.2015.11.005. Epub 2015 Dec 29.
- Jafari F, Abbasi P, Rahmati M, Hodhodi T, Kazeminia M. Systematic Review and Meta-Analysis of Tourette Syndrome Prevalence; 1986 to 2022. Pediatr Neurol. 2022 Dec;137:6-16. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2022.08.010. Epub 2022 Sep 5.
- Liu ZS, Cui YH, Sun D, Lu Q, Jiang YW, Jiang L, Wang JQ, Luo R, Fang F, Zhou SZ, Wang Y, Cai FC, Lin Q, Xiong L, Zheng Y, Qin J. Current Status, Diagnosis, and Treatment Recommendation for Tic Disorders in China. Front Psychiatry. 2020 Aug 13;11:774. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00774. eCollection 2020.
- Johnson KA, Worbe Y, Foote KD, Butson CR, Gunduz A, Okun MS. Tourette syndrome: clinical features, pathophysiology, and treatment. Lancet Neurol. 2023 Feb;22(2):147-158. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00303-9. Epub 2022 Oct 28.
- Martinez-Ramirez D, Jimenez-Shahed J, Leckman JF, Porta M, Servello D, Meng FG, Kuhn J, Huys D, Baldermann JC, Foltynie T, Hariz MI, Joyce EM, Zrinzo L, Kefalopoulou Z, Silburn P, Coyne T, Mogilner AY, Pourfar MH, Khandhar SM, Auyeung M, Ostrem JL, Visser-Vandewalle V, Welter ML, Mallet L, Karachi C, Houeto JL, Klassen BT, Ackermans L, Kaido T, Temel Y, Gross RE, Walker HC, Lozano AM, Walter BL, Mari Z, Anderson WS, Changizi BK, Moro E, Zauber SE, Schrock LE, Zhang JG, Hu W, Rizer K, Monari EH, Foote KD, Malaty IA, Deeb W, Gunduz A, Okun MS. Efficacy and Safety of Deep Brain Stimulation in Tourette Syndrome: The International Tourette Syndrome Deep Brain Stimulation Public Database and Registry. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):353-359. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4317.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdom
- Neurodegenerative sygdomme
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Bevægelsesforstyrrelser
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Basal Ganglia Sygdomme
- Tic lidelser
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- HX-B-2024057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tourettes syndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Nyt mål DBS
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnuCervikal dystoniKina
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAfsluttet
-
Deep Brain Innovations LLCAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
University Medical Center GroningenUkendt
-
HagaZiekenhuisMaastricht University Medical Center; Amsterdam University Medical Centers...Ikke rekrutterer endnuParkinsons sygdom (PD)Holland
-
Jaimie M. HendersonHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Cleveland Clinic; Weill Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTBI (traumatisk hjerneskade)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSygdomme i centralnervesystemet | Essential Tremor | Dyb hjernestimulation | Magnetisk resonans | Diffusion Tensor ImagingHolland
-
University of British ColumbiaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseCanada